エチオピア国家政策の監視と評価のための外科的評価ツール
2020年2月17日 更新者：John Meara、Harvard Medical School (HMS and HSDM)
エチオピアにおける国家政策の監視と評価のための外科的評価ツールの開発: 品質改善研究
はじめに: 手術能力のベースライン評価は、手術システムの強化に関する国家政策を知らせるための最初のステップとして推奨されます。 エチオピアでは、世界保健機関の状況分析ツール (WHO SAT) が、国家イニシアチブの一環として手術能力を評価するように適応されました: 安全な手術による命の節約 (SaLTS)。 この研究では、このツールを適応させるプロセスと初期結果について説明します。
方法: 新しいツールを使用して、2017 年 2 月から 3 月の間に、エチオピアの南部諸国、国籍、人民地域にある 14 の病院を評価しました。 2 つの分析方法が採用されました。 このデータを国際的な指標と比較するために、WHO Service Availability and Readiness Assessment (SARA) フレームワークが使用されました。 国家政策との一致を評価するために、データはエチオピアの SaLTS ターゲットに対して評価されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
南部諸国、民族、人民 (SNNP) 地域は、エチオピアの 11 の地域の 1 つで、国の南西部を占めています。
公立病院は、一次病院、一般病院、専門病院の 3 つの層で、この地域の人口にサービスを提供しています。
施設ごとに平均 4 人の医療提供者にインタビューが行われ、参加者には病院の指導者 (CEO、医療責任者、婦人科医師)、外科医、総合救急外科担当医、産婦人科医、中間レベルの麻酔提供者、手術室の看護師が含まれていました。
説明
包含基準:
- 地方保健局が選定した14の公立病院（一次病院11病院、総合病院1病院、専門病院2病院）
- 研究に参加する意思のある病院スタッフ
- 研究に参加できる病院スタッフ
除外基準:
- 自発的に参加しなかった、または参加を拒否した病院スタッフは除外されました。
- 訪問時に病院スタッフが不在
- 地方保健局が選ばない病院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一般的なサービスの準備
時間枠：横断的、一般的に過去 1 年間のこのインフラストラクチャの可用性を評価します
|
病院のベッド数、主要な手術室、外科/麻酔/産科の提供者、および基本的なインフラストラクチャの利用可能性によって測定
|
横断的、一般的に過去 1 年間のこのインフラストラクチャの可用性を評価します
|
|
基本的な手術の準備
時間枠：横断的、一般的に過去 1 年間のトレーサー アイテムの入手可能性を評価します
|
外科サービスの準備状況は、基本的な外科サービスを提供するために特に重要であると WHO/USAID Service Availability and Readiness Assessment (SARA) によって特定されたトレーサー項目の存在に基づいて評価されました。
サービス固有の準備スコアは、3 つのドメイン (スタッフとトレーニング、設備、医薬品と商品) におけるサービス固有のトレーサ アイテムの平均可用性として定義されます。
|
横断的、一般的に過去 1 年間のトレーサー アイテムの入手可能性を評価します
|
|
包括的な手術準備
時間枠：横断的、一般的に過去 1 年間のトレーサー アイテムの入手可能性を評価します
|
外科サービスの準備状況は、基本的な外科手術に必要なものを超えて、包括的な外科サービスを提供するために必要であると WHO/USAID Service Availability and Readiness Assessment (SARA) によって特定された追加のトレーサー項目の存在に基づいて評価されました。
|
横断的、一般的に過去 1 年間のトレーサー アイテムの入手可能性を評価します
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John G Meara, MD, DMD, MBA、Harvard Medical School & Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2019年2月23日
研究の完了 (実際)
2019年2月23日
試験登録日
最初に提出
2020年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月17日
最初の投稿 (実際)
2020年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月17日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IJS-D-19-00363R1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
調査からの生データは、研究および出版予定の付録で入手できます。
さらに、特定の病院を特定しない元のソース データは、著者の同意を得て、要求に応じて入手できます。
IPD 共有時間枠
元の研究が公開されると、匿名化された結果は、著者への要求に応じて利用できるようになります。
IPD 共有アクセス基準
元のデータは、すべての共著者からのコンセンサス承認を得て、著者への要求に応じて提供される場合があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。