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ED to EPI: Utiliser les SMS pour améliorer la transition du service des urgences à l'intervention précoce en cas de psychose

15 mars 2024 mis à jour par: Centre for Addiction and Mental Health

ED to EPI: Utilisation de la messagerie SMS (texte) pour améliorer la transition du service des urgences à l'intervention précoce en cas de psychose pour les jeunes atteints de psychose

La psychose est une maladie invalidante qui apparaît généralement à l'adolescence et au début de l'âge adulte. De nombreux jeunes atteints de psychose ont de la difficulté à naviguer dans les services ou hésitent à suivre un traitement jusqu'à ce que leur maladie devienne une urgence. Par conséquent, près de la moitié de tous les nouveaux troubles psychotiques sont diagnostiqués aux urgences. Malgré la justification et les preuves de l'intervention précoce en cas de psychose (EPI), environ la moitié des jeunes n'accèdent pas à ces services. Les enquêteurs utiliseront un service de messages courts (SMS)/messagerie texte, une approche peu coûteuse, peu complexe et adaptée aux jeunes, pour améliorer les transitions des soins de l'urgence et des services aigus connexes vers les services PEV, en étudiant l'effet de l'intervention sur la fréquentation lors du premier rendez-vous de consultation, engagement de service à plus long terme et résultats au niveau du système. Les enquêteurs évalueront également le rapport coût-efficacité et les perspectives des utilisateurs de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au Centre de toxicomanie et de santé mentale (CAMH), les chercheurs recruteront une série consécutive de 186 participants âgés de 16 à 29 ans référés par le service d'urgence de CAMH et les services de soins aigus connexes au programme EPI de CAMH pour un essai contrôlé randomisé pragmatique d'un Intervention par SMS impliquant des rappels, de la psychoéducation et des enregistrements. Le résultat principal sera le taux de participation au premier rendez-vous de consultation évalué par l'examen des dossiers. Les résultats secondaires comprendront des indicateurs d'engagement de service à long terme ainsi que des symptômes et du fonctionnement 6 mois après l'inscription à l'étude et l'utilisation des services de santé pendant jusqu'à 2 ans en utilisant les données administratives de l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Les données administratives seront utilisées pour une analyse économique. Les participants qui reçoivent l'intervention active seront invités à répondre à un sondage en ligne évaluant leur expérience et un sous-groupe sera invité à participer à des entretiens qualitatifs approfondis en personne. Les patients et les membres de la famille ayant une expérience vécue seront impliqués dans tous les aspects du projet, y compris l'élaboration de l'intervention et la conception de l'étude.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention entraînera une augmentation du taux de participation au premier rendez-vous de consultation du PEV, ainsi qu'une amélioration de l'engagement à plus long terme dans les services ambulatoires du PEV par rapport au comparateur fictif. Démontrer des preuves que cette intervention peu coûteuse, peu complexe et adaptée aux jeunes améliore l'engagement dans les services ambulatoires du PEV a le potentiel d'améliorer les résultats à long terme pour les jeunes atteints de psychose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

186

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J1H1
        • Recrutement
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 27 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir été référé par le service d'urgence du Centre de toxicomanie et de santé mentale (CAMH) ou des services de courte durée connexes au programme d'intervention précoce en cas de psychose (EPI) de CAMH en cas de suspicion de psychose

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à communiquer en anglais écrit de base

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention SMS active
Les participants affectés au bras expérimental recevront l'intervention SMS active. Les participants au groupe d'intervention actif qui consentent à participer seront invités à répondre à un sondage en ligne. Sur la base des résultats de l'enquête, un échantillonnage raisonné sera utilisé pour sélectionner un sous-échantillon de 12 à 20 participants pour des entretiens qualitatifs.
Comportemental: Intervention SMS active
Message de bienvenue informant le participant qu'il sera contacté pour prendre rendez-vous, suivi de rappels de rendez-vous et d'autres informations cliniques, de matériel psychoéducatif et d'un enregistrement de détresse avec rétroaction bidirectionnelle à son équipe de soins, le tout envoyé par SMS/message texte à l'heure de la journée préférée du participant. S'ils indiquent qu'ils sont en grande détresse, ou s'ils en font la demande, leur fournisseur de soins sera avisé et invité à les contacter. Ils recevront également des ressources de crise. L'intervention se poursuivra jusqu'à ce que le patient se présente au premier rendez-vous de consultation, ou jusqu'à 30 jours si le patient ne se présente pas, ce qui reflète la pratique du programme de fermer les références pour les patients non présents.
Comparateur factice: Faux SMS
Les participants affectés au comparateur fictif recevront l'intervention SMS fictive. Ils ne seront pas recontactés.
Comportemental: Faux SMS
Message de bienvenue unique informant le participant qu'il sera contacté pour prendre rendez-vous.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence au premier rendez-vous de consultation d'intervention précoce en psychose (EPI)
Délai: 30 jours
La présence au rendez-vous de consultation ambulatoire du PEV sera évaluée par l'examen des dossiers et classée comme suit : Oui - présenté à l'heure du rendez-vous d'origine, Oui - présenté à une date ultérieure dans les 30 jours, Non - ne s'est pas présenté au rendez-vous dans les 30 jours.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement de service - abandon absolu
Délai: 6 mois
Les abandons absolus seront évalués par le biais d'examens de dossiers et classés comme : Toujours en traitement PEV, Non accepté pour le traitement PEV, Accepté pour le traitement PEV mais transféré vers les services locaux, Accepté pour le traitement PEV mais désengagé ou Autre.
6 mois
Engagement de service - Échelle d'engagement de service (SES)
Délai: 6 mois
L'échelle d'engagement des services est un outil bref, validé et évalué par les cliniciens, conçu pour mesurer l'engagement envers les services de santé mentale communautaires. En 14 éléments, il évalue la disponibilité des patients pour le traitement, la collaboration, les comportements de recherche d'aide et l'observance du traitement sur une échelle de Likert à quatre points avec des scores totaux allant de 0 à 42, et des scores plus élevés indiquant des difficultés dans l'engagement des services. Le score total de l'échelle d'engagement du service et le score d'observance du traitement seront extraits par le biais d'examens de dossiers.
6 mois
Modification de la maladie psychotique telle que mesurée par l'impression clinique globale (CGI)
Délai: 6 mois
L'impression clinique globale (CGI) est une mesure évaluée par le clinicien de la gravité des symptômes du patient et de la réponse au traitement avant et après le début d'une intervention. Il comprend des sous-échelles pour la gravité et l'amélioration. L'échelle Impression clinique globale - Gravité varie de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant une gravité plus élevée de la maladie, par rapport aux autres patients ayant le même diagnostic. L'échelle Impression clinique globale - Amélioration va de 1 à 7, 4 indiquant aucun changement, 1 indiquant une amélioration considérable et 7 indiquant une aggravation par rapport à la maladie du patient au début de l'intervention. Les scores seront extraits par le biais d'examens de graphiques.
6 mois
Résultats au niveau du système : visites aux urgences
Délai: 6 mois et 2 ans
Nombre de visites aux urgences, extraites des données administratives provinciales détenues à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
6 mois et 2 ans
Résultats au niveau du système : hospitalisations pour troubles mentaux
Délai: 6 mois et 2 ans
Nombre d'hospitalisations en santé mentale, extrait des données administratives provinciales détenues à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
6 mois et 2 ans
Résultats au niveau du système : jours d'hospitalisations en santé mentale
Délai: 6 mois et 2 ans
Nombre de jours d'hospitalisations en santé mentale, extrait des données administratives provinciales détenues à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
6 mois et 2 ans
Résultats au niveau du système : visites de santé mentale en consultation externe avec un fournisseur de soins primaires
Délai: 6 mois et 2 ans
Nombre de consultations externes en santé mentale avec un fournisseur de soins primaires, extraites des données administratives provinciales détenues à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
6 mois et 2 ans
Résultats au niveau du système : visites de santé mentale en consultation externe avec un psychiatre
Délai: 6 mois et 2 ans
Nombre de consultations externes en santé mentale avec un psychiatre, extraites des données administratives provinciales détenues à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
6 mois et 2 ans
Résultats au niveau du système : prescriptions continues
Délai: 6 mois et 2 ans
Pour les participants bénéficiant d'une assurance-médicaments provinciale, ordonnances continues et discontinues d'antipsychotiques ou de stabilisateurs de l'humeur, extraites des données administratives provinciales détenues à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
6 mois et 2 ans
Résultats au niveau du système : mortalité
Délai: 6 mois et 2 ans
Mortalité, extraite des données administratives provinciales détenues à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
6 mois et 2 ans
Coûts des soins de santé
Délai: 6 mois et 2 ans
Total des coûts directs des soins de santé au niveau du patient engagés par le tiers payant public sur la base des données administratives détenues à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) à l'aide d'un algorithme d'établissement des coûts
6 mois et 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre for Addiction and Mental Health

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Institute for Clinical Evaluative Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: George Foussias, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
  • Chercheur principal: Aristotle N Voineskos, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
  • Chercheur principal: Vicky Stergiopoulos, MD, MHSc, Centre for Addiction and Mental Health
  • Chercheur principal: Albert HC Wong, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
  • Chercheur principal: Nicole Kozloff, MD, SM, Centre for Addiction and Mental Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2020

Première publication (Réel)

6 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 088/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées sur les patients (DPI) autres que les données au niveau du système détenues par l'ICES seront disponibles sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Dans les 12 mois suivant la publication des résultats de l'étude sur ce site Web

Critères d'accès au partage IPD

L'accès est fourni après la soumission d'une proposition de recherche et l'approbation du comité directeur de l'étude et après la mise en place d'un accord de partage de données. L'accès est accordé pour une période initiale de 12 mois, mais une prolongation peut être accordée, lorsqu'elle est justifiée, jusqu'à 12 mois supplémentaires.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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