Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Awaryjna lecznicza resekcja raka jelita grubego

25 lutego 2020 zaktualizowane przez: Mohamed El Messiry, University of Alexandria

Awaryjna lecznicza resekcja raka jelita grubego, rób to ostrożnie. Seria przypadków porównawczych

Wykonalność i skuteczność resekcji w trybie pilnym powikłanego raka jelita grubego wciąż budzi kontrowersje. Celem tego prospektywnego badania jest ocena wyników chirurgicznych i onkologicznych po nagłych wypadkach w porównaniu z planową wyleczalną resekcją raka jelita grubego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 60 kolejnych pacjentów z powikłanym rakiem jelita grubego leczonych w trybie pilnym i porównano z kolejnymi 155 pacjentami przyjętymi w tym samym okresie z niepowikłanym rakiem jelita grubego leczonym w trybie planowym. Obie grupy porównano pod względem odsetka resekcji powodujących wyleczenie, śmiertelności i zachorowalności we wczesnym okresie pooperacyjnym, 3-letnich nawrotów guza i przeżywalności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

215

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmowało 60 kolejnych pacjentów z powikłanym rakiem jelita grubego leczonych w trybie pilnym w szpitalu Alexandria University w okresie od stycznia 2015 r. do stycznia 2017 r. (Grupa I). Włączono kolejnych 155 pacjentów z niepowikłanym rakiem jelita grubego leczonych planową operacją w tym samym okresie (Grupa II).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zgłosili się z potencjalnie operacyjnym rakiem jelita grubego
  • Brak klinicznych lub radiologicznych dowodów na obecność przerzutów

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymywali przedoperacyjną chemioradioterapię
  • Pacjenci z klinicznymi lub radiologicznymi dowodami choroby przerzutowej
  • Pacjenci ze śródoperacyjnymi objawami choroby przerzutowej
  • Pacjenci ze śródoperacyjnymi dowodami na nieoperacyjną chorobę
  • Pacjenci z niepełną obserwacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ratunkowa
Pacjenci zgłaszani na pogotowie z powodu powikłanego raka jelita grubego (niedrożność, krwawienie lub perforacja)
Procedura: Lecznicza resekcja raka jelita grubego
Grupa do wyboru
Pacjenci zgłaszali się z niepowikłanym rakiem jelita grubego do leczenia resekcyjnego
Procedura: Lecznicza resekcja raka jelita grubego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiednia resekcja onkologiczna
Ramy czasowe: ocena histopatologiczna wycinków chirurgicznych w ciągu 2 tygodni po operacji
Negatywne marginesy resekcji + odpowiednia limfadenektomia (pobrane węzły chłonne > 12)
ocena histopatologiczna wycinków chirurgicznych w ciągu 2 tygodni po operacji
wczesna śmiertelność pooperacyjna po radykalnej resekcji raka jelita grubego
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni po operacji
przedwczesna śmierć z przyczyny związanej z operacją
w ciągu 90 dni po operacji
Wczesna chorobowość pooperacyjna po radykalnej resekcji raka jelita grubego
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni po operacji
powikłania związane z operacją
w ciągu 90 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót guza
Ramy czasowe: Pod koniec 3-letniego okresu obserwacji
albo lokalnie, albo daleko
Pod koniec 3-letniego okresu obserwacji
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: Pod koniec 3-letniego okresu obserwacji
% pacjentów przeżyło bez nawrotu
Pod koniec 3-letniego okresu obserwacji
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Pod koniec 3-letniego okresu obserwacji
% wszystkich pacjentów przeżyło z nawrotem lub bez nawrotu
Pod koniec 3-letniego okresu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alexandria

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Elmessiry, MD, PhD, Ass. Professor of Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0302761

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Lecznicza resekcja raka jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj