Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in hersenfunctie door herhaalde emotieregulatietraining

31 juli 2023 bijgewerkt door: Michael Stevens
Dit is een pilootstudie die zal onderzoeken hoe twee psychotherapieën (herinterpretatie en mindfulness) de hersenfunctie veranderen. Deze informatie zal worden gebruikt om inzicht te krijgen in hoe herhaalde emotieregulatiepraktijken de hersenen beïnvloeden en om een ​​gerichte, op tactiek gebaseerde remediëringsaanpak voor emotionele regulatie te ontwikkelen voor de behandeling van ADHD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze pilotstudie is om voorlopige gegevens te verzamelen waarmee de onderzoekers theorieën kunnen formuleren over ER-gerelateerde hersenfunctieverandering tijdens interventie-achtige training die zal worden getest in grotere, extern gefinancierde subsidievoorstellen die worden ingediend bij de National Institutes of Health. . De onderzoekers zijn niet speciaal geïnteresseerd in een bestaande specifieke, manuele therapeutische techniek. Bestaande op ER gebaseerde psychotherapieën bevatten doorgaans een verscheidenheid aan gerelateerde interventies, die niet allemaal gericht zijn op de ER-component zelf. In plaats daarvan zullen de onderzoekers zich concentreren op de "bouwstenen" van dergelijke therapieën, d.w.z. de ER-interventies zelf en hun effect op negatieve emotionele reacties. Hier stellen de onderzoekers een specifieke vraag: hoe verandert de door ER opgewekte hersenfunctie bij herhaalde sessies van begeleid oefenen van verschillende ER-technieken? Met andere woorden, verandert de toenemende vertrouwdheid met of beheersing van ER-vaardigheden door oefening de hersenfunctie, en hoe? Er zijn logische hypothesen over de waarschijnlijke aard van veranderingen in de hersenfunctie die kunnen worden afgeleid uit eerder neuroimaging-onderzoek. Als activering van de prefrontale cortex bijvoorbeeld belangrijk is voor ER, verhoogt oefenen misschien gewoon deze activering. Pilotwerk voor de huidige NIMH R01 suggereert echter dat ER-praktijken zouden kunnen werken door de functionele integratie tussen belangrijke frontolimbische regio's te verbeteren. Dergelijke hypothesen compliceren is de erkenning dat verschillende ER-tactieken veel verschillende hersengebieden aanspreken, afhankelijk van welke benadering wordt gebruikt. Dus de individuele hersenfunctieverschillen van een deelnemer voorafgaand aan ER-training kunnen een krachtige bepalende factor zijn voor wat voor soort neurale veranderingen het gevolg zijn van herhaald oefenen. Omdat al deze kwesties moeten worden geëvalueerd door de lens van een voorstudie voordat een coherent theoretisch model kan worden geformuleerd, wordt hier een pilootstudie voorgesteld. Dit levert niet alleen empirische gegevens op waarop toekomstig onderzoek kan worden gebaseerd, het uitvoeren van een dergelijke pilot zal ook eventuele methodologische hindernissen of uitdagingen laten zien die moeten worden overwonnen om met succes een grootschaliger onderzoek uit te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Werving
        • Institute of Living/Hartford Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael C Stevens, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 18-50
  • Rechtshandig
  • Middelbaar opleidingsniveau (11e leerjaar voor 18-jarigen is acceptabel als ze hun laatste jaar nog niet hebben afgerond)
  • Leesniveau Engels >8e leerjaar om zelfrapportage-evaluaties te voltooien (de meeste zijn alleen beschikbaar in het Engels).
  • Voor de depressieve groep verhoogde scores op de Beck Depression Inventory - II om depressieve symptomen te valideren.

Uitsluitingscriteria:

  • Hoofdletsel voldoende om >30 minuten bewusteloosheid te veroorzaken
  • Vroegere of huidige CZS-ziekte (bijv. MS, epilepsie, tumor, etc.)
  • Hersenlaesie geïdentificeerd door MR (structurele MR-scans zullen door een radioloog worden beoordeeld op de aanwezigheid van klinische neuropathologie die de cognitieve taakuitvoering kan beïnvloeden)
  • Hypertensie of jeugddiabetes (huidige behandeling met antihypertensiva of insuline)
  • Huidige zwangerschap (menstruerende vrouwen worden getest)
  • DSM-IV As I levenslange geschiedenis van bipolaire stoornis, PTSS, OCS, psychotische stoornis, stoornis van Gilles de la Tourette of een pervasieve ontwikkelingsstoornis (bijv. autistische stoornis, PDD NOS, enz.)
  • Voor de depressieve groep, huidige PTSS
  • Huidige DSM-IV-middelenafhankelijkheid, ADHD, gedragsstoornis, MDD
  • Alle huidige psychotrope medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Depressief
Deelnemers in deze groep worden gerandomiseerd om ofwel de CGT-training (n=10) ofwel de Mindfulness-training (n=10) te volgen.
De op CGT gebaseerde regulatietraining omvat het gebruik van een cognitieve strategie die deelnemers instrueert om situaties op een positieve of minder negatieve manier opnieuw te beoordelen.
Andere namen:
  • CBT
De op MBT gebaseerde regulatietraining omvat het gebruik van een mindfulness-strategie die deelnemers instrueert hun gevoelens op te merken en te accepteren zonder oordeel of de intentie ernaar te handelen.
Ander: Gezonde controle
Deelnemers in deze groep worden gerandomiseerd om ofwel de CGT-training (n=10) ofwel de Mindfulness-training (n=10) te volgen.
De op CGT gebaseerde regulatietraining omvat het gebruik van een cognitieve strategie die deelnemers instrueert om situaties op een positieve of minder negatieve manier opnieuw te beoordelen.
Andere namen:
  • CBT
De op MBT gebaseerde regulatietraining omvat het gebruik van een mindfulness-strategie die deelnemers instrueert hun gevoelens op te merken en te accepteren zonder oordeel of de intentie ernaar te handelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI hersenscan
Tijdsspanne: Bezoek één en nogmaals herhaald bij Bezoek twee (ongeveer 4 weken later)
fMRI-beoordeelde hersenfunctiegegevens, onderzocht om veranderingen in activeringsamplitude ("activiteitsniveau") in a priori ER-gekoppelde hersenregio's (ROI's) of veranderingen in de mate van functionele connectiviteit daartussen te detecteren.
Bezoek één en nogmaals herhaald bij Bezoek twee (ongeveer 4 weken later)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depression Inventory - II en State Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Inschrijven en nogmaals herhalen bij Bezoek twee (ongeveer 4 weken later)
Depressie- en angstschalen (pre- en postscores, zoals blijkt uit een afname van de totale scores van elke schaal)
Inschrijven en nogmaals herhalen bij Bezoek twee (ongeveer 4 weken later)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael C Stevens, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-HCC-2016-0177

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren