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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04270968
경부 절개 수술 후 경추 통증에 대한 충격파 치료
2020년 2월 12일 업데이트: Maged Basha, Qassim University
목 해부 수술 후 경추 근막 통증에 대한 체외 충격파 치료(ESWT)의 효능
근막 통증 증후군(Myofascial Pain Syndrome, MPS)은 통증, 근육 연축 및 근육 압통뿐만 아니라 제한된 운동 범위, 쇠약 및 드물게 자율 기능 장애를 특징으로 하는 근골격계 장애입니다.
연구 개요
상세 설명
암 치료 후 목의 이환율 발생은 상당했으며 목 통증, 감각 상실 및 운동 범위 감소로 구성되었습니다.
체외충격파치료(ESWT)는 허혈 제거와 혈관활성 물질(방아쇠 병태생리학의 두 가지 주요 원인)의 조절 및 외부 자극에 대한 세포 반응으로 기계적 변환을 통해 근막 통증 증후군 환자에게 사용되는 치료 옵션 중 하나입니다.
이 연구의 목적은 경부 절개 수술 후 경추 근막 통증에 대한 체외 충격파 요법(ESWT)의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전의 일방적 수정 근치 경부 절개.
- 3개월 이상 상부승모근의 근막통증이 있는 환자.
- 근육내 팽팽한 밴드가 만져지는 환자.
- 측면 굴곡 및 회전의 자궁 경부 ROM 제한.
- 활성 발통점 압박에 의한 임상증상 유발
제외 기준:
- 지난 2개월 이내에 MPS에 대한 약물 또는 기타 요법을 받은 환자.
- 맥박 조정기 환자, 임신
- 치료 부위의 열린 상처.
- 경추 척수병증 또는 신경근병증, 경추 골절 또는 척추전방전위증.
- 류머티스성 관절염.
- 응고 병증.
- 간질 또는 심리적 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESWT 그룹
4주 동안 주 1회 ESWT(0.25 ml/mm2, 1000회 충격) + 국소 비스테로이드성 소염제(NSAID; 4주 동안 3회/일)를 받았습니다.
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체외충격파치료(ESWT)는 정형외과 및 근골격계 질환의 치료 방식으로 20년 이상 효율적으로 도입되었습니다.
ESWT는 조직 석회화에 직접 영향을 미치고 세포 활동을 조절할 수 있는 캐비테이션 기포, 음향 마이크로 스트리밍 및 과혈관을 통해 조직 재생 및 통증 관리에 기계적 및 세포적 영향을 미칩니다.
다른 이름들:
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실험적: 대조군
국소 NSAID 만 받았습니다.
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참가자들은 압통점에 1% 국소 디클로페낙 젤을 4주 동안 하루에 3번 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 치료 전
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VAS는 0-10cm 척도를 통해 환자가 나타내는 통증을 평가하고 정량화하는 데 사용되었습니다.
각 피험자는 '0'은 통증이 없음을 의미하고 '10'은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미하는 특정 시간에 경험한 통증 강도에 따라 선을 표시하도록 지시받았습니다.
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치료 전
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시각적 아날로그 척도
기간: 치료 2주
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VAS는 0-10cm 척도를 통해 환자가 나타내는 통증을 평가하고 정량화하는 데 사용되었습니다.
각 피험자는 '0'은 통증이 없음을 의미하고 '10'은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미하는 특정 시간에 경험한 통증 강도에 따라 선을 표시하도록 지시받았습니다.
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치료 2주
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시각적 아날로그 척도
기간: 4주 치료 후
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VAS는 0-10cm 척도를 통해 환자가 나타내는 통증을 평가하고 정량화하는 데 사용되었습니다.
각 피험자는 '0'은 통증이 없음을 의미하고 '10'은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미하는 특정 시간에 경험한 통증 강도에 따라 선을 표시하도록 지시받았습니다.
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4주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 평가의 경추 범위
기간: 치료 전
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경추 운동 범위 장치(CROM; Performance Attainment Associates)는 목 측면 굴곡 및 양측 회전 평가에 사용되었습니다.
CROM 기구는 플라스틱 프레임을 코와 귀 위의 머리에 얹고 벨크로 스트랩으로 머리 뒤쪽에 부착하여 정확한 측정, 재측정 및 수직 위치에서의 회전 운동을 가능하게 하여 개별 오류를 방지합니다.
두 개의 독립적인 경사계가 프레임에 연결되어 중력선과 관련하여 머리 위치를 가리킵니다.
또 다른 경사계는 기준 위치와 관련하여 회전하는 헤드 위치를 나타냅니다.
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치료 전
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동작 평가의 경추 범위
기간: 치료 2주
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경추 운동 범위 장치(CROM; Performance Attainment Associates)는 목 측면 굴곡 및 양측 회전 평가에 사용되었습니다.
CROM 기구는 플라스틱 프레임을 코와 귀 위의 머리에 얹고 벨크로 스트랩으로 머리 뒤쪽에 부착하여 정확한 측정, 재측정 및 수직 위치에서의 회전 운동을 가능하게 하여 개별 오류를 방지합니다.
두 개의 독립적인 경사계가 프레임에 연결되어 중력선과 관련하여 머리 위치를 가리킵니다.
또 다른 경사계는 기준 위치와 관련하여 회전하는 헤드 위치를 나타냅니다.
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치료 2주
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동작 평가의 경추 범위
기간: 4주 치료 후
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경추 운동 범위 장치(CROM; Performance Attainment Associates)는 목 측면 굴곡 및 양측 회전 평가에 사용되었습니다.
CROM 기구는 플라스틱 프레임을 코와 귀 위의 머리에 얹고 벨크로 스트랩으로 머리 뒤쪽에 부착하여 정확한 측정, 재측정 및 수직 위치에서의 회전 운동을 가능하게 하여 개별 오류를 방지합니다.
두 개의 독립적인 경사계가 프레임에 연결되어 중력선과 관련하여 머리 위치를 가리킵니다.
또 다른 경사계는 기준 위치와 관련하여 회전하는 헤드 위치를 나타냅니다.
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4주 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: MAGED A BASHA, Dr, Assistant Professor, Qassim University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guru K, Manoor UK, Supe SS. A comprehensive review of head and neck cancer rehabilitation: physical therapy perspectives. Indian J Palliat Care. 2012 May;18(2):87-97. doi: 10.4103/0973-1075.100820.
- Sist T, Miner M, Lema M. Characteristics of postradical neck pain syndrome: a report of 25 cases. J Pain Symptom Manage. 1999 Aug;18(2):95-102. doi: 10.1016/s0885-3924(99)00054-8.
- Bron C, Dommerholt JD. Etiology of myofascial trigger points. Curr Pain Headache Rep. 2012 Oct;16(5):439-44. doi: 10.1007/s11916-012-0289-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표 및 그림)
IPD 공유 기간
출판 직후.
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IPD는 연구 주제에 대한 요청자 자격 관련성을 수정하고 요청을 받은 후 1개월 이내에 모든 공동 저자의 승인을 받은 후 주 저자의 이메일로 합리적인 요청이 있을 경우 제공됩니다.
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- 연구_프로토콜
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- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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