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通过反复的情绪调节训练改变大脑功能

2023年7月31日 更新者:Michael Stevens
这是一项试点研究,将调查两种心理疗法(重新解释和正念)如何改变大脑功能。 这些信息将用于了解重复的情绪调节实践如何影响大脑,并开发一种集中的、基于策略的情绪调节治疗方法来治疗多动症。

研究概览

详细说明

这项试点研究的目标是收集初步数据,使研究人员能够在类似干预的培训期间制定关于 ER 相关脑功能变化的理论,这些理论将在提交给美国国立卫生研究院的更大的、外部资助的赠款提案中进行测试. 研究人员对任何现有的特定的、手动化的治疗技术并不特别感兴趣。 现有的基于 ER 的心理治疗通常包含各种相关的干预措施,但并非所有干预都集中在 ER 组件本身。 相反,研究人员将专注于此类疗法的“基石”,即 ER 干预本身及其对负面情绪反应的影响。 在这里,研究人员提出了一个具体的问题——ER 引发的大脑功能如何随着各种 ER 技术的指导练习的反复进行而发生变化? 换句话说,通过练习增加对 ER 技能的熟悉程度或掌握程度会改变大脑功能吗?如何改变? 从先前的神经影像学研究中可以收集到关于大脑功能变化的可能性质的逻辑假设。 例如,如果前额叶皮层激活对 ER 很重要,也许练习只会增加这种激活。 然而,当前 NIMH R01 的试点工作表明,ER 实践可能通过增强关键前肢区域之间的功能整合来发挥作用。 使这些假设复杂化的是认识到不同的 ER 策略会根据采用的方法参与许多不同的大脑区域。 因此,参与者在 ER 训练之前的个体大脑功能差异可能是决定重复练习会导致何种神经变化的有力决定因素。 由于在制定任何连贯的理论模型之前,必须通过初步研究的视角评估所有这些问题,因此这里提出了一项试点研究。 这不仅会提供经验数据作为未来研究的基础,进行这样的试点将展示成功进行更大规模研究需要克服的任何方法障碍或挑战。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • 招聘中
        • Institute of Living/Hartford Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Michael C Stevens, PhD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-50岁
  • 惯用右手
  • 高中教育水平(如果 18 岁未完成最后一年的学习,则可以接受 11 年级的成绩)
  • > 8 年级的英语阅读水平,以完成自我报告评估(大多数只有英语)。
  • 对于抑郁组,贝克抑郁量表-II 的分数升高,以验证抑郁症状。

排除标准:

  • 头部受伤足以导致超过 30 分钟的意识丧失
  • 过去或现在的 CNS 疾病(例如,MS、癫痫、肿瘤等)
  • MR 识别的脑损伤(结构 MR 扫描将由放射科医师检查是否存在可能影响认知任务表现的临床神经病理学)
  • 高血压或幼年型糖尿病(目前用抗高血压药或胰岛素治疗)
  • 当前怀孕(将测试月经女性)
  • DSM-IV 轴 I 双相情感障碍、创伤后应激障碍、强迫症、精神病、图雷特氏症或任何广泛性发育障碍(例如自闭症、PDD NOS 等)的终生病史
  • 对于抑郁群体,目前的 PTSD
  • 目前的 DSM-IV 物质依赖、ADHD、品行障碍、MDD
  • 任何当前的精神药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:郁闷
该组的参与者将随机接受 CBT 培训 (n=10) 或正念培训 (n=10)。
基于 CBT 的监管培训涉及使用一种认知策略,该策略指示参与者以积极或消极的方式重新评估情况。
其他名称:
  • CBT
基于 MBT 的监管培训涉及使用一种正念策略,该策略指示参与者注意并接受他们的感受,而无需判断或有意对他们采取行动。
其他:健康控制
该组的参与者将随机接受 CBT 培训 (n=10) 或正念培训 (n=10)。
基于 CBT 的监管培训涉及使用一种认知策略,该策略指示参与者以积极或消极的方式重新评估情况。
其他名称:
  • CBT
基于 MBT 的监管培训涉及使用一种正念策略,该策略指示参与者注意并接受他们的感受,而无需判断或有意对他们采取行动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
fMRI 脑部扫描
大体时间:拜访一次并在第二次拜访时再次重复(大约 4 周后)
fMRI 评估的大脑功能数据,检查以检测先验 ER 相关大脑感兴趣区域 (ROI) 中激活幅度(“活动水平”)的任何变化或它们之间功能连接程度的变化。
拜访一次并在第二次拜访时再次重复(大约 4 周后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量表 - II 和状态特质焦虑量表
大体时间:登记并在第二次访问时再次重复(大约 4 周后)
抑郁和焦虑量表(前后得分,每个量表的总分下降证明)
登记并在第二次访问时再次重复(大约 4 周后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael C Stevens, PhD、Institute of Living/Hartford Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (估计的)

2023年10月1日

研究完成 (估计的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月10日

首次发布 (实际的)

2020年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月31日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R-HCC-2016-0177

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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认知行为训练的临床试验

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