結腸直腸がんの緊急治癒切除
2020年2月25日 更新者：Mohamed El Messiry、University of Alexandria
結腸直腸がんの緊急治癒切除は慎重に行ってください。比較事例シリーズ
複雑な結腸直腸癌の緊急治癒切除の実現可能性と有効性については、依然として議論の余地がある。
この前向き研究の目的は、結腸直腸癌の選択的治癒切除と比較して、緊急後の外科的および腫瘍学的転帰を評価することである。
調査の概要
詳細な説明
緊急手術で管理された複雑な結腸直腸癌を患った連続60人の患者が含まれ、待機的手術で管理された合併症のない結腸直腸癌で同じ期間に入院した別の連続した患者155人と比較された。
治癒切除率、術後早期死亡率と罹患率、3年腫瘍再発率、生存率に関して両群を比較した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
215
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、2015年1月から2017年1月までの間にアレクサンドリア大学病院で緊急手術により治療を受けた複雑性結腸直腸がんを患った連続60人の患者が含まれていた（グループI）。
同じ期間に待機的手術によって治療された合併症のない結腸直腸癌患者 155 人が含まれていました (グループ II)。
説明
包含基準:
- 全患者が手術可能な結腸直腸がんを患っている
- 転移性疾患の臨床的または放射線学的証拠がない
除外基準:
- 患者は術前に化学放射線療法を受けた
- 転移性疾患の臨床的または放射線学的証拠がある患者
- 術中に転移性疾患の証拠がある患者
- 術中に切除不能な疾患の証拠がある患者
- フォローアップが不完全な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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緊急グループ
複雑な結腸直腸癌（閉塞、出血、穿孔）により救急搬送された患者
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選択グループ
合併症のない結腸直腸がんを患い、切除治療を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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適切な腫瘍切除
時間枠：術後2週間以内の手術標本の病理組織学的評価
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切除断端陰性 + 適切なリンパ節切除術 (リンパ節の回収数 > 12)
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術後2週間以内の手術標本の病理組織学的評価
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結腸直腸癌の治癒切除後の術後早期死亡率
時間枠：手術後90日以内
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手術に関連した原因による早期死亡
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手術後90日以内
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結腸直腸癌の治癒切除後の術後早期罹患率
時間枠：手術後90日以内
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手術関連の合併症
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手術後90日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍の再発
時間枠：3年間の追跡期間が終了するまでに
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地元でも遠方でも
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3年間の追跡期間が終了するまでに
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無病生存期間
時間枠：3年間の追跡期間が終了するまでに
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再発せずに生存した患者の割合
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3年間の追跡期間が終了するまでに
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全生存
時間枠：3年間の追跡期間が終了するまでに
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全患者のうち、再発の有無にかかわらず生存した割合は % でした。
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3年間の追跡期間が終了するまでに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed Elmessiry, MD, PhD、Ass. Professor of Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ghazi S, Berg E, Lindblom A, Lindforss U; Low-Risk Colorectal Cancer Study Group. Clinicopathological analysis of colorectal cancer: a comparison between emergency and elective surgical cases. World J Surg Oncol. 2013 Jun 11;11:133. doi: 10.1186/1477-7819-11-133.
- Biondo S, Marti-Rague J, Kreisler E, Pares D, Martin A, Navarro M, Pareja L, Jaurrieta E. A prospective study of outcomes of emergency and elective surgeries for complicated colonic cancer. Am J Surg. 2005 Apr;189(4):377-83. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.01.009.
- Kim J, Mittal R, Konyalian V, King J, Stamos MJ, Kumar RR. Outcome analysis of patients undergoing colorectal resection for emergent and elective indications. Am Surg. 2007 Oct;73(10):991-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月25日
最初の投稿 (実際)
2020年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月25日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。