Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ED til EPI: Brug af SMS til at forbedre overgangen fra akutafdelingen til tidlig psykoseintervention

15. marts 2024 opdateret af: Centre for Addiction and Mental Health

ED til EPI: Brug af SMS-beskeder (tekst) til at forbedre overgangen fra akutmodtagelsen til tidlig psykoseintervention for unge med psykose

Psykose er en invaliderende tilstand, der typisk opstår i ungdomsårene og den tidlige voksenalder. Mange unge med psykose har svært ved at navigere i tjenester eller er tilbageholdende med at gå i behandling, indtil deres sygdom bliver akut. Derfor diagnosticeres næsten halvdelen af ​​alle nye psykotiske lidelser på akutmodtagelsen (ED). På trods af begrundelsen og evidensen for tidlig psykoseintervention (EPI) har omkring halvdelen af ​​de unge ikke adgang til disse tjenester. Efterforskerne vil bruge korte beskedtjenester (SMS)/tekstbeskeder, en billig, lav kompleksitet, ungdomsvenlig tilgang, til at forbedre overgange i pleje fra ED og relaterede akutte tjenester til EPI-tjenester, for at undersøge interventionens effekt på fremmøde. ved den første konsultationsaftale, længerevarende serviceengagement og resultater på systemniveau. Efterforskerne vil også evaluere omkostningseffektivitet og brugerperspektiver for interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På Center for Addiction and Mental Health (CAMH) vil efterforskerne rekruttere en på hinanden følgende serie af 186 deltagere i alderen 16 til 29, der er henvist af CAMH ED og relaterede akutte tjenester til CAMH's EPI-program for et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg med en 2-vejs SMS-intervention, der involverer påmindelser, psykoedukation og check-ins. Det primære resultat vil være tilstedeværelse ved den første konsultationsaftale vurderet gennem diagramgennemgange. Sekundære resultater vil omfatte indikatorer for langsigtet serviceengagement samt symptomer og funktion 6 måneder efter studietilmelding og sundhedstjenesteudnyttelse i op til 2 år ved hjælp af administrative data fra Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Administrative data vil blive brugt til en økonomisk analyse. Deltagere, der modtager den aktive intervention, vil blive bedt om at udfylde en webbaseret undersøgelse, der evaluerer deres oplevelse, og en undergruppe vil blive bedt om at deltage i dybdegående personlige kvalitative interviews. Patienter og familiemedlemmer med levet erfaring vil blive engageret i alle aspekter af projektet, herunder udformningen af ​​interventionen og studiedesignet.

Efterforskerne antager, at interventionen vil resultere i øget deltagelsesrate ved den første EPI-konsultationsaftale, samt forbedret længerevarende engagement i ambulante EPI-tjenester sammenlignet med den falske komparator. At demonstrere bevis for, at denne billige, lav-kompleksitet, ungdomsvenlige intervention forbedrer engagementet i ambulante EPI-tjenester, har potentialet til at forbedre langsigtede resultater for unge mennesker med psykose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

186

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J1H1
        • Rekruttering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 27 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet henvist af Center for Addiction and Mental Health (CAMH) skadestue eller relaterede akutte tjenester til CAMH early psychosis intervention (EPI) program for mistanke om psykose

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at kommunikere på grundlæggende skriftligt engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv SMS-intervention
Deltagere, der er tilknyttet den eksperimentelle arm, vil modtage den aktive SMS-intervention. Deltagere i den aktive indsatsgruppe, der giver samtykke til at deltage, vil blive bedt om at udfylde en webbaseret undersøgelse. Baseret på undersøgelsesresultater vil formålsbestemt stikprøve blive brugt til at udvælge en delprøve på 12 til 20 deltagere til kvalitative interviews.
Adfærdsmæssigt: Aktiv SMS-intervention
Velkomstbesked, der fortæller deltageren, at de vil blive kontaktet for at booke en tid, efterfulgt af påmindelser om tid og anden klinikinformation, psykoedukativt materiale og en nødcheck-in med tovejsfeedback til deres plejeteam, alt sammen sendt via SMS/sms kl. deltagerens foretrukne tidspunkt på dagen. Hvis de angiver, at de er i stor nød, eller de anmoder om det, vil deres plejepersonale blive underrettet og bedt om at kontakte dem. De vil også modtage kriseressourcer. Interventionen fortsætter, indtil patienten møder til den første konsultationsaftale, eller i op til 30 dage, hvis patienten ikke møder, hvilket afspejler programmets praksis med at lukke henvisninger for ikke-behandlede patienter.
Sham-komparator: Skum SMS
Deltagere, der er tilknyttet den falske komparator, vil modtage den falske SMS-intervention. De vil ikke blive kontaktet igen.
Adfærdsmæssigt: Skum SMS
En enkelt velkomstbesked, der fortæller deltageren, at de vil blive kontaktet for at bestille en tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse ved den første tidlige psykoseintervention (EPI) konsultationsaftale
Tidsramme: 30 dage
Deltagelse i den ambulante EPI-konsultationsaftale vil blive vurderet gennem diagramgennemgange og kategoriseret som: Ja - deltog på det oprindelige tidspunkt, Ja - deltog på senere tidspunkt inden for 30 dage, Nej - deltog ikke inden for 30 dage.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serviceengagement - absolut frafald
Tidsramme: 6 måneder
Absolut frafald vil blive vurderet gennem diagramgennemgange og kategoriseret som: Stadig i EPI-behandling, Ikke accepteret til EPI-behandling, Accepteret til EPI-behandling, men overført til lokale tjenester, Accepteret til EPI-behandling, men frakoblet eller Andet.
6 måneder
Serviceengagement - Service Engagement Scale (SES)
Tidsramme: 6 måneder
Service Engagement Scale er et kort, valideret, klinikvurderet værktøj designet til at måle engagement med samfundets mentale sundhedstjenester. I 14 punkter vurderer den patienters tilgængelighed til behandling, samarbejde, hjælp til at søge adfærd og behandlingsoverholdelse på en fire-punkts Likert-skala med samlede scorer fra 0-42 og højere score, der indikerer vanskeligheder i serviceengagement. Service Engagement Scales samlede score og behandlingsoverholdelsesscore vil blive udtrukket gennem diagramgennemgange.
6 måneder
Ændring i psykotisk sygdom målt ved Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: 6 måneder
Clinical Global Impression (CGI) er et klinikervurderet mål for patientens symptomsværhedsgrad og behandlingsrespons før og efter påbegyndelse af en intervention. Det inkluderer underskalaer for sværhedsgrad og forbedring. The Clinical Global Impression - Alvorlighedsskalaen går fra 1-7 med højere score, der indikerer højere sværhedsgrad af sygdom i forhold til andre patienter med samme diagnose. The Clinical Global Impression - Improvement-skalaen går fra 1-7, hvor 4 indikerer ingen ændring, 1 indikerer meget meget forbedret og 7 indikerer meget meget værre i forhold til patientens sygdom ved begyndelsen af ​​interventionen. Resultater vil blive udtrukket gennem diagramgennemgange.
6 måneder
Udfald på systemniveau: akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: 6 måneder og 2 år
Antal besøg på akutmodtagelsesafdelingen, udtrukket fra provinsadministrative data afholdt på Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
6 måneder og 2 år
Udfald på systemniveau: indlæggelser af mental sundhed
Tidsramme: 6 måneder og 2 år
Antal hospitalsindlæggelser for mental sundhed, udtrukket fra provinsadministrative data, som opbevares ved Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab (ICES)
6 måneder og 2 år
Udfald på systemniveau: dage i indlæggelser af mental sundhed
Tidsramme: 6 måneder og 2 år
Antal dage i mental sundhed hospitalsindlæggelser, uddraget fra provinsielle administrative data opbevaret på Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
6 måneder og 2 år
Udfald på systemniveau: ambulante mentale sundhedsbesøg hos primær plejer
Tidsramme: 6 måneder og 2 år
Antal ambulante mentale sundhedsbesøg hos primær plejeudbyder, uddraget fra provinsadministrative data, der opbevares på Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab (ICES)
6 måneder og 2 år
Udfald på systemniveau: ambulante mentale sundhedsbesøg hos psykiater
Tidsramme: 6 måneder og 2 år
Antal ambulante mentale sundhedsbesøg hos psykiater, udtrukket fra provinsadministrative data, der opbevares ved Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab (ICES)
6 måneder og 2 år
Udfald på systemniveau: løbende ordinationer
Tidsramme: 6 måneder og 2 år
For deltagere med provinsielt lægemiddeldækning, kontinuerlig kontra ikke-kontinuerlig ordination af antipsykotisk medicin eller stemningsstabiliserende medicin, udtrukket fra provinsielle administrative data, der opbevares på Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab (ICES)
6 måneder og 2 år
Udfald på systemniveau: dødelighed
Tidsramme: 6 måneder og 2 år
Dødelighed, ekstraheret fra provinsielle administrative data, der opbevares på Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab (ICES)
6 måneder og 2 år
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: 6 måneder og 2 år
Samlede direkte sundhedsomkostninger på patientniveau afholdt af den offentlige tredjepartsbetaler baseret på administrative data, der opbevares på Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) ved hjælp af en etableret omkostningsalgoritme
6 måneder og 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Institute for Clinical Evaluative Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George Foussias, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
  • Ledende efterforsker: Aristotle N Voineskos, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
  • Ledende efterforsker: Vicky Stergiopoulos, MD, MHSc, Centre for Addiction and Mental Health
  • Ledende efterforsker: Albert HC Wong, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
  • Ledende efterforsker: Nicole Kozloff, MD, SM, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 088/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Andre afidentificerede individuelle patientdata (IPD) end data på systemniveau, der opbevares hos ICES, vil være tilgængelige efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Inden for 12 måneder efter offentliggørelse af undersøgelsesresultaterne på denne hjemmeside

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang gives efter at et forskningsforslag er indsendt og har modtaget godkendelse fra undersøgelsens styregruppe og efter datadelingsaftale er på plads. Adgangen gives i en indledende periode på 12 måneder, men en forlængelse kan gives, når det er berettiget, i op til yderligere 12 måneder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv SMS-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner