Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut kurativ resektion av kolorektal cancer

25 februari 2020 uppdaterad av: Mohamed El Messiry, University of Alexandria

Akut kurativ resektion av kolorektal cancer, gör det med försiktighet. En jämförande fallserie

Genomförbarheten och effektiviteten av akut kurativ resektion av komplicerad kolorektal cancer är fortfarande kontroversiell. Syftet med denna prospektiva studie är att bedöma kirurgiska och onkologiska utfall efter nödsituation jämfört med elektiv kurativ resektion av kolorektal cancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

60 på varandra följande patienter presenterade med komplicerad kolorektal cancer hanterad genom akut kirurgi inkluderades och jämfördes med ytterligare 155 på varandra följande patienter inlagda under samma period med okomplicerad kolorektal cancer hanterad genom elektiv kirurgi. Båda grupperna jämfördes med avseende på kurativ resektionsfrekvens, tidig postoperativ mortalitet och sjuklighet, 3-års tumörrecidiv och överlevnadsfrekvens.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

215

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderade 60 på varandra följande patienter som drabbats av komplicerad kolorektal cancer som behandlats med akutkirurgi vid Alexandria University Hospital mellan januari 2015 och januari 2017 (Grupp I). Ytterligare 155 patienter med okomplicerad kolorektal cancer behandlade med elektiv kirurgi under samma period inkluderades (Grupp II).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter presenterades med potentiellt opererbar kolorektal cancer
  • Inga kliniska eller radiologiska bevis för metastaserande sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Patienterna fick preoperativ kemoradiation
  • Patienter med kliniska eller radiologiska tecken på metastaserande sjukdom
  • Patienter med intraoperativa tecken på metastaserande sjukdom
  • Patienter med intraoperativa tecken på irresecerbar sjukdom
  • Patienter med ofullständig uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akutgrupp
Patienter som ställs till akut av komplicerad kolorektal cancer (obstruktion, blödning eller perforation)
Procedur: Kurativ resektion av kolorektal cancer
Valbar grupp
Patienter presenterade med okomplicerad kolorektal cancer för resektionsbehandling
Procedur: Kurativ resektion av kolorektal cancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adekvat onkologisk resektion
Tidsram: histopatologisk bedömning av kirurgiska prover inom 2 veckor efter operationen
Negativa resektionsmarginaler + adekvat lymfadenektomi (lymfkörtlar hämtade > 12)
histopatologisk bedömning av kirurgiska prover inom 2 veckor efter operationen
tidig postoperativ mortalitet efter kurativ resektion av kolorektal cancer
Tidsram: inom 90 dagar efter operationen
tidig död på grund av orsak relaterad till operation
inom 90 dagar efter operationen
tidig postoperativ sjuklighet efter kurativ resektion av kolorektal cancer
Tidsram: inom 90 dagar efter operationen
operationsrelaterade komplikationer
inom 90 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumörrecidiv
Tidsram: I slutet av den treåriga uppföljningsperioden
antingen lokalt eller avlägset
I slutet av den treåriga uppföljningsperioden
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: I slutet av den treåriga uppföljningsperioden
% av patienterna överlevde utan återfall
I slutet av den treåriga uppföljningsperioden
Total överlevnad
Tidsram: I slutet av den treåriga uppföljningsperioden
% av alla patienter överlevde antingen med eller utan återfall
I slutet av den treåriga uppföljningsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alexandria

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Elmessiry, MD, PhD, Ass. Professor of Surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

28 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0302761

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera