Lökéshullám-terápia a nyaki fájdalomra nyaki boncolási műtét után
2020. február 12. frissítette: Maged Basha, Qassim University
Az extrakorporális lökéshullám-terápia (ESWT) hatékonysága a nyaki myofascialis fájdalomra a nyaki disszekciós műtét után
A myofascial fájdalom szindróma (MPS) egy mozgásszervi betegség, amelyet fájdalom, izomgörcsök és izomérzékenység, valamint korlátozott mozgástartomány, gyengeség és ritkán autonóm diszfunkció jellemez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A rákterápia után a nyaki morbiditás előfordulása jelentős volt, és nyaki fájdalomból, érzékelésvesztésből és csökkent mozgástartományból állt.
Az extracorporalis lökéshullám-terápia (ESWT) a myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő betegek egyik kezelési lehetősége az ischaemia megszüntetése és a vazoneuroaktív anyag modulálása (a trigger patofiziológiájának két fő oka), valamint a külső stimulációra adott sejtválaszként mechanikai transzdukció.
A tanulmány célja az extracorporalis lökéshullám-terápia (ESWT) hatékonyságának vizsgálata volt a nyaki myofascialis nyaki fájdalomra nyakdisszekciós műtét után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11432
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábbi egyoldalú módosított radikális nyaki disszekció.
- A felső trapézium myofascialis fájdalmában szenvedő betegek legalább 3 hónapja.
- Tapintható intramuszkuláris feszes szalaggal rendelkező betegek.
- A nyaki ROM-ban az oldalirányú flexió és rotáció korlátozása.
- A klinikai tünetek provokálása az aktív triggerpont összenyomásával
Kizárási kritériumok:
- Beteg, aki az elmúlt 2 hónapban MPS-re gyógyszert vagy egyéb terápiát kapott.
- Pacemakerrel rendelkező betegek, terhesség
- Nyílt seb a kezelési területen.
- Nyaki myelopathia vagy radiculopathia, nyaki gerinctörés vagy spondylolisthesis.
- Rheumatoid arthritis.
- Coagulopathia.
- Epilepszia vagy bármilyen pszichés zavar.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ESWT csoport
hetente egyszer kapott ESWT-t 4 héten keresztül (0,25 ml/mm2, 1000 sokk), plusz helyi, nem szteroid gyulladáscsökkentőt (NSAID; naponta háromszor 4 héten keresztül).
|
Az extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) több mint húsz éve hatékonyan bevezetett ortopédiai és mozgásszervi betegségek kezelési módja.
Az ESWT mechanikai és sejtes hatással van a szövetek regenerációjára és fájdalomcsillapítására a kavitációs buborékok, az akusztikus mikro streaming és a hipervascularitás révén, amelyek közvetlenül befolyásolhatják a szövetek meszesedését és modulálhatják a sejtaktivitást.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: ellenőrző csoport
csak helyi NSAID-t kapott.
|
A résztvevők 1%-os topikális diklofenak gélt kaptak a érzékeny pontokon naponta 3 alkalommal 4 héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: kezelés előtt
|
A VAS-t a betegek fájdalmának felmérésére és számszerűsítésére használták 0-10 cm-es skálán keresztül.
Minden alanynak meg kell jelölnie a vonalat az adott időpontban tapasztalt fájdalom intenzitása szerint, ahol a „0” azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a „10” pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat.
|
kezelés előtt
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 2 hetes kezelés
|
A VAS-t a betegek fájdalmának felmérésére és számszerűsítésére használták 0-10 cm-es skálán keresztül.
Minden alanynak meg kell jelölnie a vonalat az adott időpontban tapasztalt fájdalom intenzitása szerint, ahol a „0” azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a „10” pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat.
|
2 hetes kezelés
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 4 hetes kezelés után
|
A VAS-t a betegek fájdalmának felmérésére és számszerűsítésére használták 0-10 cm-es skálán keresztül.
Minden alanynak meg kell jelölnie a vonalat az adott időpontban tapasztalt fájdalom intenzitása szerint, ahol a „0” azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a „10” pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat.
|
4 hetes kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki mozgástartomány értékelése
Időkeret: kezelés előtt
|
A nyaki mozgástartományt (CROM; Performance Attainment Associates) használtuk a nyak oldalirányú flexiójának és mindkét oldal elfordulásának értékelésére.
A CROM műszer tartalmaz egy műanyag keretet, amelyet a fejre helyeznek az orr és a fülek felett, és a fej hátulján tépőzárral rögzítik, hogy precíz mérést, újramérést és forgómozgást tegyenek lehetővé függőleges helyen az egyéni hibák elkerülése érdekében.
Két független dőlésmérő csatlakozik a kerethez, és a fej helyzetét a gravitációs vonalhoz képest mutatják.
Egy másik dőlésmérő mutatja a fej helyzetét egy referenciapozícióhoz képest forgás közben.
|
kezelés előtt
|
|
A nyaki mozgástartomány értékelése
Időkeret: 2 hetes kezelés
|
A nyaki mozgástartományt (CROM; Performance Attainment Associates) használtuk a nyak oldalirányú flexiójának és mindkét oldal elfordulásának értékelésére.
A CROM műszer tartalmaz egy műanyag keretet, amelyet a fejre helyeznek az orr és a fülek felett, és a fej hátulján tépőzárral rögzítik, hogy precíz mérést, újramérést és forgómozgást tegyenek lehetővé függőleges helyen az egyéni hibák elkerülése érdekében.
Két független dőlésmérő csatlakozik a kerethez, és a fej helyzetét a gravitációs vonalhoz képest mutatják.
Egy másik dőlésmérő mutatja a fej helyzetét egy referenciapozícióhoz képest forgás közben.
|
2 hetes kezelés
|
|
A nyaki mozgástartomány értékelése
Időkeret: 4 hetes kezelés után
|
A nyaki mozgástartományt (CROM; Performance Attainment Associates) használtuk a nyak oldalirányú flexiójának és mindkét oldal elfordulásának értékelésére.
A CROM műszer tartalmaz egy műanyag keretet, amelyet a fejre helyeznek az orr és a fülek felett, és a fej hátulján tépőzárral rögzítik, hogy precíz mérést, újramérést és forgómozgást tegyenek lehetővé függőleges helyen az egyéni hibák elkerülése érdekében.
Két független dőlésmérő csatlakozik a kerethez, és a fej helyzetét a gravitációs vonalhoz képest mutatják.
Egy másik dőlésmérő mutatja a fej helyzetét egy referenciapozícióhoz képest forgás közben.
|
4 hetes kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: MAGED A BASHA, Dr, Assistant Professor, Qassim University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Guru K, Manoor UK, Supe SS. A comprehensive review of head and neck cancer rehabilitation: physical therapy perspectives. Indian J Palliat Care. 2012 May;18(2):87-97. doi: 10.4103/0973-1075.100820.
- Sist T, Miner M, Lema M. Characteristics of postradical neck pain syndrome: a report of 25 cases. J Pain Symptom Manage. 1999 Aug;18(2):95-102. doi: 10.1016/s0885-3924(99)00054-8.
- Bron C, Dommerholt JD. Etiology of myofascial trigger points. Curr Pain Headache Rep. 2012 Oct;16(5):439-44. doi: 10.1007/s11916-012-0289-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. november 3.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. november 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1857PT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok és ábra)
IPD megosztási időkeret
Közvetlenül a megjelenés után.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD a fő szerző ésszerű e-mailes kérésére elérhető lesz, miután a kérelmező minősítésének a tanulmány témájához való viszonyát felülvizsgálta, és az összes társszerző jóváhagyását követően a kérelem kézhezvételétől számított 1 hónapon belül.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína