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Chirurgisches Bewertungstool für die Überwachung und Bewertung der nationalen Politik in Äthiopien

17. Februar 2020 aktualisiert von: John Meara, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Entwicklung eines chirurgischen Bewertungsinstruments für die Überwachung und Bewertung nationaler Richtlinien in Äthiopien: Eine Studie zur Qualitätsverbesserung

Einleitung: Als erster Schritt wird eine Basisbewertung der chirurgischen Kapazität empfohlen, um die nationale Politik zur Stärkung des chirurgischen Systems zu informieren. In Äthiopien wurde das Situational Analysis Tool (WHO SAT) der Weltgesundheitsorganisation angepasst, um die chirurgische Kapazität im Rahmen einer nationalen Initiative zu bewerten: Saving Lives Through Safe Surgery (SaLTS). Diese Studie beschreibt den Anpassungsprozess dieses Tools und erste Ergebnisse.

Methoden: Das neue Tool wurde verwendet, um zwischen Februar und März 2017 vierzehn Krankenhäuser in der südlichen Nationen-, Nationalitäten- und Volksregion Äthiopiens zu evaluieren. Es wurden zwei analytische Methoden angewandt. Um diese Daten mit internationalen Metriken zu vergleichen, wurde das Rahmenwerk der WHO Service Availability and Readiness Assessment (SARA) verwendet. Um die Übereinstimmung mit der nationalen Politik zu beurteilen, wurden die Daten anhand der äthiopischen SaLTS-Ziele ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Region der südlichen Nationen, Nationalitäten und Völker (SNNP) ist eine von elf Regionen Äthiopiens und nimmt den südwestlichen Teil des Landes ein. Öffentliche Krankenhäuser versorgen die Bevölkerung der Region in diesem Gebiet auf drei Ebenen – Primär-, Allgemein- und Spezialkrankenhäuser. Durchschnittlich vier Anbieter wurden pro Einrichtung befragt, und zu den Teilnehmern gehörten Krankenhausleitungen (CEOs, medizinische Direktoren und Matronen), Chirurgen, integrierte Notfallchirurgen, Geburtshelfer und Gynäkologen, Anästhesieanbieter auf mittlerer Ebene und OP-Schwestern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vierzehn öffentliche Krankenhäuser (11 Primärkrankenhäuser, 1 Allgemeinkrankenhaus und 2 Spezialkrankenhäuser), die vom regionalen Gesundheitsamt ausgewählt wurden
  • Krankenhauspersonal mit Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
  • Krankenhauspersonal mit Verfügbarkeit zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhauspersonal, das sich nicht freiwillig zur Teilnahme bereit erklärt oder die Teilnahme verweigert hat, wurde ausgeschlossen.
  • Krankenhauspersonal zum Zeitpunkt des Besuchs nicht verfügbar
  • Krankenhäuser, die nicht vom regionalen Gesundheitsamt ausgewählt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Dienstbereitschaft
Zeitfenster: Querschnitt, bewertet die Verfügbarkeit dieser Infrastruktur innerhalb des letzten Jahres im Allgemeinen
Gemessen an der Anzahl der Krankenhausbetten, der großen Operationssäle, der Anbieter von Chirurgie/Anästhesie/Geburtshilfe und der Verfügbarkeit grundlegender Infrastruktur
Querschnitt, bewertet die Verfügbarkeit dieser Infrastruktur innerhalb des letzten Jahres im Allgemeinen
Grundlegende OP-Bereitschaft
Zeitfenster: Querschnitt, bewertet die Verfügbarkeit von Tracer-Artikeln innerhalb des letzten Jahres im Allgemeinen
Die Bereitschaft für chirurgische Leistungen wurde anhand des Vorhandenseins von Tracer-Elementen bewertet, die von der WHO/USAID Service Availability and Readiness Assessment (SARA) als besonders wichtig für die Bereitstellung grundlegender chirurgischer Leistungen identifiziert wurden. Der dienstspezifische Bereitschaftswert ist definiert als die durchschnittliche Verfügbarkeit von dienstspezifischen Tracer-Elementen in drei Bereichen (Personal und Schulung, Ausrüstung sowie Arzneimittel und Waren).
Querschnitt, bewertet die Verfügbarkeit von Tracer-Artikeln innerhalb des letzten Jahres im Allgemeinen
Umfassende OP-Bereitschaft
Zeitfenster: Querschnitt, bewertet die Verfügbarkeit von Tracer-Artikeln innerhalb des letzten Jahres im Allgemeinen
Die Bereitschaft für chirurgische Leistungen wurde auf der Grundlage des Vorhandenseins zusätzlicher Tracer-Elemente bewertet, die von der WHO/USAID Service Availability and Readiness Assessment (SARA) als notwendig identifiziert wurden, um umfassende chirurgische Leistungen bereitzustellen, die über die für die grundlegende Operation erforderlichen Leistungen hinausgehen.
Querschnitt, bewertet die Verfügbarkeit von Tracer-Artikeln innerhalb des letzten Jahres im Allgemeinen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Mitarbeiter

General Electric
Jhpiego
Federal Minstry of Health of Ethiopia

Ermittler

  • Hauptermittler: John G Meara, MD, DMD, MBA, Harvard Medical School & Boston Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IJS-D-19-00363R1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Rohdaten aus der Umfrage sind in der Studie und den zur Veröffentlichung geplanten Anhängen verfügbar. Darüber hinaus sind die ursprünglichen Quelldaten ohne Identifizierung der spezifischen Krankenhäuser auf Anfrage mit Zustimmung des Autors erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sobald die Originalstudie veröffentlicht ist, werden anonymisierte Ergebnisse den Autoren auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Originaldaten können den Autoren auf Anfrage mit Zustimmung aller Co-Autoren zur Verfügung gestellt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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