Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ED till EPI: Använda SMS för att förbättra övergången från akutmottagningen till tidig psykosintervention

15 mars 2024 uppdaterad av: Centre for Addiction and Mental Health

ED till EPI: Använda SMS (text) för att förbättra övergången från akutmottagningen till tidig psykosintervention för unga människor med psykos

Psykos är ett handikappande tillstånd som vanligtvis debuterar i tonåren och tidig vuxen ålder. Många unga med psykoser har svårt att navigera i tjänster eller är ovilliga att engagera sig i behandling tills deras sjukdom blir akut. Följaktligen diagnostiseras nästan hälften av alla nya psykotiska störningar på akutmottagningen (ED). Trots motiveringen och bevisen för tidig psykosintervention (EPI) har ungefär hälften av ungdomarna inte tillgång till dessa tjänster. Utredarna kommer att använda kortmeddelandetjänst (SMS)/textmeddelanden, en låg kostnad, låg komplexitet, ungdomsvänligt tillvägagångssätt, för att förbättra övergångar i vården från akutmottagningen och relaterade akuttjänster till EPI-tjänster, för att undersöka interventionens effekt på närvaro. vid den första konsultationen, långsiktig serviceengagemang och resultat på systemnivå. Utredarna kommer också att utvärdera kostnadseffektivitet och användarperspektiv på insatsen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vid Center for Addiction and Mental Health (CAMH) kommer utredarna att rekrytera en serie av 186 deltagare i åldrarna 16 till 29 hänvisade av CAMH ED och relaterade akuttjänster till CAMH:s EPI-program för en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie av en tvåvägsstudie. SMS-intervention med påminnelser, psykoedukation och incheckningar. Det primära resultatet kommer att vara närvarofrekvensen vid det första konsultationsmötet, bedömt genom kartgranskning. Sekundära resultat kommer att inkludera indikatorer på långsiktig serviceengagemang samt symtom och funktion 6 månader efter studieregistrering och användning av hälsovård i upp till 2 år med hjälp av administrativa data från Institutet för kliniska utvärderingsvetenskaper (ICES). Administrativa data kommer att användas för en ekonomisk analys. Deltagare som får den aktiva interventionen kommer att bli ombedd att fylla i en webbaserad enkät som utvärderar deras erfarenhet och en undergrupp kommer att bli ombedd att delta i djupgående personliga kvalitativa intervjuer. Patienter och familjemedlemmar med levd erfarenhet kommer att vara engagerade i alla aspekter av projektet, inklusive att forma interventionen och studiedesignen.

Utredarna antar att interventionen kommer att resultera i ökad närvaro vid det första EPI-konsultbesöket, såväl som ett förbättrat långsiktigt engagemang i öppenvårdstjänster för EPI jämfört med skenkomparatorn. Att demonstrera bevis på att denna låga kostnad, lågkomplexitet och ungdomsvänliga insats förbättrar engagemanget i öppenvårdstjänster för EPI har potential att förbättra långsiktiga resultat för unga människor med psykos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

186

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H1
        • Rekrytering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 27 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har remitterats av Center for Addiction and Mental Health (CAMH) akutmottagning eller relaterade akuttjänster till CAMH early psychosis intervention (EPI) program för misstänkt psykos

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att kommunicera på grundläggande skriftlig engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv SMS-intervention
Deltagare som tilldelats den experimentella armen kommer att få den aktiva SMS-interventionen. Deltagare i den aktiva interventionsgruppen som samtycker till att delta kommer att uppmanas att fylla i en webbaserad enkät. Baserat på undersökningsresultat kommer målinriktat urval att användas för att välja ett delurval på 12 till 20 deltagare för kvalitativa intervjuer.
Välkomstmeddelande som informerar deltagaren om att de kommer att kontaktas för att boka tid, följt av påminnelser om tid och annan klinikinformation, psykoedukativt material och en nödcheckning med tvåvägs feedback till sitt vårdteam, allt skickat med SMS/sms på deltagarens föredragna tid på dagen. Om de indikerar att de är i svår nöd, eller om de begär det, kommer deras vårdgivare att meddelas och ombeds kontakta dem. De kommer också att få krisresurser. Interventionen kommer att fortsätta tills patienten kommer till det första konsultationstillfället, eller i upp till 30 dagar om patienten inte kommer, vilket återspeglar programmets praxis att stänga remisser för uteblivna patienter.
Sham Comparator: Shamsk SMS
Deltagare som tilldelats skenkomparatorn kommer att få sken-SMS-interventionen. De kommer inte att kontaktas igen.
Ett enda välkomstmeddelande som låter deltagaren veta att de kommer att kontaktas för att boka ett möte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro vid det första konsultationstillfället för tidig psykosintervention (EPI).
Tidsram: 30 dagar
Närvaro vid den polikliniska EPI konsultationen kommer att bedömas genom diagramgenomgångar och kategoriseras som: Ja - deltog vid den ursprungliga tidpunkten, Ja - deltog vid ett senare datum inom 30 dagar, Nej - deltog inte inom 30 dagar.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serviceengagemang - absolut avhopp
Tidsram: 6 månader
Absoluta avhopp kommer att bedömas genom diagramgenomgångar och kategoriseras som: Fortfarande i EPI-behandling, Ej accepterad för EPI-behandling, Godkänd för EPI-behandling men övergått till lokala tjänster, Godkänd för EPI-behandling men frikopplad, eller Annat.
6 månader
Serviceengagemang - Service Engagement Scale (SES)
Tidsram: 6 månader
Service Engagement Scale är ett kortfattat, validerat, klinikerklassat verktyg utformat för att mäta engagemang i samhällets mentalvårdstjänster. I 14 poster bedömer den patienters tillgänglighet för behandling, samarbete, hjälpsökande beteenden och behandlingsföljsamhet på en fyragradig Likert-skala med totalpoäng från 0-42 och högre poäng som indikerar svårigheter i serviceengagemang. Totalpoängen för Service Engagement Scale och behandlingsföljsamhet kommer att extraheras genom diagramgenomgångar.
6 månader
Förändring i psykotisk sjukdom mätt med Clinical Global Impression (CGI)
Tidsram: 6 månader
Clinical Global Impression (CGI) är ett klinikbedömt mått på patientens symtomsvårighet och behandlingssvar före och efter att en intervention påbörjas. Den innehåller underskalor för Allvarlighet och Förbättring. The Clinical Global Impression - Severity-skalan sträcker sig från 1-7 med högre poäng som indikerar högre svårighetsgrad av sjukdomen, jämfört med andra patienter med samma diagnos. Skalan Clinical Global Impression - Improvement sträcker sig från 1-7 där 4 indikerar ingen förändring, 1 indikerar mycket mycket förbättrad och 7 indikerar mycket mycket sämre i förhållande till patientens sjukdom i början av interventionen. Poäng kommer att extraheras genom diagramrecensioner.
6 månader
Utfall på systemnivå: akutmottagningsbesök
Tidsram: 6 månader och 2 år
Antal besök på akutmottagningen, extraherat från provinsiella administrativa data från Institutet för klinisk utvärderingsvetenskap (ICES)
6 månader och 2 år
Resultat på systemnivå: sjukhusvistelser för mental hälsa
Tidsram: 6 månader och 2 år
Antal sjukhusinläggningar för mental hälsa, extraherat från provinsiella administrativa data från Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
6 månader och 2 år
Resultat på systemnivå: dagar i sjukhusvård för mental hälsa
Tidsram: 6 månader och 2 år
Antal dagar i sjukhusvård för mental hälsa, extraherat från provinsiella administrativa data från Institutet för klinisk utvärderingsvetenskap (ICES)
6 månader och 2 år
Utfall på systemnivå: polikliniska mentalvårdsbesök hos primärvårdsgivare
Tidsram: 6 månader och 2 år
Antalet polikliniska mentalvårdsbesök hos primärvårdsgivare, extraherat från provinsiella administrativa data från Institutet för kliniska utvärderingsvetenskaper (ICES)
6 månader och 2 år
Utfall på systemnivå: polikliniska mentalvårdsbesök hos psykiater
Tidsram: 6 månader och 2 år
Antal polikliniska besök hos psykiatriker för mental hälsa, utvunnet från provinsiell administrativ data från Institutet för klinisk utvärderingsvetenskap (ICES)
6 månader och 2 år
Utfall på systemnivå: kontinuerliga ordinationer
Tidsram: 6 månader och 2 år
För deltagare med provinsiell läkemedelstäckning, kontinuerlig kontra icke-kontinuerlig ordination av antipsykotiska eller humörstabiliserande mediciner, extraherade från provinsiella administrativa data från Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
6 månader och 2 år
Utfall på systemnivå: dödlighet
Tidsram: 6 månader och 2 år
Dödlighet, extraherad från provinsiell administrativ data som hålls vid Institutet för klinisk utvärderingsvetenskap (ICES)
6 månader och 2 år
Sjukvårdskostnader
Tidsram: 6 månader och 2 år
Totala direkta hälso- och sjukvårdskostnader på patientnivå som ådras av den offentliga tredjepartsbetalaren baserat på administrativa data som finns hos Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) med hjälp av en etablerad kostnadsalgoritm
6 månader och 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: George Foussias, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
  • Huvudutredare: Aristotle N Voineskos, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
  • Huvudutredare: Vicky Stergiopoulos, MD, MHSc, Centre for Addiction and Mental Health
  • Huvudutredare: Albert HC Wong, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
  • Huvudutredare: Nicole Kozloff, MD, SM, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Första postat (Faktisk)

6 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella patientdata (IPD) andra än data på systemnivå som finns hos ICES kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

Inom 12 månader efter att studieresultaten publicerats på denna webbplats

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillträde ges efter att ett forskningsförslag har lämnats in och har fått godkännande från studiens styrkommitté och efter att datadelningsavtal är på plats. Tillträde ges för en inledande period av 12 månader men en förlängning kan beviljas, när det är motiverat, med upp till ytterligare 12 månader.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aktiv SMS-intervention

3
Prenumerera