- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04276103
Herramienta de evaluación quirúrgica para el seguimiento y la evaluación de la política nacional de Etiopía
Desarrollo de una herramienta de evaluación quirúrgica para el seguimiento y la evaluación de políticas nacionales en Etiopía: un estudio de mejora de la calidad
Introducción: Se recomienda una evaluación de referencia de la capacidad quirúrgica como primer paso para informar la política nacional sobre el fortalecimiento del sistema quirúrgico. En Etiopía, la Herramienta de análisis situacional de la Organización Mundial de la Salud (OMS SAT) se adaptó para evaluar la capacidad quirúrgica como parte de una iniciativa nacional: Salvar vidas mediante una cirugía segura (SaLTS). Este estudio describe el proceso de adaptación de esta herramienta y los primeros resultados.
Métodos: La nueva herramienta se utilizó para evaluar catorce hospitales en la Región de las Naciones, Nacionalidades y Pueblos del Sur de Etiopía entre febrero y marzo de 2017. Se emplearon dos métodos analíticos. Para comparar estos datos con las métricas internacionales, se utilizó el marco de evaluación de disponibilidad y preparación de servicios (SARA) de la OMS. Para evaluar la congruencia con la política nacional, los datos se compararon con los objetivos SaLTS etíopes.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Catorce hospitales públicos (11 primarios, 1 general y 2 especializados) elegidos por la oficina regional de salud
- Personal del hospital con voluntad de participar en el estudio.
- Personal del hospital con disponibilidad para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Se excluyó al personal hospitalario que no se ofreció a participar o se negó a participar.
- El personal del hospital no está disponible en el momento de la visita.
- Hospitales no elegidos por la oficina regional de salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disponibilidad de servicios generales
Periodo de tiempo: Transversal, evalúa la disponibilidad de esta infraestructura en el último año en general
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Medido por el número de camas de hospital, quirófanos principales, proveedores de cirugía/anestesia/obstetricia y disponibilidad de infraestructura básica
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Transversal, evalúa la disponibilidad de esta infraestructura en el último año en general
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Preparación quirúrgica básica
Periodo de tiempo: Transversal, evalúa la disponibilidad de elementos trazadores en el último año en general
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La preparación para los servicios quirúrgicos se evaluó en función de la presencia de elementos trazadores identificados por la Evaluación de Disponibilidad y Preparación del Servicio (SARA) de la OMS/USAID como particularmente importantes para proporcionar servicios quirúrgicos básicos.
La puntuación de preparación específica del servicio se define como la disponibilidad media de elementos de seguimiento específicos del servicio en tres dominios (personal y capacitación, equipos y medicamentos y productos básicos).
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Transversal, evalúa la disponibilidad de elementos trazadores en el último año en general
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Preparación para cirugía integral
Periodo de tiempo: Transversal, evalúa la disponibilidad de elementos trazadores en el último año en general
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La preparación para los servicios quirúrgicos se evaluó en función de la presencia de elementos trazadores adicionales identificados por la Evaluación de Disponibilidad y Preparación del Servicio (SARA) de la OMS/USAID como necesarios para proporcionar servicios quirúrgicos integrales, más allá de los necesarios para la cirugía básica.
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Transversal, evalúa la disponibilidad de elementos trazadores en el último año en general
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John G Meara, MD, DMD, MBA, Harvard Medical School & Boston Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IJS-D-19-00363R1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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