Outil d'évaluation chirurgicale pour le suivi et l'évaluation de la politique nationale éthiopienne
17 février 2020 mis à jour par: John Meara, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Développement d'un outil d'évaluation chirurgicale pour le suivi et l'évaluation des politiques nationales en Éthiopie : une étude d'amélioration de la qualité
Introduction : Une évaluation de base de la capacité chirurgicale est recommandée comme première étape pour éclairer la politique nationale sur le renforcement du système chirurgical. En Éthiopie, l'outil d'analyse situationnelle de l'Organisation mondiale de la santé (WHO SAT) a été adapté pour évaluer la capacité chirurgicale dans le cadre d'une initiative nationale : Saving Lives Through Safe Surgery (SaLTS). Cette étude décrit le processus d'adaptation de cet outil et les premiers résultats.
Méthodes : Le nouvel outil a été utilisé pour évaluer quatorze hôpitaux dans la région des nations, nationalités et peuples du Sud de l'Éthiopie entre février et mars 2017. Deux méthodes analytiques ont été employées. Pour comparer ces données aux mesures internationales, le cadre d'évaluation de la disponibilité et de l'état de préparation des services (SARA) de l'OMS a été utilisé. Pour évaluer la conformité avec la politique nationale, les données ont été évaluées par rapport aux objectifs SaLTS éthiopiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La région des nations, nationalités et peuples du Sud (SNNP) est l'une des onze régions d'Éthiopie, occupant la partie sud-ouest du pays.
Les hôpitaux publics desservent la population de la région dans cette zone à trois niveaux - hôpitaux primaires, généraux et spécialisés.
En moyenne, quatre prestataires ont été interrogés par établissement et les participants comprenaient des dirigeants d'hôpitaux (PDG, directeurs médicaux et matrones), des chirurgiens, des chirurgiens d'urgence intégrés, des obstétriciens-gynécologues, des anesthésistes de niveau intermédiaire et des infirmières de salle d'opération.
La description
Critère d'intégration:
- Quatorze hôpitaux publics (11 primaires, 1 général et 2 spécialisés) choisis par le bureau régional de santé
- Personnel hospitalier disposé à participer à l'étude
- Personnel hospitalier disponible pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Le personnel hospitalier qui ne s'est pas porté volontaire pour participer ou qui a refusé de participer a été exclu.
- Personnel hospitalier non disponible au moment de la visite
- Hôpitaux non choisis par le bureau régional de santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Préparation générale au service
Délai: Transversal, évalue la disponibilité de cette infrastructure au cours de l'année écoulée en général
|
Mesuré par le nombre de lits d'hôpitaux, les principales salles d'opération, les prestataires de chirurgie/d'anesthésie/et d'obstétrique et la disponibilité de l'infrastructure de base
|
Transversal, évalue la disponibilité de cette infrastructure au cours de l'année écoulée en général
|
|
Préparation à la chirurgie de base
Délai: Transversal, évalue la disponibilité des éléments traceurs au cours de l'année écoulée en général
|
L'état de préparation aux services chirurgicaux a été évalué sur la base de la présence d'éléments traceurs identifiés par l'évaluation de la disponibilité et de l'état de préparation des services (SARA) de l'OMS/USAID comme particulièrement importants pour la fourniture de services chirurgicaux de base.
Le score de préparation spécifique au service est défini comme la disponibilité moyenne des éléments traceurs spécifiques au service dans trois domaines (personnel et formation, équipement, médicaments et produits de base).
|
Transversal, évalue la disponibilité des éléments traceurs au cours de l'année écoulée en général
|
|
Préparation complète à la chirurgie
Délai: Transversal, évalue la disponibilité des éléments traceurs au cours de l'année écoulée en général
|
L'état de préparation aux services chirurgicaux a été évalué sur la base de la présence d'éléments traceurs supplémentaires identifiés par l'évaluation de la disponibilité et de l'état de préparation des services (SARA) de l'OMS/USAID comme nécessaires pour fournir des services chirurgicaux complets, au-delà de ceux nécessaires à la chirurgie de base.
|
Transversal, évalue la disponibilité des éléments traceurs au cours de l'année écoulée en général
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John G Meara, MD, DMD, MBA, Harvard Medical School & Boston Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
23 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2020
Première publication (Réel)
19 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IJS-D-19-00363R1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données brutes de l'enquête sont disponibles dans l'étude et les annexes dont la publication est prévue.
De plus, les données sources originales sans identification des hôpitaux spécifiques sont disponibles sur demande avec le consensus de l'auteur.
Délai de partage IPD
Une fois l'étude originale publiée, les résultats anonymisés seront disponibles sur demande auprès des auteurs.
Critères d'accès au partage IPD
Les données originales peuvent être fournies sur demande aux auteurs avec l'approbation consensuelle de tous les co-auteurs.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .