Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения в работе мозга при повторных тренировках по регуляции эмоций

31 июля 2023 г. обновлено: Michael Stevens
Это пилотное исследование, в ходе которого будет изучено, как две психотерапии (реинтерпретация и осознанность) изменяют функцию мозга. Эта информация будет использоваться для понимания того, как повторяющиеся практики регуляции эмоций влияют на мозг, и для разработки целенаправленного, основанного на тактике подхода к коррекции эмоциональной регуляции для лечения СДВГ.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого экспериментального исследования является сбор предварительных данных, которые позволят исследователям сформулировать теории об изменении функций мозга, связанных с ЭР, во время обучения, подобного вмешательству, которые будут проверены в более крупных заявках на гранты, финансируемые извне, поданных в Национальные институты здравоохранения. . Исследователей особо не интересуют какие-либо существующие специфические, мануализированные терапевтические техники. Существующая психотерапия на основе ER обычно включает в себя множество связанных вмешательств, не все из которых сосредоточены на самом компоненте ER. Вместо этого исследователи сосредоточатся на «кирпичиках» такой терапии, т. е. на самих вмешательствах неотложной помощи и их влиянии на негативные эмоциональные реакции. Здесь исследователи задают конкретный вопрос: как изменяется функция мозга, вызванная ЭР, при повторных сеансах управляемой практики различных методов ЭР? Другими словами, изменяет ли работа мозга повышение осведомленности или овладение навыками ER в результате практики и как? Существуют логические гипотезы о вероятной природе изменений функций мозга, которые можно почерпнуть из предыдущих исследований нейровизуализации. Например, если активация префронтальной коры важна для ER, возможно, практика просто усиливает такую ​​активацию. Тем не менее, пилотная работа для текущего NIMH R01 вместо этого предполагает, что практика ER может работать за счет усиления функциональной интеграции между ключевыми лобно-лимбическими областями. Усложняет такие гипотезы признание того, что различные тактики ER задействуют множество различных областей мозга в зависимости от того, какой подход используется. Таким образом, индивидуальные различия в функциях мозга участников перед тренировкой ER могут быть мощным фактором, определяющим, какие виды нейронных изменений возникают в результате повторной практики. Поскольку все эти вопросы должны быть оценены через призму предварительного исследования, прежде чем можно будет сформулировать какую-либо последовательную теоретическую модель, здесь предлагается экспериментальное исследование. Это не только предоставит эмпирические данные, на которых можно будет основывать будущие исследования, но и продемонстрирует любые методологические препятствия или проблемы, которые необходимо преодолеть для успешного проведения более масштабного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karen L Kesten, MS
  • Номер телефона: (860) 545-7776
  • Электронная почта: Karen.kesten@hhchealth.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Julie Reid, MS
  • Номер телефона: (860) 545-7788
  • Электронная почта: Julie.reid@hhchealth.org

Места учебы

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Рекрутинг
        • Institute of Living/Hartford Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael C Stevens, PhD
        • Контакт:
          • Julie Reid, MS
          • Номер телефона: (860) 545-7788
          • Электронная почта: Julie.reid@hhchealth.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-50 лет
  • Правша
  • Уровень образования средней школы (достижение 11-го класса для 18-летних допустимо, если они еще не закончили последний год обучения)
  • Уровень владения английским языком > 8-го класса для выполнения самостоятельных оценок (большинство из них доступны только на английском языке).
  • Для группы с депрессией повышенные баллы по опроснику депрессии Бека - II для подтверждения депрессивных симптомов.

Критерий исключения:

  • Травма головы, достаточная для того, чтобы вызвать потерю сознания более чем на 30 минут
  • Заболевания ЦНС в прошлом или в настоящее время (например, рассеянный склероз, эпилепсия, опухоль и т. д.)
  • Поражение головного мозга, выявленное с помощью МРТ (структурные МРТ-сканы будут проверены рентгенологом на предмет наличия клинической невропатологии, которая может повлиять на выполнение когнитивных задач)
  • Артериальная гипертензия или юношеский диабет (текущее лечение антигипертензивными препаратами или инсулином)
  • Текущая беременность (менструирующие женщины будут проверены)
  • DSM-IV, ось I, история биполярного расстройства, посттравматического стрессового расстройства, обсессивно-компульсивного расстройства, психотического расстройства, синдрома Туретта или любого первазивного расстройства развития (например, аутистического расстройства, PDD БДУ и т. д.) в течение жизни.
  • Для депрессивной группы текущее посттравматическое стрессовое расстройство
  • Текущая зависимость от психоактивных веществ DSM-IV, СДВГ, расстройство поведения, БДР
  • Любые современные психотропные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Депрессия
Участники этой группы будут рандомизированы для прохождения либо тренинга CBT (n = 10), либо тренинга осознанности (n = 10).
Обучение регулированию на основе когнитивно-поведенческой терапии включает использование когнитивной стратегии, которая инструктирует участников переоценивать ситуации в положительном или менее отрицательном ключе.
Другие имена:
  • ТОС
Обучение регулированию на основе МПТ включает использование стратегии внимательности, которая учит участников замечать и принимать свои чувства без осуждения или намерения действовать в соответствии с ними.
Другой: Здоровый контроль
Участники этой группы будут рандомизированы для прохождения либо тренинга CBT (n = 10), либо тренинга осознанности (n = 10).
Обучение регулированию на основе когнитивно-поведенческой терапии включает использование когнитивной стратегии, которая инструктирует участников переоценивать ситуации в положительном или менее отрицательном ключе.
Другие имена:
  • ТОС
Обучение регулированию на основе МПТ включает использование стратегии внимательности, которая учит участников замечать и принимать свои чувства без осуждения или намерения действовать в соответствии с ними.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ головного мозга
Временное ограничение: Посетите один и повторите его снова во время второго визита (примерно через 4 недели).
Данные о функции мозга, оцененные с помощью фМРТ, исследованы либо для обнаружения каких-либо изменений в амплитуде активации («уровня активности») в априорно связанных с ER-связанными интересующими областями мозга (ROI), либо для изменения степени функциональной связи между ними.
Посетите один и повторите его снова во время второго визита (примерно через 4 недели).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник депрессии Бека - опросник II и состояния тревожности
Временное ограничение: Зачисление и повторное повторение во время второго визита (примерно через 4 недели)
Шкалы депрессии и тревоги (оценки до и после, о чем свидетельствует уменьшение суммы баллов по каждой шкале)
Зачисление и повторное повторение во время второго визита (примерно через 4 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael C Stevens, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R-HCC-2016-0177

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться