Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Curatieve noodresectie van colorectale kanker

25 februari 2020 bijgewerkt door: Mohamed El Messiry, University of Alexandria

Curatieve noodresectie van colorectale kanker, doe het met de nodige voorzichtigheid. Een vergelijkende casusreeks

De haalbaarheid en effectiviteit van curatieve resectie van gecompliceerde dikkedarmkanker is nog steeds controversieel. Het doel van deze prospectieve studie is het beoordelen van chirurgische en oncologische uitkomsten na een spoedeisende hulp in vergelijking met electieve curatieve resectie van colorectale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

60 opeenvolgende patiënten met gecompliceerde dikkedarmkanker, behandeld met een spoedoperatie, werden geïncludeerd en vergeleken met nog eens 155 opeenvolgende patiënten die in dezelfde periode waren opgenomen met ongecompliceerde dikkedarmkanker, behandeld met een electieve operatie. Beide groepen werden vergeleken wat betreft het aantal curatieve resecties, vroege postoperatieve mortaliteit en morbiditeit, 3-jaars tumorrecidief en overlevingspercentages.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

215

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvatte 60 opeenvolgende patiënten met gecompliceerde colorectale kanker die tussen januari 2015 en januari 2017 door middel van een spoedoperatie in het Alexandria University Hospital werden behandeld (groep I). Nog eens 155 patiënten met ongecompliceerde colorectale kanker die in dezelfde periode werden behandeld door middel van electieve chirurgie, werden geïncludeerd (groep II).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten presenteerden zich met potentieel operabele colorectale kanker
  • Geen klinisch of radiologisch bewijs van gemetastaseerde ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten kregen preoperatieve chemoradiatie
  • Patiënten met klinisch of radiologisch bewijs van gemetastaseerde ziekte
  • Patiënten met intraoperatief bewijs van gemetastaseerde ziekte
  • Patiënten met intraoperatief bewijs van irresectabele ziekte
  • Patiënten met onvolledige follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Noodgroep
Patiënten die op de spoedeisende hulp komen door gecompliceerde colorectale kanker (obstructie, bloeding of perforatie)
Procedure: Curatieve resectie van darmkanker
Keuze groep
Patiënten presenteerden zich met ongecompliceerde colorectale kanker voor resectiebehandeling
Procedure: Curatieve resectie van darmkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adequate oncologische resectie
Tijdsspanne: histopathologische beoordeling van chirurgische monsters binnen 2 weken na de operatie
Negatieve resectiemarges + adequate lymfadenectomie (Lymfeklieren verwijderd > 12)
histopathologische beoordeling van chirurgische monsters binnen 2 weken na de operatie
vroege postoperatieve mortaliteit na curatieve resectie van dikkedarmkanker
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na de operatie
vroege dood als gevolg van een oorzaak die verband houdt met een operatie
binnen 90 dagen na de operatie
vroege postoperatieve morbiditeit na curatieve resectie van dikkedarmkanker
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na de operatie
operatiegerelateerde complicaties
binnen 90 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van de tumor
Tijdsspanne: Tegen het einde van de follow-upperiode van 3 jaar
lokaal of ver weg
Tegen het einde van de follow-upperiode van 3 jaar
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: Tegen het einde van de follow-upperiode van 3 jaar
% van de patiënten overleefde zonder recidief
Tegen het einde van de follow-upperiode van 3 jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Tegen het einde van de follow-upperiode van 3 jaar
% van alle patiënten overleefde met of zonder recidief
Tegen het einde van de follow-upperiode van 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alexandria

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Elmessiry, MD, PhD, Ass. Professor of Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0302761

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Curatieve resectie van darmkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren