Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sjokkbølgeterapi på livmorhalssmerter etter nakkedisseksjonskirurgi

12. februar 2020 oppdatert av: Maged Basha, Qassim University

Effekten av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) på cervikal myofascial smerte etter nakkedisseksjonskirurgi

Myofascial smertesyndrom (MPS) er en muskel- og skjelettlidelse som er preget av smerter, muskelspasmer og muskelømhet, samt et begrenset bevegelsesområde, svakhet og sjelden autonom dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomstene av sykelighet i nakken etter kreftbehandling var betydelige og besto av nakkesmerter, tap av følelse og redusert bevegelsesområde. Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) er et av behandlingsalternativene som brukes for pasienter med myofascial smertesyndrom gjennom eliminering av iskemi og modulering av vasoneuroaktiv substans (to hovedårsaker til utløsende patofysiologi) og mekanisk transduksjon som en cellulær respons på ekstern stimulering. Målet med denne studien var å undersøke effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) på cervikal myofascial smerte etter nakkedisseksjonskirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tidligere ensidig modifisert radikal nakkedisseksjon.
  2. Pasienter med myofascial smerte i øvre trapezius i minst 3 måneder.
  3. Pasienter med palpabelt intramuskulært stramt bånd.
  4. Restriksjon i cervical ROM av lateral fleksjon og rotasjon.
  5. Provokasjon av de kliniske symptomene ved komprimering av det aktive triggerpunktet

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient som mottok medisiner eller annen behandling for MPS i løpet av de siste 2 månedene.
  2. Pasienter med pacemaker, graviditet
  3. Åpent sår ved behandlingsområdet.
  4. Cervical myelopati eller radiculopati, cervical ryggradsbrudd eller spondylolistese.
  5. Leddgikt.
  6. Koagulopati.
  7. Epilepsi eller en hvilken som helst psykisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ESWT Group
mottok ESWT en gang i uken i 4 uker (0,25 ml/mm2, 1000 sjokk) pluss topisk ingen steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID; 3 ganger/dag i 4 uker).
Enhet: ekstrakroppslig sjokkbølgeterapi
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) har blitt introdusert effektivt i mer enn tjue år som en behandlingsmodalitet ved ortopediske og muskel- og skjelettlidelser. ESWT har mekanisk og cellulær påvirkning på vevsregenerering og smertebehandling gjennom kavitasjonsbobler, akustisk mikrostrømming og hypervaskularitet som direkte kan påvirke vevsforkalkninger og modulere celleaktivitet.
Andre navn:
  • sjokkbølgeterapi
EKSPERIMENTELL: kontrollgruppe
mottok kun aktuell NSAID.
Legemiddel: topisk ingen steroid antiinflammatorisk medikament
deltakerne mottok 1 % aktuell diklofenakgel på de ømme punktene 3 ganger/dag i 4 uker.
Andre navn:
  • aktuell NSAID

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: før behandling
VAS ble brukt for å vurdere og kvantifisere smerte utvist av pasientene gjennom en 0-10 cm skala. Hvert forsøksperson ble informert om å markere linjen i henhold til smerteintensiteten som ble opplevd på det bestemte tidspunktet der '0' betyr ingen smerte og '10' betyr verst tenkelig smerte.
før behandling
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 ukers behandling
VAS ble brukt for å vurdere og kvantifisere smerte utvist av pasientene gjennom en 0-10 cm skala. Hvert forsøksperson ble informert om å markere linjen i henhold til smerteintensiteten som ble opplevd på det bestemte tidspunktet der '0' betyr ingen smerte og '10' betyr verst tenkelig smerte.
2 ukers behandling
Visuell analog skala
Tidsramme: etter 4 ukers behandling
VAS ble brukt for å vurdere og kvantifisere smerte utvist av pasientene gjennom en 0-10 cm skala. Hvert forsøksperson ble informert om å markere linjen i henhold til smerteintensiteten som ble opplevd på det bestemte tidspunktet der '0' betyr ingen smerte og '10' betyr verst tenkelig smerte.
etter 4 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av livmorhalsen
Tidsramme: før behandling
Cervical range of motion device (CROM; Performance Attainment Associates) ble brukt for vurdering av lateral fleksjon i nakken og rotasjon av begge sider. CROM-instrumentet inneholder en plastramme satt på hodet over nesen og ørene, festet på hodet bak med en borrelåsstropp for å tillate nøyaktig måling, ommåling og rotasjonsbevegelse på et oppreist sted for å unngå individuelle feil. To uavhengige inklinometre er koblet til rammen og peker hodeposisjonen i forhold til gravitasjonslinjen. Et annet inklinometer indikerer hodeposisjonen i rotasjon i forhold til en referanseposisjon.
før behandling
Vurdering av livmorhalsen
Tidsramme: 2 ukers behandling
Cervical range of motion device (CROM; Performance Attainment Associates) ble brukt for vurdering av lateral fleksjon i nakken og rotasjon av begge sider. CROM-instrumentet inneholder en plastramme satt på hodet over nesen og ørene, festet på hodet bak med en borrelåsstropp for å tillate nøyaktig måling, ommåling og rotasjonsbevegelse på et oppreist sted for å unngå individuelle feil. To uavhengige inklinometre er koblet til rammen og peker hodeposisjonen i forhold til gravitasjonslinjen. Et annet inklinometer indikerer hodeposisjonen i rotasjon i forhold til en referanseposisjon.
2 ukers behandling
Vurdering av livmorhalsen
Tidsramme: etter 4 ukers behandling
Cervical range of motion device (CROM; Performance Attainment Associates) ble brukt for vurdering av lateral fleksjon i nakken og rotasjon av begge sider. CROM-instrumentet inneholder en plastramme satt på hodet over nesen og ørene, festet på hodet bak med en borrelåsstropp for å tillate nøyaktig måling, ommåling og rotasjonsbevegelse på et oppreist sted for å unngå individuelle feil. To uavhengige inklinometre er koblet til rammen og peker hodeposisjonen i forhold til gravitasjonslinjen. Et annet inklinometer indikerer hodeposisjonen i rotasjon i forhold til en referanseposisjon.
etter 4 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qassim University

Samarbeidspartnere

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: MAGED A BASHA, Dr, Assistant Professor, Qassim University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1857PT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller og figur)

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD vil være tilgjengelig på rimelig forespørsel via e-post fra hovedforfatteren etter å ha revidert forespørslerens kvalifikasjonsrelevans til emnet for studien og godkjenning av alle medforfattere innen 1 måned etter mottak av forespørselen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere