Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chockvågsterapi på livmoderhalssmärta efter halsdissektionskirurgi

12 februari 2020 uppdaterad av: Maged Basha, Qassim University

Effekten av extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) på cervikal myofascial smärta efter halsdissektionskirurgi

Myofascialt smärtsyndrom (MPS) är en muskel- och skelettsjukdom som kännetecknas av smärta, muskelspasmer och muskelömhet, såväl som ett begränsat rörelseomfång, svaghet och sällan autonom dysfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förekomsterna av sjuklighet i nacken efter cancerterapi var betydande och bestod av nacksmärta, känselförlust och minskat rörelseomfång. Extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT) är ett av de behandlingsalternativ som används för patienter med myofascialt smärtsyndrom genom eliminering av ischemi och modulering av vasoneuroaktiv substans (två huvudorsaker till utlösande patofysiologi) och mekanisk transduktion som ett cellulärt svar på extern stimulering. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) på cervikal myofascial smärta efter halsdissektionskirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11432
        • faculty of physical therapy, Cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Tidigare unilateral modifierad radikal halsdissektion.
  2. Patienter med myofascial smärta i övre trapezius i minst 3 månader.
  3. Patienter med påtagligt intramuskulärt spänt band.
  4. Restriktion i cervikal ROM av lateral flexion och rotation.
  5. Provokation av de kliniska symtomen genom komprimering av den aktiva triggerpunkten

Exklusions kriterier:

  1. Patient som fått medicin eller annan behandling för MPS under de senaste 2 månaderna.
  2. Patienter med pacemaker, graviditet
  3. Öppet sår vid behandlingsområdet.
  4. Cervikal myelopati eller radikulopati, cervikal ryggradsfraktur eller spondylolistes.
  5. Reumatism.
  6. Koagulopati.
  7. Epilepsi eller någon psykologisk störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ESWT Group
fick ESWT en gång i veckan i 4 veckor (0,25 ml/mm2, 1000 stötar) plus topikalt inget steroid antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID; 3 gånger/dag i 4 veckor).
Enhet: extrakroppslig stötvågsterapi
Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) har introducerats effektivt i mer än tjugo år som en behandlingsmodalitet vid ortopediska och muskuloskeletala sjukdomar. ESWT har mekaniska och cellulära effekter på vävnadsregenerering och smärthantering genom kavitationsbubblor, akustisk mikroströmning och hypervaskularitet som direkt kan påverka vävnadsförkalkning och modulera cellaktivitet.
Andra namn:
  • chockvågsterapi
EXPERIMENTELL: kontrollgrupp
fick endast aktuellt NSAID.
Läkemedel: topisk ingen steroid antiinflammatoriskt läkemedel
deltagarna fick 1 % aktuell diklofenakgel på de ömma punkterna 3 gånger/dag i 4 veckor.
Andra namn:
  • aktuellt NSAID

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: före behandling
VAS användes för att bedöma och kvantifiera smärta som uppvisades av patienterna genom en 0-10 cm skala. Varje försöksperson informerades om att markera linjen enligt smärtintensiteten som upplevdes vid den speciella tidpunkten där '0' betyder ingen smärta och '10' betyder värsta tänkbara smärta.
före behandling
Visuell analog skala
Tidsram: 2 veckors behandling
VAS användes för att bedöma och kvantifiera smärta som uppvisades av patienterna genom en 0-10 cm skala. Varje försöksperson informerades om att markera linjen enligt smärtintensiteten som upplevdes vid den speciella tidpunkten där '0' betyder ingen smärta och '10' betyder värsta tänkbara smärta.
2 veckors behandling
Visuell analog skala
Tidsram: efter 4 veckors behandling
VAS användes för att bedöma och kvantifiera smärta som uppvisades av patienterna genom en 0-10 cm skala. Varje försöksperson informerades om att markera linjen enligt smärtintensiteten som upplevdes vid den speciella tidpunkten där '0' betyder ingen smärta och '10' betyder värsta tänkbara smärta.
efter 4 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cervikal rörelseomfångsbedömning
Tidsram: före behandling
Cervical range of motion device (CROM; Performance Attainment Associates) användes för bedömning av lateral flexion i nacken och rotation av båda sidor. CROM-instrumentet innehåller en plastram placerad på huvudet ovanför näsan och öronen, fäst på baksidan av huvudet med ett kardborreband för att möjliggöra exakt mätning, ommätning och rotationsrörelse på en upprätt plats för att undvika individuella fel. Två oberoende lutningsmätare är kopplade till ramen och pekar huvudets position i förhållande till gravitationslinjen. En annan lutningsmätare indikerar huvudpositionen i rotation i förhållande till en referensposition.
före behandling
Cervikal rörelseomfångsbedömning
Tidsram: 2 veckors behandling
Cervical range of motion device (CROM; Performance Attainment Associates) användes för bedömning av lateral flexion i nacken och rotation av båda sidor. CROM-instrumentet innehåller en plastram placerad på huvudet ovanför näsan och öronen, fäst på baksidan av huvudet med ett kardborreband för att möjliggöra exakt mätning, ommätning och rotationsrörelse på en upprätt plats för att undvika individuella fel. Två oberoende lutningsmätare är kopplade till ramen och pekar huvudets position i förhållande till gravitationslinjen. En annan lutningsmätare indikerar huvudpositionen i rotation i förhållande till en referensposition.
2 veckors behandling
Cervikal rörelseomfångsbedömning
Tidsram: efter 4 veckors behandling
Cervical range of motion device (CROM; Performance Attainment Associates) användes för bedömning av lateral flexion i nacken och rotation av båda sidor. CROM-instrumentet innehåller en plastram placerad på huvudet ovanför näsan och öronen, fäst på baksidan av huvudet med ett kardborreband för att möjliggöra exakt mätning, ommätning och rotationsrörelse på en upprätt plats för att undvika individuella fel. Två oberoende lutningsmätare är kopplade till ramen och pekar huvudets position i förhållande till gravitationslinjen. En annan lutningsmätare indikerar huvudpositionen i rotation i förhållande till en referensposition.
efter 4 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qassim University

Samarbetspartners

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: MAGED A BASHA, Dr, Assistant Professor, Qassim University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

3 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

17 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1857PT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller och figur)

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD kommer att vara tillgänglig på rimlig begäran via e-post från huvudförfattaren efter att ha reviderat begärandenskvalifikationsrelevans för ämnet för studien och godkännande av alla medförfattare inom 1 månad efter mottagandet av begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på extrakroppslig stötvågsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera