Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie rázovou vlnou na cervikální bolest po operaci disekce krku

12. února 2020 aktualizováno: Maged Basha, Qassim University

Účinnost mimotělní terapie rázovou vlnou (ESWT) na cervikální myofasciální bolest po operaci disekce krku

Syndrom myofasciální bolesti (MPS) je muskuloskeletální porucha, která se vyznačuje bolestí, svalovými křečemi a citlivostí svalů, stejně jako omezeným rozsahem pohybu, slabostí a vzácně i autonomní dysfunkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt morbidity krku po terapii rakoviny byl značný a sestával z bolesti krku, ztráty citlivosti a sníženého rozsahu pohybu. Extracorporeal shock wave therapy (ESWT) je jednou z léčebných možností používaných u pacientů se syndromem myofasciální bolesti prostřednictvím eliminace ischemie a modulace vazoneuroaktivní látky (dvě hlavní příčiny spouštěcí patofyziologie) a mechanické transdukce jako buněčné odpovědi na vnější stimulaci. cílem této studie bylo zjistit účinnost terapie mimotělní rázovou vlnou (ESWT) na cervikální myofasciální bolest po operaci krční disekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11432
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Předchozí jednostranná modifikovaná radikální krční disekce.
  2. Pacienti s myofasciální bolestí horního trapézu po dobu minimálně 3 měsíců.
  3. Pacienti s hmatatelným intramuskulárním napnutým pásem.
  4. Omezení laterální flexe a rotace v cervikální ROM.
  5. Provokace klinických příznaků stlačením aktivního spouštěcího bodu

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient, který v předchozích 2 měsících dostával léky nebo jiné terapie MPS.
  2. Pacienti s kardiostimulátorem, těhotenství
  3. Otevřená rána v ošetřované oblasti.
  4. Cervikální myelopatie nebo radikulopatie, zlomenina krční páteře nebo spondylolistéza.
  5. Revmatoidní artritida.
  6. Koagulopatie.
  7. Epilepsie nebo jakákoli psychická porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina ESWT
dostávali ESWT jednou týdně po dobu 4 týdnů (0,25 ml/mm2, 1000 výbojů) plus topické nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID; 3krát denně po dobu 4 týdnů).
Přístroj: mimotělní terapie rázovými vlnami
Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) je účinně zavedena již více než dvacet let jako léčebná modalita u ortopedických a muskuloskeletálních poruch. ESWT má mechanické a buněčné dopady na regeneraci tkání a zvládání bolesti prostřednictvím kavitačních bublin, akustického mikrostreamingu a hypervaskularizace, které mohou přímo ovlivnit kalcifikace tkání a modulovat buněčnou aktivitu.
Ostatní jména:
  • terapie rázovou vlnou
EXPERIMENTÁLNÍ: kontrolní skupina
dostávali pouze lokální NSAID.
Lék: lokální žádné steroidní protizánětlivé léčivo
účastníci dostávali 1% topický diklofenakový gel na bolestivá místa 3krát denně po dobu 4 týdnů.
Ostatní jména:
  • lokální NSAID

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: před léčbou
VAS byl použit pro hodnocení a kvantifikaci bolesti vykazované pacienty na stupnici 0-10 cm. Každý subjekt byl informován, aby označil linii podle intenzity bolesti pociťované v daném konkrétním čase, kde „0“ znamená žádnou bolest a „10“ znamená nejhorší myslitelnou bolest.
před léčbou
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 týdny léčby
VAS byl použit pro hodnocení a kvantifikaci bolesti vykazované pacienty na stupnici 0-10 cm. Každý subjekt byl informován, aby označil linii podle intenzity bolesti pociťované v daném konkrétním čase, kde „0“ znamená žádnou bolest a „10“ znamená nejhorší myslitelnou bolest.
2 týdny léčby
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: po 4 týdnech léčby
VAS byl použit pro hodnocení a kvantifikaci bolesti vykazované pacienty na stupnici 0-10 cm. Každý subjekt byl informován, aby označil linii podle intenzity bolesti pociťované v daném konkrétním čase, kde „0“ znamená žádnou bolest a „10“ znamená nejhorší myslitelnou bolest.
po 4 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení cervikálního rozsahu pohybu
Časové okno: před léčbou
Pro hodnocení laterální flexe a rotace krku na obě strany byl použit cervikální rozsah pohybu (CROM; Performance Attainment Associates). Nástroj CROM obsahuje plastový rám nasazený na hlavu nad nosem a ušima, připevněný vzadu na hlavě páskem na suchý zip, který umožňuje přesné měření, přeměřování a rotační pohyb ve svislé poloze, aby se předešlo individuálním chybám. Dva nezávislé sklonoměry jsou připojeny k rámu a ukazují polohu hlavy vzhledem k gravitační linii. Další sklonoměr ukazuje polohu otáčení hlavy vzhledem k referenční poloze.
před léčbou
Hodnocení cervikálního rozsahu pohybu
Časové okno: 2 týdny léčby
Pro hodnocení laterální flexe a rotace krku na obě strany byl použit cervikální rozsah pohybu (CROM; Performance Attainment Associates). Nástroj CROM obsahuje plastový rám nasazený na hlavu nad nosem a ušima, připevněný vzadu na hlavě páskem na suchý zip, který umožňuje přesné měření, přeměřování a rotační pohyb ve svislé poloze, aby se předešlo individuálním chybám. Dva nezávislé sklonoměry jsou připojeny k rámu a ukazují polohu hlavy vzhledem k gravitační linii. Další sklonoměr ukazuje polohu otáčení hlavy vzhledem k referenční poloze.
2 týdny léčby
Hodnocení cervikálního rozsahu pohybu
Časové okno: po 4 týdnech léčby
Pro hodnocení laterální flexe a rotace krku na obě strany byl použit cervikální rozsah pohybu (CROM; Performance Attainment Associates). Nástroj CROM obsahuje plastový rám nasazený na hlavu nad nosem a ušima, připevněný vzadu na hlavě páskem na suchý zip, který umožňuje přesné měření, přeměřování a rotační pohyb ve svislé poloze, aby se předešlo individuálním chybám. Dva nezávislé sklonoměry jsou připojeny k rámu a ukazují polohu hlavy vzhledem k gravitační linii. Další sklonoměr ukazuje polohu otáčení hlavy vzhledem k referenční poloze.
po 4 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qassim University

Spolupracovníci

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: MAGED A BASHA, Dr, Assistant Professor, Qassim University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1857PT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky a obrázek)

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude k dispozici na základě přiměřené žádosti e-mailem od hlavního autora po revizi relevance kvalifikace žadatele k tématu studie a schválení všemi spoluautory do 1 měsíce od obdržení žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit