Terapia de ondas de choque en el dolor cervical después de la cirugía de disección de cuello
12 de febrero de 2020 actualizado por: Maged Basha, Qassim University
Eficacia de la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) en el dolor miofascial cervical después de la cirugía de disección de cuello
El síndrome de dolor miofascial (MPS) es un trastorno musculoesquelético que se caracteriza por dolor, espasmos musculares y sensibilidad muscular, así como un rango de movimiento limitado, debilidad y, en raras ocasiones, disfunción autónoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los casos de morbilidad del cuello después de la terapia del cáncer fueron considerables y consistieron en dolor de cuello, pérdida de sensibilidad y disminución del rango de movimiento.
La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) es una de las opciones de tratamiento utilizadas para pacientes con síndrome de dolor miofascial mediante la eliminación de la isquemia y la modulación de la sustancia vasoneuroactiva (dos causas principales de la fisiopatología desencadenante) y la transducción mecánica como respuesta celular a la estimulación externa.
el objetivo de este estudio fue investigar la eficacia de la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) en el dolor miofascial cervical después de la cirugía de disección de cuello.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disección radical de cuello modificada unilateral previa.
- Pacientes con dolor miofascial del trapecio superior durante al menos 3 meses.
- Pacientes con banda tensa intramuscular palpable.
- Restricción en el ROM cervical de flexión y rotación lateral.
- Provocación de los síntomas clínicos por compresión del punto gatillo activo
Criterio de exclusión:
- Paciente que recibió medicación u otras terapias para MPS en los 2 meses anteriores.
- Pacientes con marcapasos, embarazo
- Herida abierta en el área de tratamiento.
- Mielopatía cervical o radiculopatía, fractura de columna cervical o espondilolistesis.
- Artritis reumatoide.
- Coagulopatía.
- Epilepsia o cualquier trastorno psicológico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo ESWT
recibieron TOCH una vez a la semana durante 4 semanas (0,25 ml/mm2, 1000 descargas) más un fármaco antiinflamatorio no esteroideo tópico (AINE; 3 veces al día durante 4 semanas).
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La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) se ha introducido de manera eficiente durante más de veinte años como una modalidad de tratamiento en trastornos ortopédicos y musculoesqueléticos.
ESWT tiene impactos mecánicos y celulares en la regeneración de tejidos y el manejo del dolor a través de burbujas de cavitación, microtransmisión acústica e hipervascularización que pueden afectar directamente las calcificaciones de los tejidos y modular la actividad celular.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: grupo de control
recibió sólo AINE tópico.
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los participantes recibieron gel de diclofenaco tópico al 1 % en los puntos sensibles 3 veces al día durante 4 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: antes del tratamiento
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La EVA se utilizó para evaluar y cuantificar el dolor presentado por los pacientes a través de una escala de 0-10 cm.
Se informó a cada sujeto que marcara la línea de acuerdo con la intensidad del dolor experimentado en ese momento en particular, donde '0' significa que no hay dolor y '10' significa el peor dolor concebible.
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antes del tratamiento
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 semanas de tratamiento
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La EVA se utilizó para evaluar y cuantificar el dolor presentado por los pacientes a través de una escala de 0-10 cm.
Se informó a cada sujeto que marcara la línea de acuerdo con la intensidad del dolor experimentado en ese momento en particular, donde '0' significa que no hay dolor y '10' significa el peor dolor concebible.
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2 semanas de tratamiento
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de tratamiento
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La EVA se utilizó para evaluar y cuantificar el dolor presentado por los pacientes a través de una escala de 0-10 cm.
Se informó a cada sujeto que marcara la línea de acuerdo con la intensidad del dolor experimentado en ese momento en particular, donde '0' significa que no hay dolor y '10' significa el peor dolor concebible.
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después de 4 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: antes del tratamiento
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El dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM; Performance Attainment Associates) se utilizó para evaluar la flexión lateral del cuello y la rotación de ambos lados.
El instrumento CROM contiene un marco de plástico que se coloca en la cabeza por encima de la nariz y las orejas, unido a la parte posterior de la cabeza con una correa de velcro para permitir una medición precisa, una nueva medición y un movimiento de rotación en un lugar vertical para evitar errores individuales.
Dos inclinómetros independientes están conectados al marco y señalan la posición de la cabeza en relación con la línea de gravedad.
Otro inclinómetro indica la posición de la cabeza en rotación respecto a una posición de referencia.
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antes del tratamiento
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Evaluación del rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 2 semanas de tratamiento
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El dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM; Performance Attainment Associates) se utilizó para evaluar la flexión lateral del cuello y la rotación de ambos lados.
El instrumento CROM contiene un marco de plástico que se coloca en la cabeza por encima de la nariz y las orejas, unido a la parte posterior de la cabeza con una correa de velcro para permitir una medición precisa, una nueva medición y un movimiento de rotación en un lugar vertical para evitar errores individuales.
Dos inclinómetros independientes están conectados al marco y señalan la posición de la cabeza en relación con la línea de gravedad.
Otro inclinómetro indica la posición de la cabeza en rotación respecto a una posición de referencia.
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2 semanas de tratamiento
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Evaluación del rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de tratamiento
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El dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM; Performance Attainment Associates) se utilizó para evaluar la flexión lateral del cuello y la rotación de ambos lados.
El instrumento CROM contiene un marco de plástico que se coloca en la cabeza por encima de la nariz y las orejas, unido a la parte posterior de la cabeza con una correa de velcro para permitir una medición precisa, una nueva medición y un movimiento de rotación en un lugar vertical para evitar errores individuales.
Dos inclinómetros independientes están conectados al marco y señalan la posición de la cabeza en relación con la línea de gravedad.
Otro inclinómetro indica la posición de la cabeza en rotación respecto a una posición de referencia.
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después de 4 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: MAGED A BASHA, Dr, Assistant Professor, Qassim University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guru K, Manoor UK, Supe SS. A comprehensive review of head and neck cancer rehabilitation: physical therapy perspectives. Indian J Palliat Care. 2012 May;18(2):87-97. doi: 10.4103/0973-1075.100820.
- Sist T, Miner M, Lema M. Characteristics of postradical neck pain syndrome: a report of 25 cases. J Pain Symptom Manage. 1999 Aug;18(2):95-102. doi: 10.1016/s0885-3924(99)00054-8.
- Bron C, Dommerholt JD. Etiology of myofascial trigger points. Curr Pain Headache Rep. 2012 Oct;16(5):439-44. doi: 10.1007/s11916-012-0289-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1857PT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas y figura)
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El IPD estará disponible previa solicitud razonable por correo electrónico del autor principal después de revisar la relevancia de la calificación del solicitante para el tema del estudio y la aprobación de todos los coautores dentro de 1 mes de haber recibido la solicitud.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .