- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04276103
에티오피아 국가 정책 모니터링 및 평가를 위한 외과적 평가 도구
2020년 2월 17일 업데이트: John Meara, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
에티오피아 국가 정책 모니터링 및 평가를 위한 외과적 평가 도구 개발: 품질 개선 연구
소개: 수술 시스템 강화에 대한 국가 정책을 알리기 위한 첫 번째 단계로 수술 능력의 기본 평가가 권장됩니다. 에티오피아에서는 세계보건기구의 상황 분석 도구(WHO SAT)가 국가 이니셔티브인 안전한 수술을 통한 생명 구하기(SaLTS)의 일환으로 수술 능력을 평가하기 위해 채택되었습니다. 이 연구는 이 도구를 적용하는 과정과 초기 결과를 설명합니다.
방법: 새로운 도구는 2017년 2월에서 3월 사이에 에티오피아 남부 국가, 민족 및 인민 지역의 14개 병원을 평가하는 데 사용되었습니다. 두 가지 분석 방법이 사용되었습니다. 이 데이터를 국제 메트릭과 비교하기 위해 WHO 서비스 가용성 및 준비성 평가(SARA) 프레임워크가 사용되었습니다. 국가 정책과의 일치성을 평가하기 위해 데이터를 에티오피아 SaLTS 목표와 비교하여 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SNNP(Southern Nations, Nationalities and Peoples') 지역은 에티오피아의 11개 지역 중 하나이며, 국가의 남서쪽 부분을 차지합니다.
공립 병원은 1차, 일반 및 전문 병원의 3개 등급 내에서 이 지역의 지역 주민들에게 서비스를 제공합니다.
시설당 평균 4명의 제공자를 인터뷰했으며 참가자에는 병원 경영진(CEO, 의료 책임자 및 메이트론), 외과 의사, 통합 응급 수술 담당관, 산부인과 전문의, 중간 수준의 마취 제공자 및 수술실 간호사가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 보건국이 선정한 14개 공립병원(11개 1차, 1개 일반, 2개 전문병원)
- 연구에 참여할 의향이 있는 병원 직원
- 연구에 참여할 수 있는 병원 직원
제외 기준:
- 자발적으로 참여하지 않았거나 참여를 거부한 병원 직원은 제외되었습니다.
- 방문 시 병원 직원이 없습니다.
- 지역 보건국에서 선택하지 않은 병원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반 서비스 준비
기간: 횡단면, 일반적으로 지난 1년 동안 이 인프라의 가용성을 평가합니다.
|
병상, 주요 수술실, 수술/마취/산부인과 제공자 수, 기본 인프라 가용성으로 측정
|
횡단면, 일반적으로 지난 1년 동안 이 인프라의 가용성을 평가합니다.
|
|
기본 수술 준비
기간: 횡단면, 일반적으로 지난 1년 동안 추적 항목의 가용성을 평가합니다.
|
수술 서비스에 대한 준비 상태는 WHO/USAID 서비스 가용성 및 준비 상태 평가(SARA)에서 기본 수술 서비스를 제공하는 데 특히 중요한 것으로 식별된 추적 항목의 존재를 기반으로 평가되었습니다.
서비스별 준비도 점수는 세 가지 영역(직원 및 교육, 장비, 의약품 및 상품)에서 서비스별 추적 항목의 평균 가용성으로 정의됩니다.
|
횡단면, 일반적으로 지난 1년 동안 추적 항목의 가용성을 평가합니다.
|
|
포괄적인 수술 준비
기간: 횡단면, 일반적으로 지난 1년 동안 추적 항목의 가용성을 평가합니다.
|
수술 서비스에 대한 준비 상태는 WHO/USAID 서비스 가용성 및 준비 상태 평가(SARA)에서 기본 수술에 필요한 항목 외에 포괄적인 수술 서비스를 제공하는 데 필요한 것으로 식별된 추가 추적 항목의 존재를 기반으로 평가되었습니다.
|
횡단면, 일반적으로 지난 1년 동안 추적 항목의 가용성을 평가합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John G Meara, MD, DMD, MBA, Harvard Medical School & Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IJS-D-19-00363R1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
설문 조사의 원시 데이터는 출판 예정인 연구 및 부록에서 사용할 수 있습니다.
또한 특정 병원을 식별하지 않는 원본 소스 데이터는 요청 시 저자 합의하에 제공됩니다.
IPD 공유 기간
원본 연구가 게시되면 저자에게 요청하면 비식별 결과를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
원본 데이터는 모든 공동 저자의 합의 승인을 받아 저자에게 요청 시 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
공중 위생에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York모병
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
-
University College London HospitalsUniversity College, London완전한
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical University완전한Kelkit District State Hospital Home Health Unit에 등록 | 가정 간호 환자칠면조
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Carlos III Health Institute; European Regional Development Fund; Andalusian Regional Ministry... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research Institute모병열 스트레스 장애 | 1차 의료 | 환경 노출 | 위험 감소 행동 | 공중 위생 | 열 노출 | 기후 변화 | 예방 건강 서비스(PREV HEALTH SERV) | 건강한 과목캐나다