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Resección curativa de emergencia del cáncer colorrectal

25 de febrero de 2020 actualizado por: Mohamed El Messiry, University of Alexandria

Resección curativa de emergencia del cáncer colorrectal, hágalo con precaución. Una serie de casos comparativos

La factibilidad y eficacia de la resección curativa de emergencia del cáncer colorrectal complicado aún es controvertida. El objetivo de este estudio prospectivo es evaluar los resultados quirúrgicos y oncológicos después de la emergencia en comparación con la resección curativa electiva del cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluyeron 60 pacientes consecutivos con cáncer colorrectal complicado manejados con cirugía de emergencia y se compararon con otros 155 pacientes consecutivos ingresados ​​durante el mismo período con cáncer colorrectal no complicado manejados con cirugía electiva. Ambos grupos se compararon con respecto a la tasa de resección curativa, la mortalidad y morbilidad posoperatoria temprana, la recurrencia tumoral a los 3 años y las tasas de supervivencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

215

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio incluyó a 60 pacientes consecutivos presentados por cáncer colorrectal complicado tratados mediante cirugía de emergencia en el hospital de la Universidad de Alexandria entre enero de 2015 y enero de 2017 (Grupo I). Se incluyeron otros 155 pacientes con cáncer colorrectal no complicado tratados mediante cirugía electiva durante el mismo período (Grupo II).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes presentaron cáncer colorrectal potencialmente operable
  • Sin evidencia clínica o radiológica de enfermedad metastásica

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes recibieron quimiorradiación preoperatoria
  • Pacientes con evidencia clínica o radiológica de enfermedad metastásica
  • Pacientes con evidencia intraoperatoria de enfermedad metastásica
  • Pacientes con evidencia intraoperatoria de enfermedad irresecable.
  • Pacientes con seguimiento incompleto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de emergencia
Pacientes que acuden a urgencias por cáncer colorrectal complicado (Obstrucción, sangrado o perforación)
Procedimiento: Resección curativa del cáncer colorrectal
Grupo electivo
Pacientes presentados con cáncer colorrectal no complicado para tratamiento de resección
Procedimiento: Resección curativa del cáncer colorrectal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resección oncológica adecuada
Periodo de tiempo: evaluación histopatológica de especímenes quirúrgicos dentro de las 2 semanas posteriores a la operación
Márgenes de resección negativos + linfadenectomía adecuada (ganglios linfáticos recuperados > 12)
evaluación histopatológica de especímenes quirúrgicos dentro de las 2 semanas posteriores a la operación
mortalidad postoperatoria temprana después de la resección curativa del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: dentro de los 90 días posteriores a la cirugía
muerte prematura por causa relacionada con la cirugía
dentro de los 90 días posteriores a la cirugía
morbilidad postoperatoria temprana después de la resección curativa del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: dentro de los 90 días posteriores a la cirugía
complicaciones relacionadas con la cirugía
dentro de los 90 días posteriores a la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia tumoral
Periodo de tiempo: Al final del período de seguimiento de 3 años
ya sea local o distante
Al final del período de seguimiento de 3 años
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: Al final del período de seguimiento de 3 años
% de pacientes sobrevivieron sin recurrencia
Al final del período de seguimiento de 3 años
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Al final del período de seguimiento de 3 años
% de todos los pacientes sobrevivieron con o sin recurrencia
Al final del período de seguimiento de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alexandria

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Elmessiry, MD, PhD, Ass. Professor of Surgery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0302761

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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