Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset aivojen toiminnassa toistuvan tunteiden säätelykoulutuksen kautta

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Michael Stevens
Tämä on pilottitutkimus, jossa tutkitaan, kuinka kaksi psykoterapiaa (uudelleentulkinta ja mindfulness) muuttavat aivojen toimintaa. Näitä tietoja käytetään ymmärtämään, kuinka toistuvat tunteiden säätelykäytännöt vaikuttavat aivoihin, ja kehittämään kohdennettua, taktiikkaan perustuvaa emotionaalisen säätelyn korjaavaa lähestymistapaa ADHD:n hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kerätä alustavaa dataa, jonka avulla tutkijat voivat muotoilla teorioita päivystykseen liittyvistä aivojen toiminnan muutoksista interventiotyyppisen koulutuksen aikana, joita testataan suuremmissa, ulkopuolelta rahoitetuissa apurahaehdotuksissa, jotka toimitetaan Kansallisille terveyslaitoksille. . Tutkijat eivät ole erityisen kiinnostuneita mistään olemassa olevasta spesifisestä, manuaalisesta hoitotekniikasta. Nykyiset ensiapupohjaiset psykoterapiat sisältävät tyypillisesti erilaisia ​​asiaan liittyviä interventioita, joista kaikki eivät keskity itse ER-komponenttiin. Sen sijaan tutkijat keskittyvät tällaisten hoitojen "rakennuspalikoihin", eli itse ensiaputoimenpiteisiin ja niiden vaikutukseen negatiivisiin tunnereaktioihin. Tässä tutkijat esittävät tietyn kysymyksen - Kuinka ER-isidoitu aivojen toiminta muuttuu toistuvilla eri ER-tekniikoiden ohjatuilla harjoituksilla? Toisin sanoen, muuttaako päivystystaitojen tuntemuksen tai hallinnan lisääminen harjoittelun kautta aivojen toimintaa ja miten? Aivojen toiminnan muutosten todennäköisestä luonteesta on olemassa loogisia hypoteeseja, jotka voidaan poimia aikaisemmasta neuroimaging-tutkimuksesta. Esimerkiksi, jos prefrontaalisen aivokuoren aktivaatio on tärkeää ER:lle, ehkä harjoitus yksinkertaisesti lisää tällaista aktivaatiota. Nykyisen NIMH R01:n pilottityö kuitenkin ehdottaa sen sijaan, että ER-käytäntö voisi toimia tehostamalla toiminnallista integraatiota tärkeimpien frontolimbisten alueiden välillä. Tällaisia ​​hypoteeseja monimutkaistaa sen tunnustaminen, että erilaiset ER-taktiikat vaikuttavat moniin erillisiin aivoalueisiin riippuen siitä, mitä lähestymistapaa käytetään. Joten osallistujan yksilölliset aivojen toiminnan erot ennen ER-harjoitusta voivat olla voimakas määrittäjä sille, millaisia ​​hermomuutoksia toistuvasta harjoittelusta seuraa. Koska kaikki nämä kysymykset on arvioitava alustavan tutkimuksen linssin kautta ennen kuin voidaan muodostaa yhtenäinen teoreettinen malli, tässä ehdotetaan pilottitutkimusta. Sen lisäksi, että tämä tarjoaa empiiristä tietoa tulevan tutkimuksen perustana, tällaisen pilotin suorittaminen paljastaa kaikki metodologiset esteet tai haasteet, jotka on voitettava suuremman mittakaavan tutkimuksen onnistumiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Rekrytointi
        • Institute of Living/Hartford Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael C Stevens, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-50
  • Oikeakätinen
  • Lukion koulutus (18-vuotiaiden 11. luokan suorittaminen hyväksytään, jos he eivät ole vielä suorittaneet viimeistä vuotta)
  • > 8. luokan englannin lukutaso suorittaaksesi itsearvioinnit (useimmat ovat saatavilla vain englanniksi).
  • Masennusryhmälle kohonneet pisteet Beck Depression Inventory - II:ssa masennusoireiden vahvistamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittävä päävamma, joka on aiheuttanut yli 30 minuutin tajunnan menetyksen
  • Aiempi tai nykyinen keskushermostosairaus (esim. MS, epilepsia, kasvain jne.)
  • MR:llä tunnistettu aivoleesio (radiologi tarkistaa rakenteelliset MR-kuvat kliinisen neuropatologian havaitsemiseksi, joka voi vaikuttaa kognitiivisten tehtävien suorituskykyyn)
  • Hypertensio tai nuorisodiabetes (nykyinen hoito verenpainelääkkeillä tai insuliinilla)
  • Nykyinen raskaus (kuukautiset naiset testataan)
  • DSM-IV Axis I elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, PTSD, OCD, psykoottinen häiriö, Touretten häiriö tai mikä tahansa leviävä kehityshäiriö (esim. autistinen häiriö, PDD NOS jne.)
  • Masentuneelle ryhmälle nykyinen PTSD
  • Nykyinen DSM-IV-aineriippuvuus, ADHD, käyttäytymishäiriö, MDD
  • Kaikki nykyiset psykotrooppiset lääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Masentunut
Tämän ryhmän osallistujat satunnaistetaan joko CBT-koulutukseen (n=10) tai Mindfulness-koulutukseen (n=10).
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymiskoulutus
CBT-pohjaisessa sääntelykoulutuksessa käytetään kognitiivista strategiaa, joka ohjaa osallistujia arvioimaan tilanteita uudelleen positiivisella tai vähemmän negatiivisella tavalla.
Muut nimet:
  • CBT
Käyttäytyminen: Tarkkaavaisuus
MBT-pohjaisessa säätelykoulutuksessa käytetään mindfulness-strategiaa, joka ohjaa osallistujia huomaamaan ja hyväksymään tunteensa ilman tuomitsemista tai aikomusta toimia niiden perusteella.
Muut: Terve ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat satunnaistetaan joko CBT-koulutukseen (n=10) tai Mindfulness-koulutukseen (n=10).
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymiskoulutus
CBT-pohjaisessa sääntelykoulutuksessa käytetään kognitiivista strategiaa, joka ohjaa osallistujia arvioimaan tilanteita uudelleen positiivisella tai vähemmän negatiivisella tavalla.
Muut nimet:
  • CBT
Käyttäytyminen: Tarkkaavaisuus
MBT-pohjaisessa säätelykoulutuksessa käytetään mindfulness-strategiaa, joka ohjaa osallistujia huomaamaan ja hyväksymään tunteensa ilman tuomitsemista tai aikomusta toimia niiden perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI Brain Scan
Aikaikkuna: Vierailu yksi ja toistettu uudelleen vierailulla toisella (noin 4 viikkoa myöhemmin)
fMRI-arvioidut aivojen toimintatiedot, jotka tutkittiin joko aktivaatioamplitudin ("aktiivisuustason") muutosten havaitsemiseksi a priori ER-kytketyillä aivojen kiinnostavilla alueilla (ROI) tai muutokset niiden välisen toiminnallisen yhteyden asteessa.
Vierailu yksi ja toistettu uudelleen vierailulla toisella (noin 4 viikkoa myöhemmin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory - II ja State Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja toistuminen uudelleen vierailulla kaksi (noin 4 viikkoa myöhemmin)
Masennus- ja ahdistuneisuusasteikot (ennen ja jälkeen pisteet, mikä näkyy kunkin asteikon kokonaispisteiden laskuna)
Ilmoittautuminen ja toistuminen uudelleen vierailulla kaksi (noin 4 viikkoa myöhemmin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michael Stevens

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael C Stevens, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-HCC-2016-0177

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymiskoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa