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Strumento di valutazione chirurgica per il monitoraggio e la valutazione della politica nazionale dell'Etiopia

17 febbraio 2020 aggiornato da: John Meara, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Sviluppo di uno strumento di valutazione chirurgica per il monitoraggio e la valutazione delle politiche nazionali in Etiopia: uno studio sul miglioramento della qualità

Introduzione: si raccomanda una valutazione di base della capacità chirurgica come primo passo per informare la politica nazionale sul rafforzamento del sistema chirurgico. In Etiopia, lo strumento di analisi situazionale dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO SAT) è stato adattato per valutare la capacità chirurgica come parte di un'iniziativa nazionale: Saving Lives Through Safe Surgery (SaLTS). Questo studio descrive il processo di adattamento di questo strumento ei primi risultati.

Metodi: il nuovo strumento è stato utilizzato per valutare quattordici ospedali nella regione delle nazioni, delle nazionalità e del popolo dell'Etiopia meridionale tra febbraio e marzo 2017. Sono stati impiegati due metodi analitici. Per confrontare questi dati con le metriche internazionali, è stato utilizzato il framework SARA (Service Availability and Readiness Assessment) dell'OMS. Per valutare la congruenza con la politica nazionale, i dati sono stati valutati rispetto agli obiettivi SaLTS etiopi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La Regione delle Nazioni, Nazionalità e Popoli del Sud (SNNP) è una delle undici regioni dell'Etiopia, che occupa la parte sud-occidentale del paese. Gli ospedali pubblici servono la popolazione della regione in quest'area su tre livelli: ospedali primari, generali e specializzati. Sono stati intervistati in media quattro fornitori per struttura e i partecipanti includevano dirigenti ospedalieri (CEO, direttori medici e matrone), chirurghi, operatori chirurgici integrati di emergenza, ostetrici-ginecologi, fornitori di anestesia di medio livello e infermieri di sala operatoria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quattordici ospedali pubblici (11 primari, 1 generale e 2 specialistici) scelti dall'Azienda sanitaria regionale
  • Personale ospedaliero con disponibilità a partecipare allo studio
  • Personale ospedaliero con disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Il personale ospedaliero che non si è offerto volontario per partecipare o si è rifiutato di partecipare è stato escluso.
  • Personale ospedaliero non disponibile al momento della visita
  • Ospedali non scelti dall'Azienda sanitaria regionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disponibilità al servizio generale
Lasso di tempo: Cross-Sectional, valuta la disponibilità di questa infrastruttura nell'ultimo anno in generale
Misurato in base al numero di letti ospedalieri, sale operatorie principali, operatori chirurgici/anestetici/ostetrici e disponibilità di infrastrutture di base
Cross-Sectional, valuta la disponibilità di questa infrastruttura nell'ultimo anno in generale
Prontezza chirurgica di base
Lasso di tempo: Cross-Sectional, valuta la disponibilità di elementi di tracciamento nell'ultimo anno in generale
La prontezza per i servizi chirurgici è stata valutata in base alla presenza di elementi traccianti identificati dall'OMS/USAID Service Availability and Readiness Assessment (SARA) come particolarmente importanti per fornire servizi chirurgici di base. Il punteggio di prontezza specifico del servizio è definito come la disponibilità media di elementi traccianti specifici del servizio in tre domini (personale e formazione, attrezzature, medicinali e merci).
Cross-Sectional, valuta la disponibilità di elementi di tracciamento nell'ultimo anno in generale
Prontezza chirurgica completa
Lasso di tempo: Cross-Sectional, valuta la disponibilità di elementi di tracciamento nell'ultimo anno in generale
La prontezza per i servizi chirurgici è stata valutata in base alla presenza di elementi traccianti aggiuntivi identificati dall'OMS/USAID Service Availability and Readiness Assessment (SARA) come necessari per fornire servizi chirurgici completi, oltre a quelli necessari per la chirurgia di base.
Cross-Sectional, valuta la disponibilità di elementi di tracciamento nell'ultimo anno in generale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Collaboratori

General Electric
Jhpiego
Federal Minstry of Health of Ethiopia

Investigatori

  • Investigatore principale: John G Meara, MD, DMD, MBA, Harvard Medical School & Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

23 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IJS-D-19-00363R1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati grezzi dell'indagine sono disponibili nello studio e nelle appendici previste per la pubblicazione. Inoltre, i dati originali senza identificazione degli ospedali specifici sono disponibili su richiesta con il consenso dell'autore.

Periodo di condivisione IPD

Una volta pubblicato lo studio originale, i risultati anonimi saranno disponibili su richiesta agli autori.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati originali possono essere forniti su richiesta agli autori con l'approvazione del consenso di tutti i coautori.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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