Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paksusuolen syövän hätähoitoresektio

tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: Mohamed El Messiry, University of Alexandria

Paksusuolen syövän kiireellinen parantava resektio, tee se varoen. Vertaileva tapaussarja

Monimutkaisen paksusuolensyövän hätähoitoresektion toteutettavuus ja tehokkuus on edelleen kiistanalainen. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kirurgisia ja onkologisia tuloksia hätätilanteen jälkeen verrattuna kolorektaalisyövän elektiiviseen parantavaan resektioon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otettiin 60 peräkkäistä potilasta, joilla oli hätäleikkauksella hoidettu komplisoitunut paksusuolensyöpä, ja niitä verrattiin 155 peräkkäiseen potilaaseen, jotka otettiin samana ajanjaksona komplisoitumattomaan kolorektaalisyöpään, jota hoidettiin elektiivisellä leikkauksella. Molempia ryhmiä verrattiin parantavan resektiosuhteen, varhaisen postoperatiivisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden, 3 vuoden kasvaimen uusiutumisen ja eloonjäämisasteiden suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

215

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus sisälsi 60 peräkkäistä potilasta, joilla oli monimutkainen paksusuolensyöpä ja joita hoidettiin kiireellisellä leikkauksella Alexandrian yliopiston sairaalassa tammikuun 2015 ja tammikuun 2017 välisenä aikana (ryhmä I). Mukana oli vielä 155 komplisoitumatonta paksusuolensyöpää sairastavaa potilasta, joita hoidettiin elektiivisellä leikkauksella samana ajanjaksona (ryhmä II).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla potilailla oli potentiaalisesti leikattavissa oleva paksusuolen syöpä
  • Ei kliinisiä tai radiologisia todisteita metastaattisesta taudista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat saivat ennen leikkausta kemosäteilyhoitoa
  • Potilaat, joilla on kliinisiä tai radiologisia todisteita etäpesäkkeestä
  • Potilaat, joilla on intraoperatiivisia merkkejä metastaattisesta taudista
  • Potilaat, joilla on leikkauksen aikana merkkejä irresekoitavasta taudista
  • Potilaat, joiden seuranta on kesken

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hätäryhmä
Potilaat, jotka joutuvat ensiapuun monimutkaisen paksusuolensyövän vuoksi (tukos, verenvuoto tai perforaatio)
Menettely: Kolorektaalisyövän parantava resektio
Valinnainen ryhmä
Potilaat, joilla oli komplisoitumaton paksusuolen syöpä resektiohoitoon
Menettely: Kolorektaalisyövän parantava resektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riittävä onkologinen resektio
Aikaikkuna: kirurgisten näytteiden histopatologinen arviointi 2 viikon sisällä leikkauksen jälkeen
Negatiiviset resektiomarginaalit + riittävä lymfadenektomia (Imusolmukkeet haettu > 12)
kirurgisten näytteiden histopatologinen arviointi 2 viikon sisällä leikkauksen jälkeen
varhainen postoperatiivinen kuolleisuus paksusuolensyövän parantavan resektion jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa leikkauksesta
varhainen kuolema leikkaukseen liittyvästä syystä
90 päivän kuluessa leikkauksesta
varhainen postoperatiivinen sairastuvuus paksusuolensyövän parantavan resektion jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa leikkauksesta
leikkauksiin liittyvät komplikaatiot
90 päivän kuluessa leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 vuoden seurantajakson loppuun mennessä
joko paikallisia tai kaukaisia
3 vuoden seurantajakson loppuun mennessä
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 3 vuoden seurantajakson loppuun mennessä
% potilaista selvisi ilman uusiutumista
3 vuoden seurantajakson loppuun mennessä
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuoden seurantajakson loppuun mennessä
% kaikista potilaista selvisi joko uusiutumalla tai ilman
3 vuoden seurantajakson loppuun mennessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alexandria

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed Elmessiry, MD, PhD, Ass. Professor of Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0302761

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalisyövän parantava resektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa