Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ударно-волновая терапия при цервикальной боли после хирургического вмешательства на шее

12 февраля 2020 г. обновлено: Maged Basha, Qassim University

Эффективность экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) при цервикальной миофасциальной боли после операции по расслоению шеи

Миофасциальный болевой синдром (МПС) представляет собой скелетно-мышечное заболевание, характеризующееся болью, мышечными спазмами и болезненностью мышц, а также ограниченным диапазоном движений, слабостью и, редко, автономной дисфункцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Случаи заболеваемости шеи после лечения рака были значительными и состояли из болей в шее, потери чувствительности и уменьшения диапазона движений. Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) является одним из вариантов лечения пациентов с миофасциальным болевым синдромом путем устранения ишемии и модуляции вазонейроактивного вещества (двух основных причин триггерной патофизиологии) и механической трансдукции как клеточного ответа на внешнюю стимуляцию. Целью этого исследования было изучение эффективности экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) при шейной миофасциальной боли после операции по расслоению шеи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Предшествующая односторонняя модифицированная радикальная диссекция шейки.
  2. Пациенты с миофасциальной болью в верхней части трапециевидной мышцы не менее 3 мес.
  3. Пациенты с пальпируемым внутримышечным тугим тяжем.
  4. Ограничение подвижности шейного отдела позвоночника при боковом сгибании и ротации.
  5. Провоцирование клинических симптомов компрессией активной триггерной точки

Критерий исключения:

  1. Пациент, который получал лекарства или другие методы лечения МПС в течение предыдущих 2 месяцев.
  2. Пациенты с кардиостимулятором, беременность
  3. Открытая рана в зоне обработки.
  4. Шейная миелопатия или радикулопатия, перелом шейного отдела позвоночника или спондилолистез.
  5. Ревматоидный артрит.
  6. Коагулопатия.
  7. Эпилепсия или любое психологическое расстройство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ЭСВТ
получали ЭУВТ один раз в неделю в течение 4 недель (0,25 мл/мм2, 1000 разрядов) плюс местное нестероидное противовоспалительное средство (НПВП; 3 раза/день в течение 4 недель).
Устройство: экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) эффективно применяется уже более двадцати лет в качестве метода лечения ортопедических заболеваний и заболеваний опорно-двигательного аппарата. ЭУВТ оказывает механическое и клеточное воздействие на регенерацию тканей и снятие боли за счет кавитационных пузырьков, акустического микропотока и гиперваскуляризации, которые могут непосредственно влиять на кальцификацию тканей и модулировать клеточную активность.
Другие имена:
  • ударно-волновая терапия
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: контрольная группа
получали только местные НПВП.
Лекарство: местное нестероидное противовоспалительное средство
участники получали 1% гель диклофенака для местного применения на болезненные точки 3 раза в день в течение 4 недель.
Другие имена:
  • местный НПВП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: до лечения
ВАШ использовали для оценки и количественного определения боли у пациентов по шкале 0-10 см. Каждому субъекту было предложено отметить линию в соответствии с интенсивностью боли, испытываемой в данное конкретное время, где «0» означает отсутствие боли, а «10» означает сильную мыслимую боль.
до лечения
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 недели лечения
ВАШ использовали для оценки и количественного определения боли у пациентов по шкале 0-10 см. Каждому субъекту было предложено отметить линию в соответствии с интенсивностью боли, испытываемой в данное конкретное время, где «0» означает отсутствие боли, а «10» означает сильную мыслимую боль.
2 недели лечения
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: через 4 недели лечения
ВАШ использовали для оценки и количественного определения боли у пациентов по шкале 0-10 см. Каждому субъекту было предложено отметить линию в соответствии с интенсивностью боли, испытываемой в данное конкретное время, где «0» означает отсутствие боли, а «10» означает сильную мыслимую боль.
через 4 недели лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шейный диапазон оценки движения
Временное ограничение: до лечения
Шейное устройство диапазона движений (CROM; Performance Attainment Associates) использовалось для оценки бокового сгибания и вращения шеи с обеих сторон. Инструмент CROM содержит пластиковую рамку, надетую на голову над носом и ушами, прикрепленную к затылку с помощью ремешка на липучке, чтобы обеспечить точное измерение, повторное измерение и вращательное движение в вертикальном положении, чтобы избежать индивидуальных ошибок. К раме подсоединены два независимых инклинометра, которые определяют положение головы по отношению к гравитационной линии. Другой инклинометр указывает положение головы при вращении относительно эталонного положения.
до лечения
Шейный диапазон оценки движения
Временное ограничение: 2 недели лечения
Шейное устройство диапазона движений (CROM; Performance Attainment Associates) использовалось для оценки бокового сгибания и вращения шеи с обеих сторон. Инструмент CROM содержит пластиковую рамку, надетую на голову над носом и ушами, прикрепленную к затылку с помощью ремешка на липучке, чтобы обеспечить точное измерение, повторное измерение и вращательное движение в вертикальном положении, чтобы избежать индивидуальных ошибок. К раме подсоединены два независимых инклинометра, которые определяют положение головы по отношению к гравитационной линии. Другой инклинометр указывает положение головы при вращении относительно эталонного положения.
2 недели лечения
Шейный диапазон оценки движения
Временное ограничение: через 4 недели лечения
Шейное устройство диапазона движений (CROM; Performance Attainment Associates) использовалось для оценки бокового сгибания и вращения шеи с обеих сторон. Инструмент CROM содержит пластиковую рамку, надетую на голову над носом и ушами, прикрепленную к затылку с помощью ремешка на липучке, чтобы обеспечить точное измерение, повторное измерение и вращательное движение в вертикальном положении, чтобы избежать индивидуальных ошибок. К раме подсоединены два независимых инклинометра, которые определяют положение головы по отношению к гравитационной линии. Другой инклинометр указывает положение головы при вращении относительно эталонного положения.
через 4 недели лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qassim University

Соавторы

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: MAGED A BASHA, Dr, Assistant Professor, Qassim University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1857PT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, которые лежат в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы и рисунок)

Сроки обмена IPD

Сразу после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

IPD будет доступен по обоснованному запросу по электронной почте от основного автора после проверки соответствия квалификации запрашивающего теме исследования и утверждения всеми соавторами в течение 1 месяца с момента получения запроса.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться