Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экстренная лечебная резекция колоректального рака

25 февраля 2020 г. обновлено: Mohamed El Messiry, University of Alexandria

Экстренная лечебная резекция колоректального рака, делайте это с осторожностью. Серия сравнительных случаев

Целесообразность и эффективность неотложной лечебной резекции осложненного колоректального рака до сих пор остаются спорными. Целью этого проспективного исследования является оценка хирургических и онкологических результатов после неотложной помощи по сравнению с плановой лечебной резекцией колоректального рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Были включены 60 последовательных пациентов с осложненным колоректальным раком, вылеченных в экстренной хирургии, и сравнивались с другими 155 последовательными пациентами, поступившими в течение того же периода с неосложненным колоректальным раком, вылеченным в плановом порядке. Обе группы сравнивали по частоте радикальной резекции, ранней послеоперационной смертности и заболеваемости, 3-летнему рецидиву опухоли и показателям выживаемости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

215

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование были включены 60 последовательных пациентов с осложненным колоректальным раком, пролеченных неотложной хирургией в больнице Александрийского университета в период с января 2015 года по январь 2017 года (группа I). Были включены еще 155 пациентов с неосложненным колоректальным раком, пролеченных плановым хирургическим вмешательством в течение того же периода (группа II).

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с потенциально операбельным колоректальным раком
  • Отсутствие клинических или рентгенологических признаков метастатического заболевания

Критерий исключения:

  • Пациенты получали предоперационную химиолучевую терапию.
  • Пациенты с клиническими или рентгенологическими признаками метастатического заболевания
  • Пациенты с интраоперационными признаками метастатического заболевания
  • Пациенты с интраоперационными признаками нерезектабельного заболевания
  • Пациенты с неполным наблюдением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Аварийная группа
Пациенты, поступившие в неотложную помощь по поводу осложненного колоректального рака (обструкция, кровотечение или перфорация)
Процедура: Лечебная резекция колоректального рака
Выборная группа
Пациенты с неосложненным колоректальным раком для резекционного лечения
Процедура: Лечебная резекция колоректального рака

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адекватная онкологическая резекция
Временное ограничение: гистопатологическая оценка операционного материала в течение 2 недель после операции
Отрицательные края резекции + адекватная лимфаденэктомия (количество лимфатических узлов > 12)
гистопатологическая оценка операционного материала в течение 2 недель после операции
ранняя послеоперационная летальность после радикальной резекции колоректального рака
Временное ограничение: в течение 90 дней после операции
ранняя смерть по причине, связанной с операцией
в течение 90 дней после операции
Ранняя послеоперационная заболеваемость после радикальной резекции колоректального рака
Временное ограничение: в течение 90 дней после операции
осложнения, связанные с операцией
в течение 90 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив опухоли
Временное ограничение: К концу 3-летнего периода наблюдения
либо местный, либо дальний
К концу 3-летнего периода наблюдения
Выживаемость без болезней
Временное ограничение: К концу 3-летнего периода наблюдения
% пациентов выжили без рецидива
К концу 3-летнего периода наблюдения
Общая выживаемость
Временное ограничение: К концу 3-летнего периода наблюдения
% всех пациентов, выживших с рецидивом или без него
К концу 3-летнего периода наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alexandria

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Elmessiry, MD, PhD, Ass. Professor of Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0302761

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться