Sebészeti értékelő eszköz Etiópia nemzeti politikájának megfigyelésére és értékelésére
2020. február 17. frissítette: John Meara, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Sebészeti értékelő eszköz fejlesztése a nemzeti politika nyomon követéséhez és értékeléséhez Etiópiában: Minőségjavító tanulmány
Bevezetés: A sebészeti kapacitás alapszintű felmérése javasolt első lépésként a sebészeti rendszer megerősítésére vonatkozó nemzeti politika tájékoztatása érdekében. Etiópiában az Egészségügyi Világszervezet helyzetelemző eszközét (WHO SAT) egy nemzeti kezdeményezés részeként adaptálták a sebészeti kapacitás felmérésére: Életmentés biztonságos műtéttel (SaLTS). Ez a tanulmány leírja az eszköz adaptálásának folyamatát és a kezdeti eredményeket.
Módszerek: Az új eszközt Etiópia déli nemzeteinek, nemzetiségeinek és népi régiójának tizennégy kórházának értékelésére használták 2017 februárja és márciusa között. Két analitikai módszert alkalmaztunk. Az adatok nemzetközi mérőszámokkal való összehasonlításához a WHO szolgáltatás-elérhetőségi és készenléti értékelési (SARA) keretrendszerét használták. A nemzeti politikával való összhang felmérése érdekében az adatokat az etióp SaLTS-célokhoz viszonyítva értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Déli Nemzetek, Nemzetiségek és Népek régiója (SNNP) Etiópia tizenegy régiójának egyike, amely az ország délnyugati részét foglalja el.
Az állami kórházak három szinten szolgálják ki a régió lakosságát ezen a területen – alap-, általános- és speciális kórházak.
Létesítményenként átlagosan négy szolgáltatót kérdeztek meg, és a résztvevők között voltak kórházi vezetők (vezérigazgatók, orvosigazgatók és matrónák), sebészek, integrált sürgősségi sebészeti tisztek, szülész-nőgyógyászok, középszintű érzéstelenítők és műtős nővérek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tizennégy közkórház (11 alap-, 1 általános és 2 szakosodott), amelyet a regionális egészségügyi hivatal választott ki.
- A vizsgálatban való részvételre hajlandó kórházi személyzet
- A kórházi személyzet rendelkezésre áll a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- A kórházi dolgozók, akik önként nem vettek részt, vagy megtagadták a részvételt, kizárásra kerültek.
- A kórházi személyzet a látogatás időpontjában nem elérhető
- Nem a regionális egészségügyi hivatal által kiválasztott kórházak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános szervizkészültség
Időkeret: Keresztmetszeti, felméri az infrastruktúra rendelkezésre állását az elmúlt évben általában
|
A kórházi ágyak száma, a nagyobb műtők, a sebészeti/anesztéziás/és szülészeti szolgáltatók, valamint az alapvető infrastruktúra rendelkezésre állása alapján mérve.
|
Keresztmetszeti, felméri az infrastruktúra rendelkezésre állását az elmúlt évben általában
|
|
Alapvető műtéti felkészültség
Időkeret: Keresztmetszeti, felméri a nyomjelző elemek elérhetőségét az elmúlt évben általában
|
A sebészeti szolgáltatásokra való felkészültséget a WHO/USAID szolgáltatás elérhetőségi és készenléti felmérése (SARA) által az alapvető sebészeti szolgáltatások nyújtása szempontjából különösen fontos nyomjelző elemek megléte alapján értékelték.
A szolgáltatásspecifikus készenléti pontszám a szolgáltatás-specifikus nyomjelző elemek átlagos elérhetősége három területen (személyzet és képzés, felszerelés, valamint gyógyszerek és áruk).
|
Keresztmetszeti, felméri a nyomjelző elemek elérhetőségét az elmúlt évben általában
|
|
Átfogó műtéti felkészültség
Időkeret: Keresztmetszeti, felméri a nyomjelző elemek elérhetőségét az elmúlt évben általában
|
A sebészeti szolgáltatásokra való felkészültséget a WHO/USAID Service Availability and Readiness Assessment (SARA) további nyomjelző elemek megléte alapján értékelték, amelyek szükségesek az átfogó sebészeti szolgáltatások nyújtásához, az alapműtéthez szükségeseken túl.
|
Keresztmetszeti, felméri a nyomjelző elemek elérhetőségét az elmúlt évben általában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: John G Meara, MD, DMD, MBA, Harvard Medical School & Boston Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IJS-D-19-00363R1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A felmérés nyers adatai a publikációra tervezett tanulmányban és mellékleteiben érhetők el.
Ezen túlmenően az eredeti forrásadatok az egyes kórházak azonosítása nélkül kérésre elérhetőek a szerzői konszenzussal.
IPD megosztási időkeret
Az eredeti tanulmány közzététele után az azonosítatlan eredmények kérésre a szerzők rendelkezésére állnak.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az eredeti adatok kérésre a szerzők rendelkezésére bocsáthatók, valamennyi társszerző konszenzusos jóváhagyásával.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .