Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változások az agyműködésben az ismételt érzelemszabályozási tréning révén

2023. július 31. frissítette: Michael Stevens
Ez egy kísérleti tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy két pszichoterápia (az újraértelmezés és a tudatosság) hogyan változtatja meg az agyműködést. Ezt az információt arra használjuk fel, hogy megértsük, hogyan hatnak az ismétlődő érzelemszabályozási gyakorlatok az agyra, és egy fókuszált, taktikai alapú érzelmi szabályozási gyógyítási megközelítést dolgozunk ki az ADHD kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A kísérleti tanulmány célja olyan előzetes adatok összegyűjtése, amelyek lehetővé teszik a kutatók számára, hogy elméleteket fogalmazzanak meg az ER-vel összefüggő agyműködési változásokról az intervenciószerű tréning során, amelyeket az Országos Egészségügyi Intézethez benyújtott nagyobb, külső finanszírozású pályázatokban tesztelnek. . A kutatókat nem érdekli különösebben egyetlen létező specifikus, manuális terápiás technika sem. A meglévő sürgősségi alapú pszichoterápiák jellemzően számos kapcsolódó beavatkozást tartalmaznak, amelyek közül nem mindegyik összpontosít magára az ER-komponensre. Ehelyett a kutatók az ilyen terápiák "építőköveire", azaz magukra az ER-beavatkozásokra és azok negatív érzelmi reakciókra gyakorolt ​​hatására összpontosítanak. Itt a kutatók egy konkrét kérdést tesznek fel – Hogyan változik az ER által kiváltott agyműködés a különféle ER technikák irányított gyakorlásának ismételt ülésein? Más szóval, megváltoztatja-e az agyműködést az ER készségek gyakorláson keresztüli ismerete vagy elsajátítása, és hogyan? Vannak logikai hipotézisek az agyműködési változások valószínű természetéről, amelyek a korábbi neuroimaging kutatásokból származnak. Például, ha a prefrontális kéreg aktiválása fontos az ER számára, talán a gyakorlat egyszerűen növeli az aktiválást. A jelenlegi NIMH R01 kísérleti munkája azonban azt sugallja, hogy az ER gyakorlat a kulcsfontosságú frontolimbikus régiók funkcionális integrációjának fokozásával működhet. Az ilyen hipotéziseket bonyolítja az a felismerés, hogy a különböző ER taktikák sok különböző agyi régiót érintenek attól függően, hogy melyik megközelítést alkalmazzák. Tehát a résztvevők egyéni agyműködési különbségei az ER-tréning előtt erőteljesen meghatározóak lehetnek abban, hogy milyen idegi változások következnek be az ismételt gyakorlatból. Mivel ezeket a kérdéseket egy előzetes tanulmány szemüvegén keresztül kell értékelni, mielőtt bármilyen koherens elméleti modellt megfogalmaznának, itt egy kísérleti tanulmányt javasolunk. Ez nemcsak empirikus adatokkal szolgál majd a jövőbeli kutatások alapjául, hanem egy ilyen kísérleti projekt bemutatja azokat a módszertani akadályokat vagy kihívásokat, amelyeket le kell küzdeni egy nagyobb léptékű tanulmány sikeres lefolytatásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • Toborzás
        • Institute of Living/Hartford Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael C Stevens, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves korig
  • Jobbkezes
  • Középiskolai végzettség (18 évesek 11. évfolyama elfogadható, ha még nem fejezték be az utolsó évet)
  • >8. osztályos angol olvasási szint az önbeszámoló értékelések elvégzéséhez (a legtöbb csak angol nyelven érhető el).
  • A depressziós csoport esetében a Beck Depression Inventory - II. magasabb pontszámok a depressziós tünetek érvényesítésére.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan fejsérülés, amely több mint 30 percnyi eszméletvesztést okozott
  • Múltbeli vagy jelenlegi központi idegrendszeri betegség (pl. SM, epilepszia, daganat stb.)
  • MR által azonosított agyi elváltozás (a strukturális MR-vizsgálatokat radiológus vizsgálja felül klinikai neuropatológia jelenlétére, amely befolyásolhatja a kognitív feladatok teljesítményét)
  • Hipertónia vagy fiatalkori cukorbetegség (jelenlegi vérnyomáscsökkentő vagy inzulin kezelés)
  • Jelenlegi terhesség (menstruáló nőket tesztelnek)
  • DSM-IV I. tengely bipoláris zavar, PTSD, OCD, pszichotikus rendellenesség, Tourette-kór vagy bármely pervazív fejlődési rendellenesség (pl. autista rendellenesség, PDD NOS stb.) élettörténete
  • A depressziós csoport esetében a jelenlegi PTSD
  • Jelenlegi DSM-IV anyagfüggőség, ADHD, magatartási zavar, MDD
  • Bármilyen jelenlegi pszichotróp gyógyszer

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyomott
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy részt vegyenek a CBT tréningen (n=10) vagy a Mindfulness tréningen (n=10).
A CBT-alapú szabályozási tréning egy kognitív stratégia alkalmazását foglalja magában, amely arra utasítja a résztvevőket, hogy pozitív vagy kevésbé negatív módon értékeljék újra a helyzeteket.
Más nevek:
  • CBT
Az MBT-alapú szabályozási tréning magában foglalja a mindfulness stratégia alkalmazását, amely arra utasítja a résztvevőket, hogy észrevegyék és fogadják el érzéseiket anélkül, hogy ítélkeznének vagy cselekedni akarnának velük.
Egyéb: Egészséges kontroll
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy részt vegyenek a CBT tréningen (n=10) vagy a Mindfulness tréningen (n=10).
A CBT-alapú szabályozási tréning egy kognitív stratégia alkalmazását foglalja magában, amely arra utasítja a résztvevőket, hogy pozitív vagy kevésbé negatív módon értékeljék újra a helyzeteket.
Más nevek:
  • CBT
Az MBT-alapú szabályozási tréning magában foglalja a mindfulness stratégia alkalmazását, amely arra utasítja a résztvevőket, hogy észrevegyék és fogadják el érzéseiket anélkül, hogy ítélkeznének vagy cselekedni akarnának velük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fMRI agyvizsgálat
Időkeret: Az első látogatás, majd a második látogatás megismétlése (körülbelül 4 héttel később)
Az fMRI által értékelt agyműködési adatok, amelyeket vagy az aktiválási amplitúdó ("aktivitási szint") változásának kimutatására vizsgáltak az a priori ER-hez kapcsolódó agyi érdeklődésre számot tartó régiókban (ROI), vagy a köztük lévő funkcionális kapcsolódás mértékében.
Az első látogatás, majd a második látogatás megismétlése (körülbelül 4 héttel később)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck-depresszió-leltár – II. és Állapotjellemző-szorongás-leltár
Időkeret: Jelentkezés és ismétlés a második látogatásnál (kb. 4 héttel később)
Depressziós és szorongásos skálák (előzetes és utáni pontszámok, amit az egyes skálák összpontszámának csökkenése bizonyít)
Jelentkezés és ismétlés a második látogatásnál (kb. 4 héttel később)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael C Stevens, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R-HCC-2016-0177

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedési tréning

3
Iratkozz fel