Ressecção Curativa de Emergência do Câncer Colorretal
25 de fevereiro de 2020 atualizado por: Mohamed El Messiry, University of Alexandria
Ressecção curativa de emergência do câncer colorretal, faça-a com cautela. Uma série de casos comparativos
A viabilidade e eficácia da ressecção curativa de emergência do câncer colorretal complicado ainda é controversa.
O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar os resultados cirúrgicos e oncológicos após a emergência em comparação com a ressecção curativa eletiva do câncer colorretal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
60 pacientes consecutivos com câncer colorretal complicado tratado por cirurgia de emergência foram incluídos e comparados a outros 155 pacientes consecutivos admitidos durante o mesmo período com câncer colorretal não complicado tratado por cirurgia eletiva.
Ambos os grupos foram comparados em relação à taxa de ressecção curativa, mortalidade e morbidade pós-operatória precoce, recorrência do tumor em 3 anos e taxas de sobrevida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
215
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo incluiu 60 pacientes consecutivos com câncer colorretal complicado tratados por cirurgia de emergência no hospital da Universidade de Alexandria entre janeiro de 2015 e janeiro de 2017 (Grupo I).
Outros 155 pacientes com câncer colorretal não complicado tratados por cirurgia eletiva no mesmo período foram incluídos (Grupo II).
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes apresentaram câncer colorretal potencialmente operável
- Nenhuma evidência clínica ou radiológica de doença metastática
Critério de exclusão:
- Os pacientes receberam quimiorradiação pré-operatória
- Pacientes com evidência clínica ou radiológica de doença metastática
- Pacientes com evidência intraoperatória de doença metastática
- Pacientes com evidência intraoperatória de doença irressecável
- Pacientes com seguimento incompleto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de emergência
Pacientes atendidos na emergência por câncer colorretal complicado (obstrução, sangramento ou perfuração)
|
|
|
Grupo eletivo
Pacientes com câncer colorretal não complicado para tratamento de ressecção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ressecção oncológica adequada
Prazo: avaliação histopatológica de espécimes cirúrgicos dentro de 2 semanas de pós-operatório
|
Margens de ressecção negativas + linfadenectomia adequada (gânglios linfáticos recuperados > 12)
|
avaliação histopatológica de espécimes cirúrgicos dentro de 2 semanas de pós-operatório
|
|
mortalidade pós-operatória precoce após ressecção curativa de câncer colorretal
Prazo: até 90 dias após a cirurgia
|
morte precoce por causa relacionada à cirurgia
|
até 90 dias após a cirurgia
|
|
morbidade pós-operatória precoce após ressecção curativa de câncer colorretal
Prazo: até 90 dias após a cirurgia
|
complicações relacionadas à cirurgia
|
até 90 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência do tumor
Prazo: Ao final do período de acompanhamento de 3 anos
|
seja local ou distante
|
Ao final do período de acompanhamento de 3 anos
|
|
Sobrevida livre de doença
Prazo: Ao final do período de acompanhamento de 3 anos
|
% de pacientes sobreviveram sem recorrência
|
Ao final do período de acompanhamento de 3 anos
|
|
Sobrevida geral
Prazo: Ao final do período de acompanhamento de 3 anos
|
% de todos os pacientes sobreviveram com ou sem recorrência
|
Ao final do período de acompanhamento de 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Elmessiry, MD, PhD, Ass. Professor of Surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ghazi S, Berg E, Lindblom A, Lindforss U; Low-Risk Colorectal Cancer Study Group. Clinicopathological analysis of colorectal cancer: a comparison between emergency and elective surgical cases. World J Surg Oncol. 2013 Jun 11;11:133. doi: 10.1186/1477-7819-11-133.
- Biondo S, Marti-Rague J, Kreisler E, Pares D, Martin A, Navarro M, Pareja L, Jaurrieta E. A prospective study of outcomes of emergency and elective surgeries for complicated colonic cancer. Am J Surg. 2005 Apr;189(4):377-83. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.01.009.
- Kim J, Mittal R, Konyalian V, King J, Stamos MJ, Kumar RR. Outcome analysis of patients undergoing colorectal resection for emergent and elective indications. Am Surg. 2007 Oct;73(10):991-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Atributos da doença
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Emergências
- Neoplasias Colorretais
Outros números de identificação do estudo
- 0302761
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .