- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04276103
Chirurgische beoordelingstool voor nationale beleidsmonitoring en -evaluatie in Ethiopië
Ontwikkeling van een chirurgisch beoordelingsinstrument voor nationale beleidsmonitoring en -evaluatie in Ethiopië: een kwaliteitsverbeteringsonderzoek
Inleiding: Een nulmeting van de chirurgische capaciteit wordt aanbevolen als eerste stap om het nationale beleid inzake de versterking van het chirurgische systeem te informeren. In Ethiopië werd de Situational Analysis Tool (WHO SAT) van de Wereldgezondheidsorganisatie aangepast om de chirurgische capaciteit te beoordelen als onderdeel van een nationaal initiatief: Levens redden door veilige chirurgie (SaLTS). Deze studie beschrijft het aanpassingsproces van deze tool en de eerste resultaten.
Methoden: De nieuwe tool werd tussen februari en maart 2017 gebruikt om veertien ziekenhuizen in de Southern Nations, Nationalities en People's Region van Ethiopië te evalueren. Er werden twee analytische methoden gebruikt. Om deze gegevens te vergelijken met internationale statistieken, werd het WHO Service Availability and Readiness Assessment (SARA)-raamwerk gebruikt. Om congruentie met het nationale beleid te beoordelen, werden de gegevens geëvalueerd aan de hand van Ethiopische SaLTS-doelen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veertien openbare ziekenhuizen (11 primaire, 1 algemene en 2 gespecialiseerde) gekozen door het regionale gezondheidsbureau
- Ziekenhuispersoneel met bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
- Ziekenhuispersoneel met beschikbaarheid om deel te nemen aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuispersoneel dat niet vrijwillig meedeed of weigerde deel te nemen, werd uitgesloten.
- Ziekenhuispersoneel niet beschikbaar op het moment van bezoek
- Ziekenhuizen die niet zijn gekozen door het regionale gezondheidsbureau
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene servicegereedheid
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede, beoordeelt de beschikbaarheid van deze infrastructuur in het algemeen in het afgelopen jaar
|
Gemeten aan de hand van het aantal ziekenhuisbedden, grote operatiekamers, chirurgische/anesthesie/en verloskundige zorgverleners en beschikbaarheid van basisinfrastructuur
|
Dwarsdoorsnede, beoordeelt de beschikbaarheid van deze infrastructuur in het algemeen in het afgelopen jaar
|
|
Basis paraatheid voor operaties
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede, beoordeelt de beschikbaarheid van traceritems in het algemeen in het afgelopen jaar
|
Gereedheid voor chirurgische diensten werd beoordeeld op basis van de aanwezigheid van traceritems die door de WHO/USAID Service Availability and Readiness Assessment (SARA) werden geïdentificeerd als bijzonder belangrijk voor het verlenen van basischirurgische diensten.
De servicespecifieke gereedheidsscore wordt gedefinieerd als de gemiddelde beschikbaarheid van servicespecifieke traceritems in drie domeinen (personeel en training, uitrusting, en medicijnen en grondstoffen).
|
Dwarsdoorsnede, beoordeelt de beschikbaarheid van traceritems in het algemeen in het afgelopen jaar
|
|
Uitgebreide operatiegereedheid
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede, beoordeelt de beschikbaarheid van traceritems in het algemeen in het afgelopen jaar
|
De gereedheid voor chirurgische diensten werd beoordeeld op basis van de aanwezigheid van aanvullende traceritems die door de WHO/USAID Service Availability and Readiness Assessment (SARA) werden geïdentificeerd als noodzakelijk om uitgebreide chirurgische diensten te verlenen, naast die welke nodig zijn voor basischirurgie.
|
Dwarsdoorsnede, beoordeelt de beschikbaarheid van traceritems in het algemeen in het afgelopen jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John G Meara, MD, DMD, MBA, Harvard Medical School & Boston Children's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IJS-D-19-00363R1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .