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Terapia con onde d'urto sul dolore cervicale dopo l'intervento chirurgico di dissezione del collo

12 febbraio 2020 aggiornato da: Maged Basha, Qassim University

Efficacia della terapia ad onde d'urto extracorporee (ESWT) sul dolore miofasciale cervicale dopo l'intervento chirurgico di dissezione del collo

La sindrome del dolore miofasciale (MPS) è un disturbo muscoloscheletrico caratterizzato da dolore, spasmi muscolari e dolorabilità muscolare, oltre a una gamma limitata di movimento, debolezza e, raramente, disfunzione autonoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le occorrenze di morbilità del collo dopo la terapia del cancro erano considerevoli e consistevano in dolore al collo, perdita di sensibilità e ridotta mobilità. La terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) è una delle opzioni di trattamento utilizzate per i pazienti con sindrome del dolore miofasciale attraverso l'eliminazione dell'ischemia e la modulazione della sostanza vasoneuroattiva (due principali cause della patofisiologia del trigger) e la trasduzione meccanica come risposta cellulare alla stimolazione esterna. Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia della terapia extracorporea con onde d'urto (ESWT) sul dolore miofasciale cervicale dopo un intervento chirurgico di dissezione del collo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pregressa dissezione unilaterale modificata del collo radicale.
  2. Pazienti con dolore miofasciale del trapezio superiore da almeno 3 mesi.
  3. Pazienti con banda tesa intramuscolare palpabile.
  4. Restrizione nel ROM cervicale della flessione laterale e della rotazione.
  5. Provocazione dei sintomi clinici mediante compressione del punto trigger attivo

Criteri di esclusione:

  1. Paziente che ha ricevuto farmaci o altre terapie per MPS nei 2 mesi precedenti.
  2. Pazienti con pacemaker, gravidanza
  3. Ferita aperta nell'area da trattare.
  4. Mielopatia cervicale o radicolopatia, frattura del rachide cervicale o spondilolistesi.
  5. Artrite reumatoide.
  6. Coagulopatia.
  7. Epilessia o qualsiasi disturbo psicologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo ESWT
ricevuto ESWT una volta alla settimana per 4 settimane (0,25 ml/mm2, 1000 shock) più farmaci antinfiammatori steroidei topici (FANS; 3 volte/die per 4 settimane).
Dispositivo: terapia ad onde d'urto extracorporee
La terapia ad onde d'urto extracorporee (ESWT) è stata introdotta con successo da più di vent'anni come modalità di trattamento dei disturbi ortopedici e muscoloscheletrici. L'ESWT ha impatti meccanici e cellulari sulla rigenerazione dei tessuti e sulla gestione del dolore attraverso bolle di cavitazione, micro streaming acustico e ipervascolarizzazione che possono influenzare direttamente le calcificazioni dei tessuti e modulare l'attività cellulare.
Altri nomi:
  • terapia ad onde d'urto
SPERIMENTALE: gruppo di controllo
ricevuto solo FANS topici.
Droga: topico nessuno antinfiammatorio steroideo
i partecipanti hanno ricevuto gel diclofenac topico all'1% sui tender point 3 volte al giorno per 4 settimane.
Altri nomi:
  • FANS topici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: prima del trattamento
La VAS è stata utilizzata per valutare e quantificare il dolore esibito dai pazienti attraverso una scala 0-10 cm. Ogni soggetto è stato informato di contrassegnare la linea in base all'intensità del dolore sperimentata in quel particolare momento in cui "0" significa nessun dolore e "10" significa il peggior dolore concepibile.
prima del trattamento
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 settimane di trattamento
La VAS è stata utilizzata per valutare e quantificare il dolore esibito dai pazienti attraverso una scala 0-10 cm. Ogni soggetto è stato informato di contrassegnare la linea in base all'intensità del dolore sperimentata in quel particolare momento in cui "0" significa nessun dolore e "10" significa il peggior dolore concepibile.
2 settimane di trattamento
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: dopo 4 settimane di trattamento
La VAS è stata utilizzata per valutare e quantificare il dolore esibito dai pazienti attraverso una scala 0-10 cm. Ogni soggetto è stato informato di contrassegnare la linea in base all'intensità del dolore sperimentata in quel particolare momento in cui "0" significa nessun dolore e "10" significa il peggior dolore concepibile.
dopo 4 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del range di movimento cervicale
Lasso di tempo: prima del trattamento
Il dispositivo per la gamma di movimento cervicale (CROM; Performance Attainment Associates) è stato utilizzato per la valutazione della flessione laterale del collo e della rotazione di entrambi i lati. Lo strumento CROM contiene un telaio di plastica posto sulla testa sopra il naso e le orecchie, attaccato alla nuca da un cinturino in velcro per consentire misurazioni precise, rimisurazioni e movimenti di rotazione in posizione verticale per evitare errori individuali. Due inclinometri indipendenti sono collegati al telaio e indicano la posizione della testa rispetto alla linea di gravità. Un altro inclinometro indica la posizione della testa in rotazione rispetto ad una posizione di riferimento.
prima del trattamento
Valutazione del range di movimento cervicale
Lasso di tempo: 2 settimane di trattamento
Il dispositivo per la gamma di movimento cervicale (CROM; Performance Attainment Associates) è stato utilizzato per la valutazione della flessione laterale del collo e della rotazione di entrambi i lati. Lo strumento CROM contiene un telaio di plastica posto sulla testa sopra il naso e le orecchie, attaccato alla nuca da un cinturino in velcro per consentire misurazioni precise, rimisurazioni e movimenti di rotazione in posizione verticale per evitare errori individuali. Due inclinometri indipendenti sono collegati al telaio e indicano la posizione della testa rispetto alla linea di gravità. Un altro inclinometro indica la posizione della testa in rotazione rispetto ad una posizione di riferimento.
2 settimane di trattamento
Valutazione del range di movimento cervicale
Lasso di tempo: dopo 4 settimane di trattamento
Il dispositivo per la gamma di movimento cervicale (CROM; Performance Attainment Associates) è stato utilizzato per la valutazione della flessione laterale del collo e della rotazione di entrambi i lati. Lo strumento CROM contiene un telaio di plastica posto sulla testa sopra il naso e le orecchie, attaccato alla nuca da un cinturino in velcro per consentire misurazioni precise, rimisurazioni e movimenti di rotazione in posizione verticale per evitare errori individuali. Due inclinometri indipendenti sono collegati al telaio e indicano la posizione della testa rispetto alla linea di gravità. Un altro inclinometro indica la posizione della testa in rotazione rispetto ad una posizione di riferimento.
dopo 4 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qassim University

Collaboratori

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: MAGED A BASHA, Dr, Assistant Professor, Qassim University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1857PT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle e figura)

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

IPD sarà disponibile su ragionevole richiesta via e-mail dall'autore principale dopo aver rivisto la pertinenza della qualifica del richiedente con l'argomento dello studio e l'approvazione di tutti i coautori entro 1 mese dal ricevimento della richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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