Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ED az EPI-re: SMS használata a sürgősségi osztályról a korai pszichózis-beavatkozásra való átmenet javítására

2026. március 16. frissítette: Centre for Addiction and Mental Health

ED az EPI-nek: SMS (szöveges) üzenetküldés a pszichózisban szenvedő fiatalok sürgősségi osztályról a korai pszichózis-beavatkozásra való átmenet javítására

A pszichózis egy fogyatékos állapot, amely jellemzően serdülőkorban és korai felnőttkorban kezdődik. Sok pszichózisban szenvedő fiatal nehezen navigál a szolgáltatásokban, vagy nem szívesen vesz részt a kezelésben, amíg betegsége vészhelyzetbe nem válik. Következésképpen az új pszichotikus rendellenességek közel felét a sürgősségi osztályon (ED) diagnosztizálják. A korai pszichózis-beavatkozás (EPI) indoklása és bizonyítéka ellenére a fiatalok körülbelül fele nem fér hozzá ezekhez a szolgáltatásokhoz. A nyomozók rövid üzenet szolgáltatást (SMS)/szöveges üzenetküldést, egy alacsony költségű, alacsony komplexitású, fiatalbarát megközelítést alkalmaznak, hogy javítsák az ellátásban az ED-ről és a kapcsolódó akut szolgáltatásokról az EPI-szolgáltatásokra való átmenetet, vizsgálva a beavatkozás hatását a jelenlétre. az első konzultációs időpontban, a hosszabb távú szolgáltatási kötelezettségvállalás és a rendszerszintű eredmények. A vizsgálók értékelni fogják a beavatkozás költséghatékonyságát és felhasználói szempontjait is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Addiktológiai és Mentális Egészségügyi Központban (CAMH) a nyomozók 186, 16 és 29 év közötti résztvevőből álló sorozatot vesznek fel, akiket a CAMH ED és a kapcsolódó akut szolgáltatások a CAMH EPI programjába utaltak egy pragmatikus, randomizált, kontrollált, kétirányú vizsgálathoz. SMS-beavatkozás, amely emlékeztetőket, pszichoedukációt és bejelentkezéseket tartalmaz. Az elsődleges eredmény az első konzultációs találkozón való részvétel aránya lesz, amelyet diagramok áttekintésével értékelnek. A másodlagos eredmények magukban foglalják a hosszú távú szolgáltatási elkötelezettség mutatóit, valamint a vizsgálatba való belépés után 6 hónappal a tüneteket és a működést, valamint az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét legfeljebb 2 évig, az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) adminisztratív adatai alapján. Az adminisztratív adatokat gazdasági elemzéshez használjuk fel. Az aktív beavatkozásban részesülő résztvevőket megkérjük, hogy töltsenek ki egy web-alapú felmérést, amelyben értékelik tapasztalataikat, és egy alcsoportot kérünk, hogy vegyen részt mélyreható, személyes kvalitatív interjúkban. A megélt tapasztalatokkal rendelkező betegek és családtagok részt vesznek a projekt minden aspektusában, beleértve a beavatkozás és a vizsgálati terv kialakítását.

A kutatók azt feltételezik, hogy a beavatkozás az első EPI-konzultációs találkozó megnövekedett részvételi arányát, valamint a járóbeteg EPI-szolgáltatások hosszabb távú bevonását eredményezi a színlelt összehasonlítóhoz képest. Annak bizonyítása, hogy ez az alacsony költségű, alacsony komplexitású, fiatalbarát beavatkozás javítja a járóbeteg EPI-szolgáltatásokba való bekapcsolódást, képes javítani a pszichózisban szenvedő fiatalok hosszú távú eredményeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

186

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Addiktológiai és Mentális Egészségügyi Központ (CAMH) sürgősségi osztálya vagy a kapcsolódó akut szolgálatok a CAMH korai pszichózis-beavatkozási (EPI) programjába utalták pszichózis gyanúja miatt

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség kommunikálni alapvető írásbeli angol nyelven

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív SMS beavatkozás
A kísérleti ághoz rendelt résztvevők megkapják az aktív SMS-beavatkozást. Az aktív intervenciós csoport azon résztvevőit, akik hozzájárulnak a részvételhez, felkérik, hogy töltsenek ki egy webalapú felmérést. A felmérés eredményei alapján célzott mintavétellel választanak ki egy 12-20 résztvevőből álló almintát a kvalitatív interjúkhoz.
Viselkedési: Aktív SMS beavatkozás
Üdvözlőüzenet, amely tájékoztatja a résztvevőt, hogy felvesszük vele a kapcsolatot, hogy időpontot foglalhassanak, majd időpont-emlékeztetők és egyéb klinikai információk, pszichoedukációs anyagok, valamint vészhelyzeti bejelentkezés és kétirányú visszajelzés a gondozási csapatnak, mindezt SMS-ben/sms-ben küldik el a következő címen: a résztvevő által preferált napszak. Ha azt jelzik, hogy nagy a szorongásuk, vagy kérik, értesítik az ellátójukat, és felkérik, hogy lépjen kapcsolatba velük. Ők is kapnak krízisforrásokat. A beavatkozás addig tart, amíg a beteg el nem jön az első konzultációs időpontra, vagy akár 30 napig, ha a beteg nem jelentkezik, ami tükrözi a program azon gyakorlatát, hogy a nem jelen lévő betegek beutalását lezárják.
Sham Comparator: Hamis SMS
Az ál-összehasonlítóhoz rendelt résztvevők színlelt SMS-beavatkozást kapnak. Nem veszik fel újra a kapcsolatot.
Viselkedési: Hamis SMS
Egyetlen üdvözlő üzenet, amely tudatja a résztvevővel, hogy felvesszük vele a kapcsolatot, hogy időpontot foglalhasson.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első korai pszichózis intervenciós (EPI) konzultációs időpontban való részvétel
Időkeret: 30 nap
Az ambuláns EPI konzultációs rendelésen való részvételt diagram áttekintéssel értékeljük, és a következő kategóriákba soroljuk: Igen - az eredeti időpontban jelen volt, Igen - 30 napon belül később, nem - 30 napon belül nem jelent meg.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szolgáltatási elkötelezettség – abszolút lemorzsolódás
Időkeret: 6 hónap
Az abszolút lemorzsolódást a diagramok áttekintése során értékelik, és a következő kategóriákba sorolják: Még mindig EPI-kezelés alatt áll, EPI-kezelésre nem fogadják el, EPI-kezelésre elfogadják, de helyi szolgáltatásokra váltanak át, EPI-kezelésre elfogadják, de lekapcsolják vagy Egyéb.
6 hónap
Szolgáltatás-elköteleződés – Szolgáltatás-elköteleződési skála (SES)
Időkeret: 6 hónap
A Service Engagement Scale egy rövid, validált, klinikus által minősített eszköz, amely a közösségi mentális egészségügyi szolgáltatásokkal való elkötelezettség mérésére szolgál. 14 tételben értékeli a betegek kezelésre való rendelkezésre állását, együttműködését, segítségkérő magatartását és a kezelés adherenciáját egy négyfokú Likert-skálán, ahol az összpontszám 0-tól 42-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a szolgáltatásnyújtás nehézségeit jelzik. A Service Engagement Scale összpontszámát és a kezelési adherencia pontszámát diagram-ellenőrzéseken keresztül nyerjük ki.
6 hónap
A pszichotikus betegségek változása a klinikai globális benyomás (CGI) szerint
Időkeret: 6 hónap
A Clinical Global Impression (CGI) a klinikus által minősített mérési módszer a páciens tüneteinek súlyosságára és a kezelésre adott válaszreakcióra a beavatkozás megkezdése előtt és után. Tartalmazza a súlyosság és a javítás alskáláit. A Clinical Global Impression – Súlyosság skála 1-től 7-ig terjed, és a magasabb pontszámok a betegség magasabb súlyosságát jelzik az azonos diagnózisú betegekhez képest. A Clinical Global Impression – Javulás skála 1-től 7-ig terjed, ahol a 4 azt jelzi, hogy nincs változás, az 1 azt, hogy nagyon sokat javult, és a 7 azt jelzi, hogy a beteg betegségéhez képest sokkal rosszabb a beavatkozás kezdete. A pontszámok a diagramok áttekintésével kerülnek kinyerésre.
6 hónap
Rendszerszintű eredmények: sürgősségi osztály látogatások
Időkeret: 6 hónap és 2 év
A sürgősségi osztályon tett látogatások száma az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) tartományi adminisztratív adataiból
6 hónap és 2 év
Rendszerszintű eredmények: mentálhigiénés kórházi kezelések
Időkeret: 6 hónap és 2 év
Mentálhigiénés kórházi kezelések száma az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) tartományi közigazgatási adataiból
6 hónap és 2 év
Rendszerszintű eredmények: mentális kórházi kezelésben töltött napok
Időkeret: 6 hónap és 2 év
A mentálhigiénés kórházi kezelésben eltöltött napok száma az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) tartományi közigazgatási adataiból
6 hónap és 2 év
Rendszerszintű eredmények: ambuláns mentálhigiénés vizitek az alapellátónál
Időkeret: 6 hónap és 2 év
Az alapellátást nyújtó ambuláns mentális egészségügyi látogatások száma a Klinikai Értékelő Tudományok Intézetében (ICES) tárolt tartományi adminisztratív adatokból
6 hónap és 2 év
Rendszerszintű eredmények: ambuláns mentálhigiénés vizitek pszichiáterrel
Időkeret: 6 hónap és 2 év
A pszichiáternél végzett mentális egészségügyi ambuláns látogatások száma a Klinikai Értékelő Tudományok Intézetében (ICES) tárolt tartományi közigazgatási adatokból
6 hónap és 2 év
Rendszerszintű eredmények: folyamatos receptek
Időkeret: 6 hónap és 2 év
Azok a résztvevők, akik tartományi gyógyszeres lefedettséggel rendelkeznek, folyamatos vagy nem folyamatos antipszichotikus vagy hangulatstabilizáló gyógyszereket írnak fel az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) tartományi adminisztratív adataiból.
6 hónap és 2 év
Rendszerszintű eredmények: halálozás
Időkeret: 6 hónap és 2 év
Halálozás az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) tartományi közigazgatási adataiból
6 hónap és 2 év
Egészségügyi költségek
Időkeret: 6 hónap és 2 év
Az állami, külső fizető félnél felmerülő összes közvetlen betegszintű egészségügyi költség az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) adminisztratív adatai alapján, egy megállapított költségszámítási algoritmus alkalmazásával
6 hónap és 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Institute for Clinical Evaluative Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: George Foussias, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
  • Kutatásvezető: Aristotle N Voineskos, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
  • Kutatásvezető: Vicky Stergiopoulos, MD, MHSc, Centre for Addiction and Mental Health
  • Kutatásvezető: Albert HC Wong, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
  • Kutatásvezető: Nicole Kozloff, MD, SM, Centre for Addiction and Mental Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 088/2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ICES-nél tárolt rendszerszintű adatokon kívül az azonosítatlan egyéni páciensadatok (IPD) ésszerű kérésre rendelkezésre állnak.

IPD megosztási időkeret

12 hónapon belül a vizsgálati eredmények ezen a weboldalon való közzétételétől számítva

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A hozzáférést a kutatási javaslat benyújtása és a tanulmány irányítóbizottságának jóváhagyása, valamint az adatmegosztási megállapodás megkötése után biztosítják. A hozzáférést 12 hónapos kezdeti időszakra biztosítják, de indokolt esetben további 12 hónapra meghosszabbítható.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel