Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ED to EPI: Použití SMS ke zlepšení přechodu od pohotovostního oddělení k časné intervenci psychózy

16. března 2026 aktualizováno: Centre for Addiction and Mental Health

ED to EPI: Použití SMS (textových) zpráv ke zlepšení přechodu od pohotovostního oddělení k časné intervenci psychózy u mladých lidí s psychózou

Psychóza je invalidizující stav, který obvykle začíná v dospívání a rané dospělosti. Mnoho mladých lidí s psychózou má potíže s orientací ve službách nebo se zdráhají zapojit do léčby, dokud se jejich nemoc nestane naléhavou. V důsledku toho je téměř polovina všech nových psychotických poruch diagnostikována na pohotovostním oddělení (ED). Navzdory zdůvodnění a důkazům pro včasnou intervenci psychózy (EPI) přibližně polovina mládeže tyto služby nevyužívá. Vyšetřovatelé využijí službu krátkých textových zpráv (SMS)/textové zprávy, nízkonákladový, nenáročný, mladým lidem vstřícný přístup, ke zlepšení přechodu v péči z ED a souvisejících akutních služeb na služby EPI, přičemž budou zkoumat vliv intervence na docházku. při první konzultační schůzce, dlouhodobější servisní angažovanost a výsledky na úrovni systému. Vyšetřovatelé také vyhodnotí nákladovou efektivitu a uživatelské perspektivy intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V Centru pro závislost a duševní zdraví (CAMH) vyšetřovatelé naberou po sobě jdoucí sérii 186 účastníků ve věku 16 až 29 let doporučených CAMH ED a souvisejícími akutními službami do programu CAMH EPI pro pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii 2-cestné SMS intervence zahrnující upomínky, psychoedukaci a odbavení. Primárním výstupem bude míra účasti na první konzultační schůzce hodnocená prostřednictvím přehledů tabulek. Sekundární výstupy budou zahrnovat ukazatele dlouhodobého zapojení do služeb, stejně jako symptomy a fungování 6 měsíců po zápisu do studia a využívání zdravotních služeb po dobu až 2 let s využitím administrativních dat z Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES). Administrativní data budou použita pro ekonomickou analýzu. Účastníci, kteří obdrží aktivní intervenci, budou požádáni o vyplnění webového průzkumu hodnotícího jejich zkušenosti a podskupina bude požádána, aby se zúčastnila hloubkových osobních kvalitativních rozhovorů. Pacienti a rodinní příslušníci s prožitými zkušenostmi budou zapojeni do všech aspektů projektu, včetně formování intervence a designu studie.

Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence povede ke zvýšené účasti na první konzultační schůzce EPI a také ke zlepšení dlouhodobějšího zapojení do ambulantních služeb EPI ve srovnání s předstíraným komparátorem. Prokázání důkazů o tom, že tato levná intervence s nízkou složitostí a vstřícná k mládeži zlepšuje zapojení do ambulantních služeb EPI, má potenciál zlepšit dlouhodobé výsledky u mladých lidí s psychózou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

186

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli odesláni pohotovostním oddělením Centra pro závislost a duševní zdraví (CAMH) nebo souvisejícími akutními službami do programu včasné intervence psychózy (EPI) CAMH pro podezření na psychózu

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost komunikovat v základní psané angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní SMS intervence
Účastníci zařazení do experimentální větve obdrží aktivní SMS intervenci. Účastníci aktivní intervenční skupiny, kteří souhlasí s účastí, budou požádáni o vyplnění webového průzkumu. Na základě zjištění průzkumu bude účelový výběr použit k výběru dílčího vzorku 12 až 20 účastníků pro kvalitativní rozhovory.
Behaviorální: Aktivní SMS intervence
Uvítací zpráva informující účastníka o tom, že bude kontaktován, aby si zarezervoval schůzku, následuje připomenutí schůzky a další informace z kliniky, psychoedukační materiály a nouzové odbavení s obousměrnou zpětnou vazbou pro jejich pečovatelský tým, vše zasílané SMS/textovou zprávou na adresu preferovanou denní dobu účastníka. Pokud uvedou, že jsou ve velké tísni nebo o to požádají, jejich poskytovatel péče bude informován a požádán, aby je kontaktoval. Dostanou také krizové prostředky. Intervence bude pokračovat, dokud se pacient nedostaví na první konzultační schůzku, nebo až 30 dnů, pokud se pacient nedostaví, což odráží praxi programu uzavírání doporučení pro neúčastněné pacienty.
Falešný srovnávač: Falešná SMS
Účastníci zařazení do falešného komparátoru obdrží falešnou SMS intervenci. Nebudou znovu kontaktováni.
Behaviorální: Falešná SMS
Jedna uvítací zpráva informující účastníka o tom, že bude kontaktován za účelem rezervace termínu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na první konzultační schůzce rané intervence psychózy (EPI).
Časové okno: 30 dní
Účast na ambulantní konzultační schůzce EPI bude posouzena pomocí přehledů tabulek a bude kategorizována jako: Ano – docházka v původním termínu, Ano – dostavila se později do 30 dnů, Ne – nedostavila se na schůzku do 30 dnů.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do služby – absolutní výpadek
Časové okno: 6 měsíců
Absolutní výpadky budou posouzeny prostřednictvím přehledů tabulek a budou rozděleny do kategorií: Stále v léčbě EPI, Nepřijati k léčbě EPI, Přijati k léčbě EPI, ale převedeni na místní služby, Přijati k léčbě EPI, ale odpojeni nebo Jiné.
6 měsíců
Zapojení služby – škála zapojení služby (SES)
Časové okno: 6 měsíců
Service Engagement Scale je stručný, ověřený, kliniky hodnocený nástroj určený k měření zapojení do komunitních služeb duševního zdraví. Ve 14 položkách hodnotí dostupnost pacientů pro léčbu, spolupráci, pomoc při hledání chování a adherenci k léčbě na čtyřbodové Likertově škále s celkovým skóre v rozmezí 0–42 a vyšší skóre indikující potíže se zapojením do služby. Celkové skóre Service Engagement Scale a skóre dodržování léčby bude extrahováno prostřednictvím přehledů grafů.
6 měsíců
Změna psychotické nemoci měřená pomocí klinického globálního dojmu (CGI)
Časové okno: 6 měsíců
Klinický globální dojem (CGI) je klinikem hodnocená míra závažnosti symptomů pacienta a léčebné odpovědi před a po zahájení intervence. Zahrnuje dílčí škály závažnosti a zlepšení. Globální klinický dojem – stupnice závažnosti se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost onemocnění ve srovnání s ostatními pacienty se stejnou diagnózou. Stupnice klinického globálního dojmu – zlepšení se pohybuje od 1 do 7, přičemž 4 značí žádnou změnu, 1 značí velmi výrazné zlepšení a 7 značí velmi mnohem horší v porovnání s nemocí pacienta na začátku intervence. Skóre bude extrahováno prostřednictvím recenzí grafů.
6 měsíců
Výsledky na úrovni systému: návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 6 měsíců a 2 roky
Počet návštěv pohotovostního oddělení získaný z údajů provinční správy uchovávaných v Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES)
6 měsíců a 2 roky
Výsledky na systémové úrovni: hospitalizace v oblasti duševního zdraví
Časové okno: 6 měsíců a 2 roky
Počet hospitalizací v oblasti duševního zdraví, získaný z provinčních správních údajů uchovávaných v Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES)
6 měsíců a 2 roky
Výsledky na systémové úrovni: dny hospitalizací pro duševní zdraví
Časové okno: 6 měsíců a 2 roky
Počet dní hospitalizace v oblasti duševního zdraví, získaný z provinčních správních údajů uchovávaných v Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES)
6 měsíců a 2 roky
Výsledky na systémové úrovni: ambulantní návštěvy v oblasti duševního zdraví u poskytovatele primární péče
Časové okno: 6 měsíců a 2 roky
Počet ambulantních návštěv v oblasti duševního zdraví u poskytovatele primární péče, získaný z údajů provinční správy uchovávaných v Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES)
6 měsíců a 2 roky
Výsledky na úrovni systému: ambulantní návštěvy psychiatra v oblasti duševního zdraví
Časové okno: 6 měsíců a 2 roky
Počet ambulantních návštěv psychiatra v oblasti duševního zdraví, získaný z údajů provinční správy uchovávaných v Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES)
6 měsíců a 2 roky
Výsledky na systémové úrovni: průběžná preskripce
Časové okno: 6 měsíců a 2 roky
Pro účastníky s provinčním pokrytím drogami, kontinuální vs. nepřetržité recepty na antipsychotika nebo léky na stabilizaci nálady, extrahované z provinčních administrativních dat uchovávaných v Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES)
6 měsíců a 2 roky
Výsledky na systémové úrovni: mortalita
Časové okno: 6 měsíců a 2 roky
Úmrtnost, extrahovaná z provinčních správních dat uchovávaných v Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES)
6 měsíců a 2 roky
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: 6 měsíců a 2 roky
Celkové přímé náklady na zdravotní péči na úrovni pacienta vynaložené veřejným plátcem třetí strany na základě administrativních údajů uchovávaných v Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES) pomocí zavedeného kalkulačního algoritmu
6 měsíců a 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Institute for Clinical Evaluative Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George Foussias, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Aristotle N Voineskos, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Vicky Stergiopoulos, MD, MHSc, Centre for Addiction and Mental Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Albert HC Wong, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole Kozloff, MD, SM, Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 088/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na základě přiměřené žádosti budou k dispozici deidentifikované údaje o jednotlivých pacientech (IPD) jiné než údaje na úrovni systému uchovávané v ICES.

Časový rámec sdílení IPD

Do 12 měsíců od zveřejnění výsledků studie na této webové stránce

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup je poskytován po předložení návrhu výzkumu a obdržení souhlasu řídícího výboru studie a po uzavření dohody o sdílení dat. Přístup je poskytován na počáteční období 12 měsíců, ale v odůvodněných případech lze povolit prodloužení až o dalších 12 měsíců.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní SMS intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit