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Résection curative d'urgence du cancer colorectal

25 février 2020 mis à jour par: Mohamed El Messiry, University of Alexandria

Résection curative d'urgence du cancer colorectal, faites-le avec prudence. Une série de cas comparatifs

La faisabilité et l'efficacité de la résection curative en urgence des cancers colorectaux compliqués sont encore controversées. Cette étude prospective vise à évaluer les résultats chirurgicaux et oncologiques après urgence par rapport à la résection curative élective du cancer colorectal

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

60 patients consécutifs présentant un cancer colorectal compliqué pris en charge par chirurgie d'urgence ont été inclus et comparés à 155 autres patients consécutifs admis au cours de la même période pour un cancer colorectal non compliqué pris en charge par chirurgie élective. Les deux groupes ont été comparés en ce qui concerne le taux de résection curative, la mortalité et la morbidité postopératoires précoces, la récidive tumorale à 3 ans et les taux de survie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

215

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude a inclus 60 patients consécutifs présentés par un cancer colorectal compliqué traité par chirurgie d'urgence au CHU d'Alexandrie entre janvier 2015 et janvier 2017 (Groupe I). 155 autres patients atteints d'un cancer colorectal non compliqué traités par chirurgie élective au cours de la même période ont été inclus (groupe II).

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ont présenté un cancer colorectal potentiellement opérable
  • Aucune preuve clinique ou radiologique de maladie métastatique

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont reçu une chimioradiothérapie préopératoire
  • Patients présentant des signes cliniques ou radiologiques de maladie métastatique
  • Patients présentant des signes peropératoires de maladie métastatique
  • Patients présentant des signes peropératoires de maladie irrésécable
  • Patients avec un suivi incomplet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'urgence
Patients présentés aux urgences par un cancer colorectal compliqué (obstruction, saignement ou perforation)
Procédure: Résection curative du cancer colorectal
Groupe électif
Patients présentant un cancer colorectal non compliqué pour un traitement de résection
Procédure: Résection curative du cancer colorectal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résection oncologique adéquate
Délai: évaluation histopathologique des prélèvements chirurgicaux dans les 2 semaines postopératoires
Marges de résection négatives + lymphadénectomie adéquate (ganglions lymphatiques récupérés > 12)
évaluation histopathologique des prélèvements chirurgicaux dans les 2 semaines postopératoires
mortalité postopératoire précoce après résection curative d'un cancer colorectal
Délai: dans les 90 jours après la chirurgie
décès prématuré dû à une cause liée à la chirurgie
dans les 90 jours après la chirurgie
morbidité postopératoire précoce après résection curative d'un cancer colorectal
Délai: dans les 90 jours après la chirurgie
complications liées à la chirurgie
dans les 90 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive tumorale
Délai: À la fin de la période de suivi de 3 ans
local ou distant
À la fin de la période de suivi de 3 ans
Survie sans maladie
Délai: À la fin de la période de suivi de 3 ans
% de patients ont survécu sans récidive
À la fin de la période de suivi de 3 ans
La survie globale
Délai: À la fin de la période de suivi de 3 ans
% de tous les patients ont survécu avec ou sans récidive
À la fin de la période de suivi de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alexandria

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Elmessiry, MD, PhD, Ass. Professor of Surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2020

Première publication (RÉEL)

28 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0302761

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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