颈部清扫手术后颈部疼痛的冲击波疗法
2020年2月12日 更新者：Maged Basha、Qassim University
体外冲击波疗法 (ESWT) 对颈部清扫手术后颈肌筋膜疼痛的疗效
肌筋膜疼痛综合征 (MPS) 是一种肌肉骨骼疾病，其特征是疼痛、肌肉痉挛和肌肉压痛，以及运动范围受限、无力和很少见的自主功能障碍。
研究概览
详细说明
癌症治疗后颈部并发症的发生率相当高，包括颈部疼痛、感觉丧失和运动范围缩小。
体外冲击波疗法 (ESWT) 是用于肌筋膜疼痛综合征患者的治疗选择之一，它通过消除缺血和调节血管神经活性物质（触发病理生理学的两个主要原因）和机械转导作为对外部刺激的细胞反应。
本研究的目的是探讨体外冲击波疗法 (ESWT) 对颈部清扫术后颈肌筋膜疼痛的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 既往单侧改良根治性颈清扫术。
- 上斜方肌肌筋膜疼痛至少3个月的患者。
- 患者可扪及肌内紧绷带。
- 限制颈椎侧屈和旋转的 ROM。
- 通过压迫活动触发点激发临床症状
排除标准：
- 在过去 2 个月内接受过 MPS 药物治疗或其他治疗的患者。
- 心脏起搏器患者、妊娠患者
- 治疗区域的开放性伤口。
- 脊髓型颈椎病或神经根病、颈椎骨折或腰椎滑脱。
- 类风湿关节炎。
- 凝血障碍。
- 癫痫或任何心理障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ESWT集团
每周接受一次 ESWT，持续 4 周（0.25 ml/mm2，1000 次电击）加上局部非甾体类抗炎药（NSAID；每天 3 次，持续 4 周）。
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体外冲击波疗法 (ESWT) 作为骨科和肌肉骨骼疾病的一种治疗方式，已经有效地引入了 20 多年。
ESWT 通过空化气泡、声学微流和可直接影响组织钙化并调节细胞活动的高血管分布对组织再生和疼痛管理产生机械和细胞影响。
其他名称：
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实验性的：控制组
仅接受外用非甾体抗炎药。
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参与者每天 3 次在压痛点上接受 1% 外用双氯芬酸凝胶，持续 4 周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：治疗前
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VAS 用于通过 0-10 厘米的尺度评估和量化患者表现出的疼痛。
每个受试者都被告知根据在特定时间经历的疼痛强度标记线，其中“0”表示没有疼痛，“10”表示最严重的疼痛。
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治疗前
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视觉模拟量表
大体时间：治疗2周
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VAS 用于通过 0-10 厘米的尺度评估和量化患者表现出的疼痛。
每个受试者都被告知根据在特定时间经历的疼痛强度标记线，其中“0”表示没有疼痛，“10”表示最严重的疼痛。
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治疗2周
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视觉模拟量表
大体时间：治疗4周后
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VAS 用于通过 0-10 厘米的尺度评估和量化患者表现出的疼痛。
每个受试者都被告知根据在特定时间经历的疼痛强度标记线，其中“0”表示没有疼痛，“10”表示最严重的疼痛。
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治疗4周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈椎活动范围评估
大体时间：治疗前
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颈椎运动范围装置（CROM；Performance Attainment Associates）用于评估两侧的颈部侧屈和旋转。
CROM 仪器包含一个塑料框架，放在鼻子和耳朵上方的头部，通过 Velcro 带固定在头部背面，以便在直立位置进行精确测量、重新测量和旋转运动，以避免个人错误。
两个独立的测斜仪连接到框架上并指示头部相对于重力线的位置。
另一个测斜仪指示头部相对于参考位置的旋转位置。
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治疗前
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颈椎活动范围评估
大体时间：治疗2周
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颈椎运动范围装置（CROM；Performance Attainment Associates）用于评估两侧的颈部侧屈和旋转。
CROM 仪器包含一个塑料框架，放在鼻子和耳朵上方的头部，通过 Velcro 带固定在头部背面，以便在直立位置进行精确测量、重新测量和旋转运动，以避免个人错误。
两个独立的测斜仪连接到框架上并指示头部相对于重力线的位置。
另一个测斜仪指示头部相对于参考位置的旋转位置。
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治疗2周
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颈椎活动范围评估
大体时间：治疗4周后
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颈椎运动范围装置（CROM；Performance Attainment Associates）用于评估两侧的颈部侧屈和旋转。
CROM 仪器包含一个塑料框架，放在鼻子和耳朵上方的头部，通过 Velcro 带固定在头部背面，以便在直立位置进行精确测量、重新测量和旋转运动，以避免个人错误。
两个独立的测斜仪连接到框架上并指示头部相对于重力线的位置。
另一个测斜仪指示头部相对于参考位置的旋转位置。
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治疗4周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：MAGED A BASHA, Dr、Assistant Professor, Qassim University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guru K, Manoor UK, Supe SS. A comprehensive review of head and neck cancer rehabilitation: physical therapy perspectives. Indian J Palliat Care. 2012 May;18(2):87-97. doi: 10.4103/0973-1075.100820.
- Sist T, Miner M, Lema M. Characteristics of postradical neck pain syndrome: a report of 25 cases. J Pain Symptom Manage. 1999 Aug;18(2):95-102. doi: 10.1016/s0885-3924(99)00054-8.
- Bron C, Dommerholt JD. Etiology of myofascial trigger points. Curr Pain Headache Rep. 2012 Oct;16(5):439-44. doi: 10.1007/s11916-012-0289-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月3日
初级完成 (实际的)
2019年11月20日
研究完成 (实际的)
2019年12月3日
研究注册日期
首次提交
2020年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月12日
首次发布 (实际的)
2020年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月12日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去标识化后构成本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格和图形）
IPD 共享时间框架
发布后立即。
IPD 共享访问标准
在修改与研究主题相关的请求者资格并在收到请求后 1 个月内获得所有共同作者的批准后，IPD 将根据主要作者的合理请求通过电子邮件提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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