頸部解剖手術後の頸部痛に対する衝撃波療法
2020年2月12日 更新者：Maged Basha、Qassim University
頸部解剖手術後の頸部筋筋膜痛に対する体外衝撃波療法（ESWT）の有効性
筋膜性疼痛症候群 (MPS) は、痛み、筋肉のけいれん、筋肉の圧痛、および可動域の制限、筋力低下、まれに自律機能障害を特徴とする筋骨格障害です。
調査の概要
詳細な説明
がん治療後の頸部の罹患率はかなり高く、頸部の痛み、感覚の喪失、および可動域の減少で構成されていました。
体外衝撃波療法 (ESWT) は、筋筋膜性疼痛症候群の患者に使用される治療オプションの 1 つであり、虚血の除去と血管神経活性物質の調節 (トリガー病態生理学の 2 つの主な原因) と、外部刺激に対する細胞応答としての機械的伝達によって行われます。
この研究の目的は、頸部解剖手術後の頸部筋筋膜痛に対する体外衝撃波療法 (ESWT) の有効性を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以前の一方的な変更された根本的な首の解剖。
- -僧帽筋上部の筋筋膜痛が少なくとも3か月ある患者。
- 触知可能な筋肉内緊張帯を有する患者。
- 側屈と回旋の頸部 ROM の制限。
- アクティブなトリガーポイントの圧迫による臨床症状の誘発
除外基準:
- -過去2か月以内にMPSの投薬またはその他の治療を受けた患者。
- ペースメーカー、妊娠中の患者
- 治療部位の傷を開きます。
- 頸椎脊髄症または神経根障害、頸椎骨折または脊椎すべり症。
- 関節リウマチ。
- 凝固障害。
- てんかんまたは精神障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ESWTグループ
ESWT を週 1 回 4 週間 (0.25 ml/mm2、1000 回のショック)、局所非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID; 1 日 3 回、4 週間) を受けた。
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体外衝撃波療法 (ESWT) は、整形外科および筋骨格障害の治療法として 20 年以上にわたって効率的に導入されてきました。
ESWT は、キャビテーション バブル、音響マイクロ ストリーミング、および組織の石灰化に直接影響を与え、細胞活動を調節する血管過剰を通じて、組織の再生と疼痛管理に機械的および細胞的な影響を与えます。
他の名前：
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実験的：対照群
外用NSAIDのみを受け取りました。
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参加者は、圧痛点に 1% 局所用ジクロフェナク ゲルを 1 日 3 回、4 週間投与されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：治療前
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VAS は、患者が示す痛みを 0 ～ 10 cm スケールで評価および定量化するために利用されました。
「0」は痛みがないことを意味し、「10」は考えられる最悪の痛みを意味します。
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治療前
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：2週間の治療
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VAS は、患者が示す痛みを 0 ～ 10 cm スケールで評価および定量化するために利用されました。
「0」は痛みがないことを意味し、「10」は考えられる最悪の痛みを意味します。
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2週間の治療
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：4週間の治療後
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VAS は、患者が示す痛みを 0 ～ 10 cm スケールで評価および定量化するために利用されました。
「0」は痛みがないことを意味し、「10」は考えられる最悪の痛みを意味します。
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4週間の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸椎可動域評価
時間枠：治療前
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頸部可動域デバイス (CROM; Performance Attainment Associates) を使用して、首の側屈と両側の回旋を評価しました。
CROM 器具には、鼻と耳の上の頭に取り付けられたプラスチック フレームが含まれており、ベルクロ ストラップで頭の後ろに取り付けられており、正確な測定、再測定、直立した場所での回転動作を可能にし、個々のエラーを回避します。
2 つの独立した傾斜計がフレームに接続されており、重力線に対する頭の位置を示します。
別の傾斜計は、基準位置に対する頭部の回転位置を示します。
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治療前
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頸椎可動域評価
時間枠：2週間の治療
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頸部可動域デバイス (CROM; Performance Attainment Associates) を使用して、首の側屈と両側の回旋を評価しました。
CROM 器具には、鼻と耳の上の頭に取り付けられたプラスチック フレームが含まれており、ベルクロ ストラップで頭の後ろに取り付けられており、正確な測定、再測定、直立した場所での回転動作を可能にし、個々のエラーを回避します。
2 つの独立した傾斜計がフレームに接続されており、重力線に対する頭の位置を示します。
別の傾斜計は、基準位置に対する頭部の回転位置を示します。
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2週間の治療
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頸椎可動域評価
時間枠：4週間の治療後
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頸部可動域デバイス (CROM; Performance Attainment Associates) を使用して、首の側屈と両側の回旋を評価しました。
CROM 器具には、鼻と耳の上の頭に取り付けられたプラスチック フレームが含まれており、ベルクロ ストラップで頭の後ろに取り付けられており、正確な測定、再測定、直立した場所での回転動作を可能にし、個々のエラーを回避します。
2 つの独立した傾斜計がフレームに接続されており、重力線に対する頭の位置を示します。
別の傾斜計は、基準位置に対する頭部の回転位置を示します。
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4週間の治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：MAGED A BASHA, Dr、Assistant Professor, Qassim University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Guru K, Manoor UK, Supe SS. A comprehensive review of head and neck cancer rehabilitation: physical therapy perspectives. Indian J Palliat Care. 2012 May;18(2):87-97. doi: 10.4103/0973-1075.100820.
- Sist T, Miner M, Lema M. Characteristics of postradical neck pain syndrome: a report of 25 cases. J Pain Symptom Manage. 1999 Aug;18(2):95-102. doi: 10.1016/s0885-3924(99)00054-8.
- Bron C, Dommerholt JD. Etiology of myofascial trigger points. Curr Pain Headache Rep. 2012 Oct;16(5):439-44. doi: 10.1007/s11916-012-0289-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月3日
一次修了 (実際)
2019年11月20日
研究の完了 (実際)
2019年12月3日
試験登録日
最初に提出
2020年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月12日
最初の投稿 (実際)
2020年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月12日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後の、この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、および図)
IPD 共有時間枠
公開直後。
IPD 共有アクセス基準
IPD は、研究のトピックに関連する要求者の資格を修正し、要求を受け取ってから 1 か月以内にすべての共著者の承認を得た後、主著者から電子メールで合理的な要求があった場合に利用できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。