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Thérapie par ondes de choc sur la douleur cervicale après une chirurgie de dissection du cou

12 février 2020 mis à jour par: Maged Basha, Qassim University

Efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) sur la douleur myofasciale cervicale après une chirurgie de dissection du cou

Le syndrome de la douleur myofasciale (MPS) est un trouble musculo-squelettique qui se caractérise par des douleurs, des spasmes musculaires et une sensibilité musculaire, ainsi qu'une amplitude de mouvement limitée, une faiblesse et, rarement, un dysfonctionnement autonome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les occurrences de morbidité du cou après le traitement du cancer étaient considérables et consistaient en des douleurs au cou, une perte de sensation et une diminution de l'amplitude des mouvements. La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) est l'une des options de traitement utilisées pour les patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale par l'élimination de l'ischémie et la modulation de la substance vasoneuroactive (deux causes majeures de la physiopathologie du déclenchement) et la transduction mécanique comme réponse cellulaire à la stimulation externe. le but de cette étude était d'étudier l'efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) sur la douleur myofasciale cervicale après une chirurgie de dissection du cou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Antécédents de dissection radicale unilatérale modifiée du cou.
  2. Patients souffrant de douleurs myofasciales du trapèze supérieur depuis au moins 3 mois.
  3. Patients avec bande tendue intramusculaire palpable.
  4. Restriction dans l'amplitude cervicale de la flexion latérale et de la rotation.
  5. Provocation des symptômes cliniques par compression du point gâchette actif

Critère d'exclusion:

  1. Patient ayant reçu des médicaments ou d'autres thérapies pour la MPS au cours des 2 mois précédents.
  2. Patients avec stimulateur cardiaque, grossesse
  3. Plaie ouverte au niveau de la zone de traitement.
  4. Myélopathie cervicale ou radiculopathie, fracture de la colonne cervicale ou spondylolisthésis.
  5. Polyarthrite rhumatoïde.
  6. Coagulopathie.
  7. Épilepsie ou tout trouble psychologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe ESWT
ont reçu une ESWT une fois par semaine pendant 4 semaines (0,25 ml/mm2, 1 000 chocs) plus un anti-inflammatoire topique non stéroïdien (AINS ; 3 fois/jour pendant 4 semaines).
Dispositif: thérapie extra-corporelle par ondes de choc
La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) a été introduite efficacement depuis plus de vingt ans comme modalité de traitement des troubles orthopédiques et musculo-squelettiques. L'ESWT a des impacts mécaniques et cellulaires sur la régénération des tissus et la gestion de la douleur par le biais de bulles de cavitation, d'un micro-flux acoustique et d'une hypervascularisation qui peuvent affecter directement les calcifications tissulaires et moduler l'activité cellulaire.
Autres noms:
  • thérapie par ondes de choc
EXPÉRIMENTAL: groupe de contrôle
n'ont reçu que des AINS topiques.
Médicament: anti-inflammatoire topique non stéroïdien
les participants ont reçu du gel de diclofénac topique à 1 % sur les points sensibles 3 fois/jour pendant 4 semaines.
Autres noms:
  • AINS topique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: avant le traitement
L'EVA a été utilisée pour évaluer et quantifier la douleur ressentie par les patients sur une échelle de 0 à 10 cm. Chaque sujet a été informé de marquer la ligne en fonction de l'intensité de la douleur ressentie à ce moment particulier où « 0 » signifie aucune douleur et « 10 » signifie la pire douleur imaginable.
avant le traitement
Échelle analogique visuelle
Délai: 2 semaines de traitement
L'EVA a été utilisée pour évaluer et quantifier la douleur ressentie par les patients sur une échelle de 0 à 10 cm. Chaque sujet a été informé de marquer la ligne en fonction de l'intensité de la douleur ressentie à ce moment particulier où « 0 » signifie aucune douleur et « 10 » signifie la pire douleur concevable.
2 semaines de traitement
Échelle analogique visuelle
Délai: après 4 semaines de traitement
L'EVA a été utilisée pour évaluer et quantifier la douleur ressentie par les patients sur une échelle de 0 à 10 cm. Chaque sujet a été informé de marquer la ligne en fonction de l'intensité de la douleur ressentie à ce moment particulier où « 0 » signifie aucune douleur et « 10 » signifie la pire douleur imaginable.
après 4 semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'amplitude des mouvements cervicaux
Délai: avant le traitement
Un dispositif d'amplitude de mouvement cervical (CROM ; Performance Attainment Associates) a été utilisé pour l'évaluation de la flexion latérale du cou et de la rotation des deux côtés. L'instrument CROM contient un cadre en plastique placé sur la tête au-dessus du nez et des oreilles, attaché à l'arrière de la tête par une bande Velcro pour permettre une mesure précise, une nouvelle mesure et un mouvement de rotation dans un endroit droit pour éviter les erreurs individuelles. Deux inclinomètres indépendants sont reliés au châssis et pointent la position de la tête par rapport à la ligne de gravité. Un autre inclinomètre indique la position de la tête en rotation par rapport à une position de référence.
avant le traitement
Évaluation de l'amplitude des mouvements cervicaux
Délai: 2 semaines de traitement
Un dispositif d'amplitude de mouvement cervical (CROM ; Performance Attainment Associates) a été utilisé pour l'évaluation de la flexion latérale du cou et de la rotation des deux côtés. L'instrument CROM contient un cadre en plastique placé sur la tête au-dessus du nez et des oreilles, attaché à l'arrière de la tête par une bande Velcro pour permettre une mesure précise, une nouvelle mesure et un mouvement de rotation dans un endroit droit pour éviter les erreurs individuelles. Deux inclinomètres indépendants sont reliés au châssis et pointent la position de la tête par rapport à la ligne de gravité. Un autre inclinomètre indique la position de la tête en rotation par rapport à une position de référence.
2 semaines de traitement
Évaluation de l'amplitude des mouvements cervicaux
Délai: après 4 semaines de traitement
Un dispositif d'amplitude de mouvement cervical (CROM ; Performance Attainment Associates) a été utilisé pour l'évaluation de la flexion latérale du cou et de la rotation des deux côtés. L'instrument CROM contient un cadre en plastique placé sur la tête au-dessus du nez et des oreilles, attaché à l'arrière de la tête par une bande Velcro pour permettre une mesure précise, une nouvelle mesure et un mouvement de rotation dans un endroit droit pour éviter les erreurs individuelles. Deux inclinomètres indépendants sont reliés au châssis et pointent la position de la tête par rapport à la ligne de gravité. Un autre inclinomètre indique la position de la tête en rotation par rapport à une position de référence.
après 4 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qassim University

Collaborateurs

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: MAGED A BASHA, Dr, Assistant Professor, Qassim University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

20 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

3 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Première publication (RÉEL)

17 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1857PT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux et figure)

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

L'IPD sera disponible sur demande raisonnable par e-mail de l'auteur principal après avoir révisé la pertinence de la qualification du demandeur par rapport au sujet de l'étude et l'approbation de tous les co-auteurs dans un délai d'un mois à compter de la réception de la demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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