Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nødkurativ resektion af kolorektal cancer

25. februar 2020 opdateret af: Mohamed El Messiry, University of Alexandria

Nødkurativ resektion af kolorektal cancer, gør det med forsigtighed. En sammenlignende sagsserie

Gennemførligheden og effektiviteten af ​​nødkurativ resektion af kompliceret kolorektal cancer er stadig kontroversiel. Formålet med dette prospektive studie er at vurdere kirurgiske og onkologiske resultater efter nødsituationer sammenlignet med elektiv kurativ resektion af kolorektal cancer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 konsekutive patienter præsenteret med kompliceret kolorektal cancer behandlet ved akut kirurgi blev inkluderet og sammenlignet med yderligere 155 konsekutive patienter indlagt i samme periode med ukompliceret kolorektal cancer behandlet ved elektiv kirurgi. Begge grupper blev sammenlignet med hensyn til kurativ resektionsrate, tidlig postoperativ mortalitet og morbiditet, 3-års tumortilbagefald og overlevelsesrater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

215

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfattede 60 på hinanden følgende patienter præsenteret af kompliceret kolorektal cancer behandlet ved akut kirurgi på Alexandria Universitetshospital mellem januar 2015 og januar 2017 (Gruppe I). Yderligere 155 patienter med ukompliceret kolorektal cancer behandlet ved elektiv kirurgi i samme periode blev inkluderet (Gruppe II).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter præsenterede med potentielt operabel kolorektal cancer
  • Ingen kliniske eller radiologiske tegn på metastatisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne modtog præoperativ kemoradiation
  • Patienter med klinisk eller radiologisk tegn på metastatisk sygdom
  • Patienter med intraoperativ tegn på metastatisk sygdom
  • Patienter med intraoperativ tegn på uoprettelig sygdom
  • Patienter med ufuldstændig opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut gruppe
Patienter præsenteret for nødsituationer af kompliceret kolorektal cancer (obstruktion, blødning eller perforation)
Procedure: Kurativ resektion af kolorektal cancer
Valgfri gruppe
Patienter præsenteret med ukompliceret kolorektal cancer til resektionsbehandling
Procedure: Kurativ resektion af kolorektal cancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelig onkologisk resektion
Tidsramme: histopatologisk vurdering af kirurgiske prøver inden for 2 uger efter operationen
Negative resektionsmargener + tilstrækkelig lymfadenektomi (lymfeknuder hentet > 12)
histopatologisk vurdering af kirurgiske prøver inden for 2 uger efter operationen
tidlig postoperativ mortalitet efter kurativ resektion af kolorektal cancer
Tidsramme: inden for 90 dage efter operationen
tidlig død på grund af årsag relateret til operation
inden for 90 dage efter operationen
tidlig postoperativ morbiditet efter kurativ resektion af kolorektal cancer
Tidsramme: inden for 90 dage efter operationen
operationsrelaterede komplikationer
inden for 90 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af tumorer
Tidsramme: Ved udgangen af ​​den 3-årige opfølgningsperiode
enten lokalt eller fjernt
Ved udgangen af ​​den 3-årige opfølgningsperiode
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Ved udgangen af ​​den 3-årige opfølgningsperiode
% af patienterne overlevede uden recidiv
Ved udgangen af ​​den 3-årige opfølgningsperiode
Samlet overlevelse
Tidsramme: Ved udgangen af ​​den 3-årige opfølgningsperiode
% af alle patienter overlevede enten med eller uden recidiv
Ved udgangen af ​​den 3-årige opfølgningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alexandria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Elmessiry, MD, PhD, Ass. Professor of Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0302761

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Kurativ resektion af kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner