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ED에서 EPI로: SMS를 사용하여 응급실에서 초기 정신병 개입으로의 전환 개선

2026년 3월 16일 업데이트: Centre for Addiction and Mental Health

ED에서 EPI로: SMS(문자) 메시징을 사용하여 정신병이 있는 청소년을 위한 응급실에서 조기 정신병 개입으로의 전환 개선

정신병은 일반적으로 청소년기와 초기 성인기에 발병하는 장애 상태입니다. 정신병을 앓고 있는 많은 젊은이들은 서비스를 찾는 데 어려움을 겪거나 질병이 응급 상황이 될 때까지 치료를 받기를 꺼립니다. 결과적으로 모든 새로운 정신병적 장애의 거의 절반이 응급실(ED)에서 진단됩니다. 조기 정신병 개입(EPI)에 대한 근거와 증거에도 불구하고 청소년의 약 절반이 이러한 서비스를 이용하지 않습니다. 조사관은 ED 및 관련 급성 서비스에서 EPI 서비스로의 치료 전환을 개선하기 위해 단문 메시지 서비스(SMS)/문자 메시지, 저비용, 저복잡성, 청소년 친화적 접근 방식을 사용하여 개입이 출석에 미치는 영향을 조사합니다. 첫 번째 상담 약속, 장기 서비스 참여 및 시스템 수준 결과. 조사관은 또한 개입의 비용 효율성과 사용자 관점을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중독 및 정신 건강 센터(CAMH)에서 조사관은 양방향의 실용적인 무작위 통제 시험을 위해 CAMH ED 및 관련 급성 서비스가 CAMH의 EPI 프로그램에 추천한 16세에서 29세 사이의 참가자 186명을 연속으로 모집할 예정입니다. 미리 알림, 심리 교육 및 체크인을 포함하는 SMS 개입. 주요 결과는 차트 검토를 통해 평가된 첫 상담 약속의 출석률입니다. 2차 결과에는 임상 평가 과학 연구소(ICES)의 관리 데이터를 사용하여 연구 등록 및 최대 2년 동안 의료 서비스 활용 후 6개월의 증상 및 기능뿐만 아니라 장기 서비스 참여 지표가 포함됩니다. 행정 데이터는 경제 분석에 사용됩니다. 적극적인 개입을 받는 참가자는 자신의 경험을 평가하는 웹 기반 설문 조사를 완료해야 하며 하위 그룹은 심층적인 질적 인터뷰에 참여해야 합니다. 살아있는 경험을 가진 환자와 가족 구성원은 개입 및 연구 설계를 형성하는 것을 포함하여 프로젝트의 모든 측면에 참여할 것입니다.

조사관은 이 개입으로 첫 번째 EPI 상담 예약 시 참석률이 증가할 뿐만 아니라 가짜 비교기에 비해 외래 환자 EPI 서비스에 대한 장기적인 참여가 개선될 것이라고 가정합니다. 이 저비용, 저복잡성, 청소년 친화적 개입이 외래 환자 EPI 서비스 참여를 개선한다는 증거를 입증하면 정신병이 있는 청소년의 장기적 결과를 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

186

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6J1H1
        • Centre for Addiction and Mental Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중독 및 정신 건강 센터(CAMH) 응급실 또는 관련 급성 서비스에서 정신병이 의심되는 경우 CAMH 조기 정신병 개입(EPI) 프로그램에 의뢰되었습니다.

제외 기준:

  • 기본적인 서면 영어로 의사소통이 불가능함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 SMS 개입
실험 부문에 할당된 참가자는 활성 SMS 개입을 받게 됩니다. 참여에 동의하는 활성 개입 그룹의 참가자는 웹 기반 설문 조사를 완료해야 합니다. 설문 조사 결과에 따라 목적적 샘플링을 사용하여 질적 인터뷰를 위한 12~20명의 참가자 하위 샘플을 선택합니다.
행동: 활성 SMS 개입
참가자에게 약속을 예약하기 위해 연락할 것임을 알리는 환영 메시지, 약속 알림 및 기타 클리닉 정보, 심리 교육 자료 및 치료 팀에 대한 양방향 피드백이 포함된 조난 체크인이 모두 SMS/문자 메시지로 전송됩니다. 참가자가 선호하는 시간. 그들이 심각한 고통에 처해 있다고 나타내거나 요청하는 경우, 간병인에게 통지하고 그들에게 연락하도록 요청합니다. 그들은 또한 위기 자원을 받게 될 것입니다. 개입은 환자가 첫 번째 상담 약속에 참석할 때까지 또는 환자가 참석하지 않는 경우 최대 30일 동안 계속되며, 이는 참석하지 않은 환자에 대한 추천을 닫는 프로그램의 관행을 반영합니다.
가짜 비교기: 가짜 SMS
가짜 비교기에 할당된 참가자는 가짜 SMS 개입을 받게 됩니다. 그들은 다시 연락하지 않을 것입니다.
행동: 가짜 SMS
참가자에게 약속을 예약하기 위해 연락할 것임을 알리는 단일 환영 메시지입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 조기 정신병 중재(EPI) 상담 약속에 참석
기간: 30 일
외래 환자 EPI 상담 약속 참석은 차트 검토를 통해 평가되고 다음과 같이 분류됩니다. 예 - 원래 약속 시간에 참석, 예 - 나중에 30일 이내에 참석, 아니오 - 30일 이내에 약속에 참석하지 않음.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서비스 참여 - 절대 탈락
기간: 6 개월
절대 탈락자는 차트 검토를 통해 평가되고 다음과 같이 분류됩니다. 아직 EPI 치료 중, EPI 치료에 대해 허용되지 않음, EPI 치료에 대해 허용되었지만 현지 서비스로 전환됨, EPI 치료에 대해 허용되었지만 연결 해제됨 또는 기타.
6 개월
서비스 참여 - 서비스 참여 척도(SES)
기간: 6 개월
서비스 참여 척도는 지역사회 정신 건강 서비스 참여를 측정하기 위해 설계된 간략하고 검증된 임상 평가 도구입니다. 14개 항목에서 환자의 치료 가능성, 협력, 도움 추구 행동 및 치료 순응도를 4점 리커트 척도로 평가하며 총점 범위는 0-42이며 점수가 높을수록 서비스 참여의 어려움을 나타냅니다. 서비스 참여 척도 총점과 치료 준수 점수는 차트 검토를 통해 추출됩니다.
6 개월
CGI(Clinical Global Impression)로 측정한 정신병적 질병의 변화
기간: 6 개월
CGI(Clinical Global Impression)는 개입을 시작하기 전과 후에 환자의 증상 중증도 및 치료 반응에 대해 임상의가 평가한 척도입니다. 여기에는 심각도 및 개선에 대한 하위 척도가 포함됩니다. Clinical Global Impression - Severity 척도 범위는 1-7이며 점수가 높을수록 동일한 진단을 받은 다른 환자에 비해 질병의 중증도가 더 높음을 나타냅니다. 임상적 전반적인 인상 - 개선 척도는 1-7이며, 4는 변화 없음, 1은 매우 많이 개선됨, 7은 개입 초기에 환자의 질병에 비해 매우 훨씬 악화됨을 나타냅니다. 점수는 차트 리뷰를 통해 추출됩니다.
6 개월
시스템 수준 결과: 응급실 방문
기간: 6개월 2년
임상평가과학연구소(ICES)가 보유한 지방 행정 데이터에서 추출한 응급실 방문 횟수
6개월 2년
시스템 수준 결과: 정신 건강 입원
기간: 6개월 2년
임상 평가 과학 연구소(ICES)에서 보유한 주 행정 데이터에서 추출한 정신 건강 입원 수
6개월 2년
시스템 수준 결과: 정신 건강 입원 일수
기간: 6개월 2년
임상 평가 과학 연구소(ICES)에 보관된 주 행정 데이터에서 추출한 정신 건강 입원 일수
6개월 2년
시스템 수준 결과: 1차 진료 제공자와의 외래 정신 건강 방문
기간: 6개월 2년
ICES(Institute for Clinical Evaluative Sciences)에서 보유한 주정부 행정 데이터에서 추출한 1차 진료 제공자의 외래 정신 건강 방문 횟수
6개월 2년
시스템 수준 결과: 정신과 의사와 외래 정신 건강 방문
기간: 6개월 2년
ICES(Institute for Clinical Evaluative Sciences)에서 보유한 지방 행정 데이터에서 추출한 정신과 의사의 외래 정신 건강 방문 횟수
6개월 2년
시스템 수준 결과: 지속적인 처방
기간: 6개월 2년
임상 평가 과학 연구소(ICES)에 보관된 지방 행정 데이터에서 추출한 항정신병제 또는 기분 안정제 약물에 대한 주정부 의약품 보장이 있는 참가자의 경우 지속 대 비연속 처방
6개월 2년
시스템 수준 결과: 사망률
기간: 6개월 2년
ICES(Institute for Clinical Evaluative Sciences)에서 보유한 지방 행정 데이터에서 추출한 사망률
6개월 2년
건강 관리 비용
기간: 6개월 2년
확립된 비용 산정 알고리즘을 사용하여 ICES(Institute for Clinical Evaluative Sciences)에서 보유한 관리 데이터를 기반으로 공공 제3자 지급인이 발생시킨 총 직접 환자 수준 의료 비용
6개월 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre for Addiction and Mental Health

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Institute for Clinical Evaluative Sciences

수사관

  • 수석 연구원: George Foussias, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
  • 수석 연구원: Aristotle N Voineskos, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
  • 수석 연구원: Vicky Stergiopoulos, MD, MHSc, Centre for Addiction and Mental Health
  • 수석 연구원: Albert HC Wong, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
  • 수석 연구원: Nicole Kozloff, MD, SM, Centre for Addiction and Mental Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 21일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 088/2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

ICES에 보관된 시스템 수준 데이터 이외의 비식별화된 개별 환자 데이터(IPD)는 합당한 요청 시 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

본 웹사이트에 연구 결과를 게시한 후 12개월 이내

IPD 공유 액세스 기준

연구 제안서가 제출되고 연구 운영 위원회의 승인을 받은 후 데이터 공유 계약이 체결된 후에 액세스가 제공됩니다. 액세스는 초기 12개월 동안 제공되지만 정당한 경우 최대 12개월까지 연장할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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