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Terapia por ondas de choque para dor cervical após cirurgia de dissecção do pescoço

12 de fevereiro de 2020 atualizado por: Maged Basha, Qassim University

Eficácia da terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) na dor miofascial cervical após cirurgia de dissecção cervical

A síndrome da dor miofascial (MPS) é um distúrbio musculoesquelético caracterizado por dor, espasmos musculares e sensibilidade muscular, bem como amplitude limitada de movimento, fraqueza e, raramente, disfunção autônoma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As ocorrências de morbidade do pescoço após a terapia do câncer foram consideráveis ​​e consistiram em dor no pescoço, perda de sensibilidade e diminuição da amplitude de movimento. A terapia por ondas de choque extracorpórea (ESWT) é uma das opções de tratamento utilizadas para pacientes com síndrome de dor miofascial por meio da eliminação da isquemia e modulação da substância vasoneuroativa (duas principais causas da fisiopatologia do gatilho) e transdução mecânica como resposta celular à estimulação externa. o objetivo deste estudo foi investigar a eficácia da terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) na dor miofascial cervical após a cirurgia de esvaziamento cervical.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Dissecção cervical radical modificada unilateral anterior.
  2. Pacientes com dor miofascial do trapézio superior há pelo menos 3 meses.
  3. Pacientes com banda tensa intramuscular palpável.
  4. Restrição na ADM cervical de flexão lateral e rotação.
  5. Provocação dos sintomas clínicos por compressão do ponto-gatilho ativo

Critério de exclusão:

  1. Paciente que recebeu medicação ou outras terapias para MPS nos últimos 2 meses.
  2. Pacientes com marca-passo, gravidez
  3. Ferida aberta na área de tratamento.
  4. Mielopatia cervical ou radiculopatia, fratura da coluna cervical ou espondilolistese.
  5. Artrite reumatoide.
  6. Coagulopatia.
  7. Epilepsia ou qualquer distúrbio psicológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo ESWT
recebeu ESWT uma vez por semana durante 4 semanas (0,25 ml/mm2, 1000 choques) mais anti-inflamatório esteróide tópico (AINE; 3 vezes/dia durante 4 semanas).
Dispositivo: terapia por ondas de choque extracorpóreas
A terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) foi introduzida de forma eficiente por mais de vinte anos como uma modalidade de tratamento em distúrbios ortopédicos e musculoesqueléticos. O ESWT tem impactos mecânicos e celulares na regeneração dos tecidos e no controle da dor por meio de bolhas de cavitação, microtransmissão acústica e hipervascularização que podem afetar diretamente as calcificações dos tecidos e modular a atividade celular.
Outros nomes:
  • terapia por ondas de choque
EXPERIMENTAL: grupo de controle
recebeu apenas AINE tópico.
Medicamento: anti-inflamatório esteróide tópico nenhum
os participantes receberam gel de diclofenaco tópico a 1% nos tender points 3 vezes/dia por 4 semanas.
Outros nomes:
  • AINE tópico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala analógica visual
Prazo: antes do tratamento
A EVA foi utilizada para avaliar e quantificar a dor apresentada pelos pacientes por meio de uma escala de 0 a 10 cm. Cada sujeito foi informado para marcar a linha de acordo com a intensidade da dor experimentada naquele momento específico, onde '0' significa nenhuma dor e '10' significa a pior dor concebível.
antes do tratamento
Escala analógica visual
Prazo: 2 semanas de tratamento
A EVA foi utilizada para avaliar e quantificar a dor apresentada pelos pacientes por meio de uma escala de 0 a 10 cm. Cada sujeito foi informado para marcar a linha de acordo com a intensidade da dor experimentada naquele momento específico, onde '0' significa nenhuma dor e '10' significa a pior dor concebível.
2 semanas de tratamento
Escala analógica visual
Prazo: após 4 semanas de tratamento
A EVA foi utilizada para avaliar e quantificar a dor apresentada pelos pacientes por meio de uma escala de 0 a 10 cm. Cada sujeito foi informado para marcar a linha de acordo com a intensidade da dor experimentada naquele momento específico, onde '0' significa nenhuma dor e '10' significa a pior dor concebível.
após 4 semanas de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da amplitude de movimento cervical
Prazo: antes do tratamento
O dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM; Performance Attainment Associates) foi usado para avaliação da flexão lateral do pescoço e rotação de ambos os lados. O instrumento CROM contém uma armação de plástico colocada na cabeça acima do nariz e das orelhas, presa na parte de trás da cabeça por uma tira de velcro para permitir uma medição precisa, remedição e movimento rotacional em um local vertical para evitar erros individuais. Dois inclinômetros independentes são conectados ao quadro e apontam a posição da cabeça em relação à linha de gravidade. Outro inclinômetro indica a posição da cabeça em rotação em relação a uma posição de referência.
antes do tratamento
Avaliação da amplitude de movimento cervical
Prazo: 2 semanas de tratamento
O dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM; Performance Attainment Associates) foi usado para avaliação da flexão lateral do pescoço e rotação de ambos os lados. O instrumento CROM contém uma armação de plástico colocada na cabeça acima do nariz e das orelhas, presa na parte de trás da cabeça por uma tira de velcro para permitir uma medição precisa, remedição e movimento rotacional em um local vertical para evitar erros individuais. Dois inclinômetros independentes são conectados ao quadro e apontam a posição da cabeça em relação à linha de gravidade. Outro inclinômetro indica a posição da cabeça em rotação em relação a uma posição de referência.
2 semanas de tratamento
Avaliação da amplitude de movimento cervical
Prazo: após 4 semanas de tratamento
O dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM; Performance Attainment Associates) foi usado para avaliação da flexão lateral do pescoço e rotação de ambos os lados. O instrumento CROM contém uma armação de plástico colocada na cabeça acima do nariz e das orelhas, presa na parte de trás da cabeça por uma tira de velcro para permitir uma medição precisa, remedição e movimento rotacional em um local vertical para evitar erros individuais. Dois inclinômetros independentes são conectados ao quadro e apontam a posição da cabeça em relação à linha de gravidade. Outro inclinômetro indica a posição da cabeça em rotação em relação a uma posição de referência.
após 4 semanas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Qassim University

Colaboradores

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: MAGED A BASHA, Dr, Assistant Professor, Qassim University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

20 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

3 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

17 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1857PT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas e figura)

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O IPD estará disponível mediante solicitação razoável por e-mail do autor principal após revisar a relevância da qualificação do solicitante para o tópico do estudo e aprovação de todos os coautores dentro de 1 mês após o recebimento da solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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