- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04276103
Surgical Assessment Tool for Etiopia National Policy Monitoring & Evaluation
Utvikling av et kirurgisk vurderingsverktøy for nasjonal politikkovervåking og evaluering i Etiopia: En kvalitetsforbedringsstudie
Innledning: En grunnleggende vurdering av kirurgisk kapasitet anbefales som et første skritt for å informere nasjonal politikk for styrking av kirurgisk system. I Etiopia ble Verdens helseorganisasjons situasjonsanalyseverktøy (WHO SAT) tilpasset for å vurdere kirurgisk kapasitet som en del av et nasjonalt initiativ: Saving Lives Through Safe Surgery (SaLTS). Denne studien beskriver prosessen med å tilpasse dette verktøyet og de første resultatene.
Metoder: Det nye verktøyet ble brukt til å evaluere fjorten sykehus i de sørlige nasjonene, nasjonalitetene og folkeregionen i Etiopia mellom februar og mars 2017. To analytiske metoder ble brukt. For å sammenligne disse dataene med internasjonale beregninger, ble rammeverket for WHO Service Availability and Readiness Assessment (SARA) brukt. For å vurdere samsvar med nasjonal politikk, ble data evaluert mot etiopiske SaLTS-mål.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fjorten offentlige sykehus (11 primære, 1 generell og 2 spesialiserte) valgt av det regionale helsekontoret
- Sykehuspersonell med vilje til å delta i studien
- Sykehuspersonell med tilgjengelighet til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Sykehuspersonell som ikke meldte seg frivillig til å delta eller nektet å delta, ble ekskludert.
- Sykehuspersonell ikke tilgjengelig på besøkstidspunktet
- Sykehus som ikke er valgt av det regionale helsekontoret
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell serviceberedskap
Tidsramme: Tverrsnitt, vurderer tilgjengeligheten av denne infrastrukturen i løpet av det siste året generelt
|
Målt ved antall sykehussenger, større operasjonsrom, kirurgiske/anestesi/og obstetriske leverandører, og grunnleggende infrastrukturtilgjengelighet
|
Tverrsnitt, vurderer tilgjengeligheten av denne infrastrukturen i løpet av det siste året generelt
|
|
Grunnleggende operasjonsberedskap
Tidsramme: Tverrsnitt, vurderer tilgjengeligheten av sporstoffer i løpet av det siste året generelt
|
Beredskap for kirurgiske tjenester ble vurdert basert på tilstedeværelsen av sporstoffer identifisert av WHO/USAID Service Availability and Readiness Assessment (SARA) som spesielt viktig for å tilby grunnleggende kirurgiske tjenester.
Tjenestespesifikke beredskapspoeng er definert som gjennomsnittlig tilgjengelighet av tjenestespesifikke sporelementer i tre domener (personell og opplæring, utstyr og medisiner og varer).
|
Tverrsnitt, vurderer tilgjengeligheten av sporstoffer i løpet av det siste året generelt
|
|
Omfattende operasjonsberedskap
Tidsramme: Tverrsnitt, vurderer tilgjengeligheten av sporstoffer i løpet av det siste året generelt
|
Beredskap for kirurgiske tjenester ble vurdert basert på tilstedeværelsen av ytterligere sporstoffer identifisert av WHO/USAID Service Availability and Readiness Assessment (SARA) som nødvendig for å gi omfattende kirurgiske tjenester, utover det som er nødvendig for grunnleggende kirurgi.
|
Tverrsnitt, vurderer tilgjengeligheten av sporstoffer i løpet av det siste året generelt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John G Meara, MD, DMD, MBA, Harvard Medical School & Boston Children's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IJS-D-19-00363R1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .