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대장암의 응급 치료적 절제술

2020년 2월 25일 업데이트: Mohamed El Messiry, University of Alexandria

대장암 응급처치적절제술, 신중히 하세요. 비교 사례 시리즈

복잡한 대장암의 응급 근치적 절제술의 타당성 및 효능은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다. 이 전향적 연구의 목표는 대장암의 선택적 근치적 절제와 비교하여 응급 상황 후 수술 및 종양학적 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

응급 수술로 관리되는 합병증이 있는 대장암으로 내원한 60명의 연속적인 환자가 포함되었고 같은 기간 동안 선택 수술로 관리되는 합병증이 없는 대장암으로 입원한 또 다른 155명의 연속 환자와 비교되었습니다. 두 그룹 모두 치료적 절제율, 수술 후 초기 사망률 및 이환율, 3년 종양 재발 및 생존율에 대해 비교되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

215

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 2015년 1월부터 2017년 1월까지 알렉산드리아 대학 병원에서 응급 수술을 받은 복합 대장암으로 내원한 60명의 환자(그룹 I)가 포함되었습니다. 같은 기간 동안 선택적 수술로 치료받은 합병증이 없는 대장암 환자 155명이 추가로 포함되었습니다(그룹 II).

설명

포함 기준:

  • 잠재적으로 수술 가능한 대장암을 가진 모든 환자
  • 전이성 질환의 임상적 또는 방사선학적 증거 없음

제외 기준:

  • 수술 전 화학방사선 요법을 받은 환자
  • 전이성 질환의 임상적 또는 방사선학적 증거가 있는 환자
  • 전이성 질환의 수술 중 증거가 있는 환자
  • 절제 불가능한 질환의 수술 중 증거가 있는 환자
  • 후속 조치가 불완전한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비상 그룹
복잡한 대장암(폐쇄, 출혈, 천공)으로 응급실에 내원한 환자
절차: 대장암의 근치적 절제술
선택 그룹
절제 치료를 위해 합병증이 없는 대장암 환자
절차: 대장암의 근치적 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적절한 종양 절제술
기간: 수술 후 2주 이내에 수술 표본의 조직병리학적 평가
음성 절제연 + 적절한 림프절 절제술(검색된 림프절 > 12)
수술 후 2주 이내에 수술 표본의 조직병리학적 평가
대장암의 근치적 절제 후 수술 후 조기 사망
기간: 수술 후 90일 이내
수술 관련 원인으로 인한 조기 사망
수술 후 90일 이내
대장암의 근치적 절제 후 조기 수술 후 이환율
기간: 수술 후 90일 이내
수술 관련 합병증
수술 후 90일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 재발
기간: 3년의 추적 기간이 끝날 때까지
로컬 또는 원격
3년의 추적 기간이 끝날 때까지
무질병 생존
기간: 3년의 추적 기간이 끝날 때까지
재발 없이 생존한 환자 %
3년의 추적 기간이 끝날 때까지
전반적인 생존
기간: 3년의 추적 기간이 끝날 때까지
모든 환자의 %가 재발하거나 재발하지 않고 생존했습니다.
3년의 추적 기간이 끝날 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alexandria

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Elmessiry, MD, PhD, Ass. Professor of Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0302761

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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