Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emergency Curative Resection of Colorectal Cancer

25. februar 2020 oppdatert av: Mohamed El Messiry, University of Alexandria

Nødkurativ reseksjon av tykktarmskreft, gjør det med forsiktighet. En sammenlignende saksserie

Gjennomførbarheten og effekten av nødkurativ reseksjon av komplisert tykktarmskreft er fortsatt kontroversiell. Målet med denne prospektive studien er å vurdere kirurgiske og onkologiske utfall etter nødsituasjon sammenlignet med elektiv kurativ reseksjon av kolorektal kreft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

60 påfølgende pasienter presentert med komplisert kolorektal kreft behandlet ved akuttkirurgi ble inkludert og sammenlignet med ytterligere 155 påfølgende pasienter innlagt i samme periode med ukomplisert tykktarmskreft behandlet ved elektiv kirurgi. Begge gruppene ble sammenlignet med hensyn til kurativ reseksjonsrate, tidlig postoperativ mortalitet og sykelighet, 3-års tumorresidiv og overlevelsesrater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

215

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderte 60 påfølgende pasienter presentert av komplisert tykktarmskreft behandlet ved akuttkirurgi ved Alexandria universitetssykehus mellom januar 2015 og januar 2017 (gruppe I). Ytterligere 155 pasienter med ukomplisert tykktarmskreft behandlet ved elektiv kirurgi i samme periode ble inkludert (gruppe II).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter presenterte potensielt opererbar kolorektal kreft
  • Ingen kliniske eller radiologiske bevis på metastatisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene fikk preoperativ kjemoradiasjon
  • Pasienter med kliniske eller radiologiske tegn på metastatisk sykdom
  • Pasienter med intraoperativ tegn på metastatisk sykdom
  • Pasienter med intraoperativ tegn på irresecerbar sykdom
  • Pasienter med ufullstendig oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Beredskapsgruppe
Pasienter presentert i nødstilfelle av komplisert tykktarmskreft (obstruksjon, blødning eller perforasjon)
Fremgangsmåte: Kurativ reseksjon av tykktarmskreft
Valggruppe
Pasienter presentert med ukomplisert tykktarmskreft for reseksjonsbehandling
Fremgangsmåte: Kurativ reseksjon av tykktarmskreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrekkelig onkologisk reseksjon
Tidsramme: histopatologisk vurdering av kirurgiske prøver innen 2 uker postoperativt
Negative reseksjonsmarginer + adekvat lymfadenektomi (lymfeknuter hentet > 12)
histopatologisk vurdering av kirurgiske prøver innen 2 uker postoperativt
tidlig postoperativ dødelighet etter kurativ reseksjon av kolorektal kreft
Tidsramme: innen 90 dager etter operasjonen
tidlig død på grunn av årsak relatert til kirurgi
innen 90 dager etter operasjonen
tidlig postoperativ morbiditet etter kurativ reseksjon av kolorektal kreft
Tidsramme: innen 90 dager etter operasjonen
operasjonsrelaterte komplikasjoner
innen 90 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Residiv av svulsten
Tidsramme: Ved utløpet av 3 års oppfølgingsperiode
enten lokalt eller fjernt
Ved utløpet av 3 års oppfølgingsperiode
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Ved utløpet av 3 års oppfølgingsperiode
% av pasientene overlevde uten residiv
Ved utløpet av 3 års oppfølgingsperiode
Total overlevelse
Tidsramme: Ved utløpet av 3 års oppfølgingsperiode
% av alle pasientene overlevde enten med eller uten residiv
Ved utløpet av 3 års oppfølgingsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alexandria

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Elmessiry, MD, PhD, Ass. Professor of Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0302761

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere