Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shock Wave -hoito kohdunkaulan kipuun niskan leikkausleikkauksen jälkeen

keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: Maged Basha, Qassim University

Ekstrakorporaalisen shokkiaaltoterapian (ESWT) teho kohdunkaulan myofaskiaaliseen kipuun niskan leikkausleikkauksen jälkeen

Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS) on tuki- ja liikuntaelinsairaus, jolle on ominaista kipu, lihaskouristukset ja lihasten arkuus sekä rajoitettu liikerata, heikkous ja harvoin autonominen toimintahäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syövän hoidon jälkeiset niskan sairastumistapahtumat olivat huomattavia ja koostuivat niskakivuista, tuntoherkkyydestä ja liikeradan heikkenemisestä. Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (ESWT) on yksi hoitovaihtoehdoista, jota käytetään potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä. Se eliminoi iskemian ja moduloi vasoneuroaktiivista ainetta (kaksi pääasiallista laukaisevan patofysiologian syytä) ja mekaanisen transduktion avulla solun vasteena ulkoiselle stimulaatiolle. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kehonulkoisen shokkiaaltohoidon (ESWT) tehoa kohdunkaulan myofaskiaaliseen kipuun kaulan dissektioleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Edellinen yksipuolinen modifioitu radikaali kaulan dissektio.
  2. Potilaat, joilla on ylemmän puolisuunnikkaan myofaskiaalinen kipu vähintään 3 kuukautta.
  3. Potilaat, joilla on kosketeltava lihaksensisäinen kireä nauha.
  4. Kohdunkaulan sivuttaisen taivutuksen ja rotaation rajoitus.
  5. Kliinisten oireiden provosointi puristamalla aktiivista laukaisupistettä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, joka on saanut lääkitystä tai muita hoitoja MPS:ään viimeisen 2 kuukauden aikana.
  2. Potilaat, joilla on sydämentahdistin, raskaus
  3. Avoin haava hoitoalueella.
  4. Kohdunkaulan myelopatia tai radikulopatia, kohdunkaulan selkärangan murtuma tai spondylolisteesi.
  5. Nivelreuma.
  6. Koagulopatia.
  7. Epilepsia tai mikä tahansa psyykkinen häiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ESWT Group
sai ESWT:tä kerran viikossa 4 viikon ajan (0,25 ml/mm2, 1000 iskua) sekä paikallista ei-steroidista tulehduskipulääkettä (NSAID; 3 kertaa päivässä 4 viikon ajan).
Laite: kehon ulkopuolinen shokkiaaltoterapia
Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) on otettu tehokkaasti käyttöön yli kahdenkymmenen vuoden ajan ortopedisten ja tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitomuotona. ESWT:llä on mekaanisia ja soluvaikutuksia kudosten regeneraatioon ja kivunhallintaan kavitaatiokuplien, akustisen mikrovirtauksen ja hypervaskulaarisuuden kautta, mikä voi suoraan vaikuttaa kudosten kalkkeutumiseen ja moduloida solujen toimintaa.
Muut nimet:
  • shokkiaaltoterapia
KOKEELLISTA: kontrolliryhmä
sai vain ajankohtaisia ​​NSAID-lääkkeitä.
Lääke: paikallinen ei-steroidinen tulehduskipulääke
Osallistujat saivat 1 % paikallista diklofenaakkigeeliä herkkyyskohtiin 3 kertaa päivässä 4 viikon ajan.
Muut nimet:
  • ajankohtainen NSAID

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: ennen hoitoa
VAS:a käytettiin potilaiden osoittaman kivun arvioimiseen ja kvantifiointiin 0-10 cm:n asteikolla. Jokaista koehenkilöä kehotettiin merkitsemään viiva kyseisenä ajankohtana koetun kivun voimakkuuden mukaan, missä "0" tarkoittaa, ettei kipua ja "10" tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
ennen hoitoa
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoitoa
VAS:a käytettiin potilaiden osoittaman kivun arvioimiseen ja kvantifiointiin 0-10 cm:n asteikolla. Jokaista koehenkilöä kehotettiin merkitsemään viiva kyseisenä ajankohtana koetun kivun voimakkuuden mukaan, missä "0" tarkoittaa, ettei kipua ja "10" tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
2 viikkoa hoitoa
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
VAS:a käytettiin potilaiden osoittaman kivun arvioimiseen ja kvantifiointiin 0-10 cm:n asteikolla. Jokaista koehenkilöä kehotettiin merkitsemään viiva kyseisenä ajankohtana koetun kivun voimakkuuden mukaan, missä "0" tarkoittaa, ettei kipua ja "10" tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
4 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan liikealueen arviointi
Aikaikkuna: ennen hoitoa
Kohdunkaulan liikeratalaitetta (CROM; Performance Attainment Associates) käytettiin niskan lateraalisen taivutuksen ja molempien puolien pyörimisen arvioimiseen. CROM-instrumentti sisältää muovikehyksen, joka on kiinnitetty päähän nenän ja korvien yläpuolelle ja joka on kiinnitetty pään taakse tarranauhalla mahdollistamaan tarkan mittauksen, uudelleenmittauksen ja kiertoliikkeen pystyasennossa yksittäisten virheiden välttämiseksi. Kaksi itsenäistä kaltevuusmittaria on kytketty runkoon ja osoittavat pään asentoa suhteessa painovoimalinjaan. Toinen kaltevuusmittari näyttää pään asennon pyörivässä suhteessa vertailuasentoon.
ennen hoitoa
Kohdunkaulan liikealueen arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoitoa
Kohdunkaulan liikeratalaitetta (CROM; Performance Attainment Associates) käytettiin niskan lateraalisen taivutuksen ja molempien puolien pyörimisen arvioimiseen. CROM-instrumentti sisältää muovikehyksen, joka on kiinnitetty päähän nenän ja korvien yläpuolelle ja joka on kiinnitetty pään taakse tarranauhalla mahdollistamaan tarkan mittauksen, uudelleenmittauksen ja kiertoliikkeen pystyasennossa yksittäisten virheiden välttämiseksi. Kaksi itsenäistä kaltevuusmittaria on kytketty runkoon ja osoittavat pään asentoa suhteessa painovoimalinjaan. Toinen kaltevuusmittari näyttää pään asennon pyörivässä suhteessa vertailuasentoon.
2 viikkoa hoitoa
Kohdunkaulan liikealueen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
Kohdunkaulan liikeratalaitetta (CROM; Performance Attainment Associates) käytettiin niskan lateraalisen taivutuksen ja molempien puolien pyörimisen arvioimiseen. CROM-instrumentti sisältää muovikehyksen, joka on kiinnitetty päähän nenän ja korvien yläpuolelle ja joka on kiinnitetty pään taakse tarranauhalla mahdollistamaan tarkan mittauksen, uudelleenmittauksen ja kiertoliikkeen pystyasennossa yksittäisten virheiden välttämiseksi. Kaksi itsenäistä kaltevuusmittaria on kytketty runkoon ja osoittavat pään asentoa suhteessa painovoimalinjaan. Toinen kaltevuusmittari näyttää pään asennon pyörivässä suhteessa vertailuasentoon.
4 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qassim University

Yhteistyökumppanit

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: MAGED A BASHA, Dr, Assistant Professor, Qassim University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 3. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1857PT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot ja kuva)

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD on saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä sähköpostitse päätekijältä sen jälkeen, kun hakijan pätevyys on tarkistettu tutkimuksen aiheen kannalta ja hyväksytty kaikkien muiden tekijöiden kanssa 1 kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa