Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schokgolftherapie bij cervicale pijn na een nekdissectie-operatie

12 februari 2020 bijgewerkt door: Maged Basha, Qassim University

Werkzaamheid van extracorporale schokgolftherapie (ESWT) bij cervicale myofasciale pijn na een nekdissectieoperatie

Myofasciaal pijnsyndroom (MPS) is een musculoskeletale aandoening die wordt gekenmerkt door pijn, spierspasmen en spiergevoeligheid, evenals een beperkt bewegingsbereik, zwakte en zelden autonome disfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gevallen van morbiditeit van de nek na kankertherapie waren aanzienlijk en bestonden uit nekpijn, verlies van gevoel en verminderd bewegingsbereik. Extracorporale schokgolftherapie (ESWT) is een van de behandelingsopties die worden gebruikt voor patiënten met myofasciaal pijnsyndroom door eliminatie van ischemie en modulatie van vasoneuroactieve stof (twee belangrijke oorzaken van triggerpathofysiologie) en mechanische transductie als een cellulaire reactie op externe stimulatie. het doel van deze studie was om de werkzaamheid van extracorporale schokgolftherapie (ESWT) op cervicale myofasciale pijn na een nekdissectie-operatie te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Eerdere unilaterale gemodificeerde radicale nekdissectie.
  2. Patiënten met myofasciale pijn van de bovenste trapezius gedurende ten minste 3 maanden.
  3. Patiënten met een voelbare intramusculaire strakke band.
  4. Beperking in cervicale ROM van laterale flexie en rotatie.
  5. Provocatie van de klinische symptomen door compressie van het actieve triggerpoint

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt die in de afgelopen 2 maanden medicatie of andere therapieën voor MPS heeft gekregen.
  2. Patiënten met pacemaker, zwangerschap
  3. Open wond op het behandelgebied.
  4. Cervicale myelopathie of radiculopathie, cervicale wervelfractuur of spondylolisthesis.
  5. Reumatoïde artritis.
  6. Coagulopathie.
  7. Epilepsie of een andere psychische stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ESWT-groep
kreeg ESWT eenmaal per week gedurende 4 weken (0,25 ml/mm2, 1000 schokken) plus topische niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID; 3 maal/dag gedurende 4 weken).
Apparaat: extracorporale schokgolftherapie
Extracorporale schokgolftherapie (ESWT) wordt al meer dan twintig jaar op efficiënte wijze geïntroduceerd als behandelingsmodaliteit bij orthopedische en musculoskeletale aandoeningen. ESWT heeft mechanische en cellulaire effecten op weefselregeneratie en pijnbeheersing door cavitatiebellen, akoestische microstreaming en hypervasculariteit die direct weefselverkalkingen kunnen beïnvloeden en celactiviteit kunnen moduleren.
Andere namen:
  • schokgolf therapie
EXPERIMENTEEL: controlegroep
kreeg alleen actuele NSAID.
Geneesmiddel: actueel niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel
deelnemers kregen gedurende 4 weken 3 keer per dag 1% topische diclofenac-gel op de gevoelige punten.
Andere namen:
  • actuele NSAID

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: voor de behandeling
VAS werd gebruikt voor het beoordelen en kwantificeren van pijn die de patiënten vertoonden op een schaal van 0-10 cm. Elke proefpersoon werd geïnformeerd om de lijn te markeren volgens de pijnintensiteit die op dat specifieke moment werd ervaren, waarbij '0' geen pijn betekent en '10' de ergst denkbare pijn betekent.
voor de behandeling
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2 weken behandeling
VAS werd gebruikt voor het beoordelen en kwantificeren van pijn die de patiënten vertoonden op een schaal van 0-10 cm. Elke proefpersoon werd geïnformeerd om de lijn te markeren volgens de pijnintensiteit die op dat specifieke moment werd ervaren, waarbij '0' geen pijn betekent en '10' de ergst denkbare pijn betekent.
2 weken behandeling
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: na 4 weken behandeling
VAS werd gebruikt voor het beoordelen en kwantificeren van pijn die de patiënten vertoonden op een schaal van 0-10 cm. Elke proefpersoon werd geïnformeerd om de lijn te markeren volgens de pijnintensiteit die op dat specifieke moment werd ervaren, waarbij '0' geen pijn betekent en '10' de ergst denkbare pijn betekent.
na 4 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: voor de behandeling
Cervical Range of Motion Device (CROM; Performance Attainment Associates) werd gebruikt voor het beoordelen van laterale flexie en rotatie van de nek van beide zijden. Het CROM-instrument bevat een plastic frame dat op het hoofd boven de neus en oren wordt geplaatst en aan de achterkant van het hoofd wordt vastgemaakt met een klittenband om nauwkeurige meting, hermeting en roterende beweging in een rechtopstaande plaats mogelijk te maken om individuele fouten te voorkomen. Twee onafhankelijke inclinometers zijn verbonden met het frame en wijzen de positie van het hoofd ten opzichte van de zwaartekrachtlijn. Een andere inclinometer geeft de positie van het hoofd aan in rotatie ten opzichte van een referentiepositie.
voor de behandeling
Beoordeling van het cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 2 weken behandeling
Cervical Range of Motion Device (CROM; Performance Attainment Associates) werd gebruikt voor het beoordelen van laterale flexie en rotatie van de nek van beide zijden. Het CROM-instrument bevat een plastic frame dat op het hoofd boven de neus en oren wordt geplaatst en aan de achterkant van het hoofd wordt vastgemaakt met een klittenband om nauwkeurige meting, hermeting en roterende beweging in een rechtopstaande plaats mogelijk te maken om individuele fouten te voorkomen. Twee onafhankelijke inclinometers zijn verbonden met het frame en wijzen de positie van het hoofd ten opzichte van de zwaartekrachtlijn. Een andere inclinometer geeft de positie van het hoofd aan in rotatie ten opzichte van een referentiepositie.
2 weken behandeling
Beoordeling van het cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: na 4 weken behandeling
Cervical Range of Motion Device (CROM; Performance Attainment Associates) werd gebruikt voor het beoordelen van laterale flexie en rotatie van de nek van beide zijden. Het CROM-instrument bevat een plastic frame dat op het hoofd boven de neus en oren wordt geplaatst en aan de achterkant van het hoofd wordt vastgemaakt met een klittenband om nauwkeurige meting, hermeting en roterende beweging in een rechtopstaande plaats mogelijk te maken om individuele fouten te voorkomen. Twee onafhankelijke inclinometers zijn verbonden met het frame en wijzen de positie van het hoofd ten opzichte van de zwaartekrachtlijn. Een andere inclinometer geeft de positie van het hoofd aan in rotatie ten opzichte van een referentiepositie.
na 4 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qassim University

Medewerkers

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: MAGED A BASHA, Dr, Assistant Professor, Qassim University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 november 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1857PT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na de-identificatie (tekst, tabellen en figuur)

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD zal op redelijk verzoek per e-mail van de hoofdauteur beschikbaar zijn na herziening van de relevantie van de kwalificatie van de aanvrager voor het onderwerp van de studie en goedkeuring van alle co-auteurs binnen 1 maand na ontvangst van het verzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren