结直肠癌急诊根治性切除术
2020年2月25日 更新者：Mohamed El Messiry、University of Alexandria
结直肠癌急诊根治性切除术，谨慎行事。比较案例系列
复杂性结直肠癌急诊根治性切除的可行性和疗效仍存在争议。
这项前瞻性研究的目的是评估急诊手术和结直肠癌择期根治性切除术后的手术和肿瘤学结果
研究概览
详细说明
纳入了 60 名通过急诊手术治疗的复杂结直肠癌患者，并与同期入院的另外 155 名通过择期手术治疗的无并发症结直肠癌患者进行了比较。
比较两组的根治性切除率、术后早期死亡率和发病率、3 年肿瘤复发率和生存率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
215
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本研究包括 2015 年 1 月至 2017 年 1 月期间在亚历山大大学医院接受急诊手术治疗的 60 名复杂结直肠癌患者（第一组）。
纳入同期择期手术治疗的另外 155 例无并发症的结直肠癌患者（第 II 组）。
描述
纳入标准：
- 所有患有潜在可手术结直肠癌的患者
- 无转移性疾病的临床或放射学证据
排除标准：
- 患者接受术前化放疗
- 有转移性疾病临床或放射学证据的患者
- 术中有转移性疾病证据的患者
- 术中有不可切除疾病证据的患者
- 未完成随访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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应急组
因复杂结直肠癌（梗阻、出血或穿孔）而急诊的患者
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选修组
无并发症的结直肠癌患者接受切除治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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充分的肿瘤切除术
大体时间：术后 2 周内对手术标本进行组织病理学评估
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阴性切缘 + 足够的淋巴结清扫术（淋巴结切除 > 12）
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术后 2 周内对手术标本进行组织病理学评估
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结直肠癌根治性切除术后早期术后死亡率
大体时间：手术后90天内
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由于与手术有关的原因而早逝
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手术后90天内
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结直肠癌根治性切除术后早期并发症发生率
大体时间：手术后90天内
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手术相关并发症
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手术后90天内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤复发
大体时间：到 3 年随访期结束时
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本地或远程
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到 3 年随访期结束时
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无病生存
大体时间：到 3 年随访期结束时
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存活且无复发的患者百分比
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到 3 年随访期结束时
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总生存期
大体时间：到 3 年随访期结束时
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有或没有复发的所有患者存活的百分比
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到 3 年随访期结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed Elmessiry, MD, PhD、Ass. Professor of Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ghazi S, Berg E, Lindblom A, Lindforss U; Low-Risk Colorectal Cancer Study Group. Clinicopathological analysis of colorectal cancer: a comparison between emergency and elective surgical cases. World J Surg Oncol. 2013 Jun 11;11:133. doi: 10.1186/1477-7819-11-133.
- Biondo S, Marti-Rague J, Kreisler E, Pares D, Martin A, Navarro M, Pareja L, Jaurrieta E. A prospective study of outcomes of emergency and elective surgeries for complicated colonic cancer. Am J Surg. 2005 Apr;189(4):377-83. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.01.009.
- Kim J, Mittal R, Konyalian V, King J, Stamos MJ, Kumar RR. Outcome analysis of patients undergoing colorectal resection for emergent and elective indications. Am Surg. 2007 Oct;73(10):991-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月25日
首次发布 (实际的)
2020年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月25日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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