Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chokbølgeterapi på cervikal smerte efter nakkedissektionskirurgi

12. februar 2020 opdateret af: Maged Basha, Qassim University

Effekten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) på cervikal myofascial smerte efter nakkedissektionskirurgi

Myofascielt smertesyndrom (MPS) er en muskel- og skeletlidelse, som er karakteriseret ved smerter, muskelspasmer og muskelømhed, såvel som et begrænset bevægelsesområde, svaghed og sjældent autonom dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsterne af sygelighed i nakken efter cancerbehandling var betydelige og bestod af nakkesmerter, tab af følelse og nedsat bevægelighed. Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) er en af ​​de behandlingsmuligheder, der anvendes til patienter med myofascialt smertesyndrom gennem eliminering af iskæmi og modulering af vasoneuroaktivt stof (to hovedårsager til udløsende patofysiologi) og mekanisk transduktion som en cellulær reaktion på ekstern stimulation. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) på cervikal myofascial smerte efter nakkedissektionskirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11432
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tidligere unilateral modificeret radikal nakkedissektion.
  2. Patienter med myofascial smerte i øvre trapezius i mindst 3 måneder.
  3. Patienter med palpabelt intramuskulært stramt bånd.
  4. Begrænsning i cervikal ROM af lateral fleksion og rotation.
  5. Provokation af de kliniske symptomer ved kompression af det aktive triggerpunkt

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient, der har modtaget medicin eller anden behandling for MPS inden for de foregående 2 måneder.
  2. Patienter med pacemaker, graviditet
  3. Åbent sår ved behandlingsområdet.
  4. Cervikal myelopati eller radikulopati, brud på halshvirvelsøjlen eller spondylolistese.
  5. Rheumatoid arthritis.
  6. Koagulopati.
  7. Epilepsi eller enhver psykologisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ESWT Group
modtog ESWT en gang om ugen i 4 uger (0,25 ml/mm2, 1000 stød) plus topisk ikke steroid antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID; 3 gange/dag i 4 uger).
Enhed: ekstrakorporal chokbølgeterapi
Ekstrakorporal stødbølgeterapi (ESWT) er blevet introduceret effektivt i mere end tyve år som en behandlingsmodalitet i ortopædiske og muskuloskeletale lidelser. ESWT har mekanisk og cellulær påvirkning på vævsregenerering og smertebehandling gennem kavitationsbobler, akustisk mikrostreaming og hypervaskularitet, der direkte kan påvirke vævsforkalkninger og modulere celleaktivitet.
Andre navne:
  • chokbølgeterapi
EKSPERIMENTEL: kontrolgruppe
modtog kun topisk NSAID.
Medicin: topisk ingen steroid anti-inflammatorisk lægemiddel
deltagerne modtog 1 % topisk diclofenacgel på de ømme punkter 3 gange/dag i 4 uger.
Andre navne:
  • aktuelt NSAID

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: før behandling
VAS blev brugt til at vurdere og kvantificere smerte udvist af patienterne gennem en 0-10 cm skala. Hvert forsøgsperson blev informeret om at markere linjen i henhold til smerteintensiteten oplevet på det pågældende tidspunkt, hvor '0' betyder ingen smerte og '10' betyder den værst tænkelige smerte.
før behandling
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 ugers behandling
VAS blev brugt til at vurdere og kvantificere smerte udvist af patienterne gennem en 0-10 cm skala. Hvert forsøgsperson blev informeret om at markere linjen i henhold til smerteintensiteten oplevet på det pågældende tidspunkt, hvor '0' betyder ingen smerte og '10' betyder den værst tænkelige smerte.
2 ugers behandling
Visuel analog skala
Tidsramme: efter 4 ugers behandling
VAS blev brugt til at vurdere og kvantificere smerte udvist af patienterne gennem en 0-10 cm skala. Hvert forsøgsperson blev informeret om at markere linjen i henhold til smerteintensiteten oplevet på det pågældende tidspunkt, hvor '0' betyder ingen smerte og '10' betyder den værst tænkelige smerte.
efter 4 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af cervikal bevægelsesudslag
Tidsramme: før behandling
Cervical range of motion device (CROM; Performance Attainment Associates) blev brugt til vurdering af nakke lateral fleksion og rotation af begge sider. CROM-instrumentet indeholder en plastikramme sat på hovedet over næse og ører, fastgjort på hovedet bagtil med en velcro-strop for at tillade præcis måling, genmåling og rotationsbevægelse på et opretstående sted for at undgå individuelle fejl. To uafhængige inklinometre er forbundet til rammen og peger hovedpositionen i forhold til tyngdekraftslinjen. Et andet inklinometer angiver hovedpositionen i rotation i forhold til en referenceposition.
før behandling
Vurdering af cervikal bevægelsesudslag
Tidsramme: 2 ugers behandling
Cervical range of motion device (CROM; Performance Attainment Associates) blev brugt til vurdering af nakke lateral fleksion og rotation af begge sider. CROM-instrumentet indeholder en plastikramme sat på hovedet over næse og ører, fastgjort på hovedet bagtil med en velcro-strop for at tillade præcis måling, genmåling og rotationsbevægelse på et opretstående sted for at undgå individuelle fejl. To uafhængige inklinometre er forbundet til rammen og peger hovedpositionen i forhold til tyngdekraftslinjen. Et andet inklinometer angiver hovedpositionen i rotation i forhold til en referenceposition.
2 ugers behandling
Vurdering af cervikal bevægelsesudslag
Tidsramme: efter 4 ugers behandling
Cervical range of motion device (CROM; Performance Attainment Associates) blev brugt til vurdering af nakke lateral fleksion og rotation af begge sider. CROM-instrumentet indeholder en plastikramme sat på hovedet over næse og ører, fastgjort på hovedet bagtil med en velcro-strop for at tillade præcis måling, genmåling og rotationsbevægelse på et opretstående sted for at undgå individuelle fejl. To uafhængige inklinometre er forbundet til rammen og peger hovedpositionen i forhold til tyngdekraftslinjen. Et andet inklinometer angiver hovedpositionen i rotation i forhold til en referenceposition.
efter 4 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qassim University

Samarbejdspartnere

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: MAGED A BASHA, Dr, Assistant Professor, Qassim University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1857PT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller og figur)

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil være tilgængelig efter rimelig anmodning via e-mail fra hovedforfatteren efter revision af anmoderens kvalifikationsrelevans for emnet for undersøgelsen og godkendelse af alle medforfattere inden for 1 måned efter modtagelsen af ​​anmodningen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med ekstrakorporal chokbølgeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner