ED к EPI: использование SMS для улучшения перехода от отделения неотложной помощи к раннему вмешательству при психозе
16 марта 2026 г. обновлено: Centre for Addiction and Mental Health
ED to EPI: Использование SMS (текстовых) сообщений для улучшения перехода от отделения неотложной помощи к раннему вмешательству при психозе у молодых людей с психозом
Психоз — это инвалидизирующее состояние, которое обычно начинается в подростковом и раннем взрослом возрасте.
Многие молодые люди, страдающие психозом, с трудом ориентируются в службах или отказываются от лечения до тех пор, пока их болезнь не станет неотложной.
Следовательно, почти половина всех новых психотических расстройств диагностируется в отделении неотложной помощи (ЭД).
Несмотря на обоснование и фактические данные о вмешательстве при раннем психозе (РПИ), около половины молодых людей не имеют доступа к этим услугам.
Исследователи будут использовать службу коротких сообщений (SMS) / обмен текстовыми сообщениями, недорогой, несложный и удобный для молодежи подход, чтобы улучшить переход от отделения неотложной помощи и связанных с ним неотложных служб к службам EPI, исследуя влияние вмешательства на посещаемость. при первой консультации, более долгосрочное обслуживание и результаты на системном уровне.
Исследователи также оценят экономическую эффективность и перспективы вмешательства для пользователей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Центре зависимости и психического здоровья (CAMH) исследователи наберут последовательную серию из 186 участников в возрасте от 16 до 29 лет, направленных CAMH ED и соответствующими неотложными службами в программу CAMH EPI для прагматичного рандомизированного контролируемого исследования двухстороннего SMS-вмешательство, включающее напоминания, психологическое обучение и проверки. Первичным результатом будет уровень посещаемости первой консультации, оцениваемый с помощью анализа карт. Вторичные результаты будут включать показатели долгосрочного обслуживания, а также симптомы и функционирование через 6 месяцев после включения в исследование и использования медицинских услуг на срок до 2 лет с использованием административных данных Института клинических оценочных наук (ICES). Административные данные будут использоваться для экономического анализа. Участникам, получившим активное вмешательство, будет предложено заполнить веб-опрос, в котором оценивается их опыт, а подгруппе будет предложено принять участие в углубленных личных качественных интервью. Пациенты и члены их семей, имеющие жизненный опыт, будут участвовать во всех аспектах проекта, включая формирование плана вмешательства и исследования.
Исследователи предполагают, что это вмешательство приведет к увеличению посещаемости первой консультации по РПИ, а также к более длительному участию в амбулаторных услугах РПИ по сравнению с фиктивным компаратором. Демонстрация доказательств того, что это недорогое, несложное и благоприятное для молодежи вмешательство улучшает участие в амбулаторных службах РПИ, может улучшить долгосрочные результаты для молодых людей с психозом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
186
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6J1H1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Были направлены отделением неотложной помощи Центра зависимости и психического здоровья (CAMH) или соответствующими службами неотложной помощи в программу раннего вмешательства CAMH (EPI) при подозрении на психоз
Критерий исключения:
- Неспособность общаться на базовом письменном английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активное SMS-вмешательство
Участники, отнесенные к экспериментальной группе, получат активное SMS-вмешательство.
Участникам группы активного вмешательства, давшим согласие на участие, будет предложено пройти онлайн-опрос.
На основе результатов опроса будет использована целевая выборка для отбора подвыборки от 12 до 20 участников для качественных интервью.
|
Приветственное сообщение, сообщающее участнику, что с ним свяжутся для записи на прием, после чего будут отправлены напоминания о приеме и другая информация о клинике, психообразовательные материалы и регистрация бедствия с двусторонней обратной связью с их командой по уходу, все отправлено с помощью SMS / текстового сообщения по адресу предпочтительное время суток участника.
Если они укажут, что находятся в сильном бедствии, или попросят об этом, их лечащий врач получит уведомление и попросит связаться с ними.
Они также получат кризисные ресурсы. Вмешательство будет продолжаться до тех пор, пока пациент не придет на первую консультацию, или до 30 дней, если пациент не придет, что отражает практику программы закрытия направлений для неявившихся пациентов.
|
|
Фальшивый компаратор: Фальшивые СМС
Участники, назначенные фиктивному компаратору, получат фиктивное SMS-вмешательство.
Они не будут повторно связываться.
|
Одно приветственное сообщение, информирующее участников о том, что с ними свяжутся для записи на прием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещение первой консультации по раннему психотическому вмешательству (EPI)
Временное ограничение: 30 дней
|
Посещаемость амбулаторной консультации по программе EPI будет оцениваться с помощью анализа карт и классифицироваться как: Да — присутствовал на первоначальном назначении, Да — присутствовал на более позднем сроке в течение 30 дней, Нет — не посещал прием в течение 30 дней.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вовлеченность в обслуживание — полное отсев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Абсолютное отсев будет оцениваться с помощью анализа диаграмм и классифицироваться как: Все еще на лечении РПИ, Не принято на лечение РПИ, Принято на лечение РПИ, но переведено в местные службы, Принято на лечение РПИ, но прекращено, или Другое.
|
6 месяцев
|
|
Вовлеченность в обслуживание — шкала вовлеченности в обслуживание (SES)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала вовлеченности в службу — это краткий, проверенный, оцененный врачами инструмент, предназначенный для измерения вовлеченности в службы охраны психического здоровья по месту жительства.
В 14 пунктах он оценивает доступность пациентов для лечения, сотрудничество, поведение при поиске помощи и приверженность лечению по четырехбалльной шкале Лайкерта с общим баллом от 0 до 42, а более высокие баллы указывают на трудности в обслуживании.
Общий балл по шкале вовлеченности в обслуживание и балл по приверженности лечению будут извлечены из обзоров диаграмм.
|
6 месяцев
|
|
Изменение психотического заболевания, измеренное с помощью общего клинического впечатления (CGI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общее клиническое впечатление (CGI) — оцениваемый клиницистами показатель тяжести симптомов пациента и реакции на лечение до и после начала вмешательства.
Он включает подшкалы для серьезности и улучшения.
Шкала общего клинического впечатления — серьезность варьируется от 1 до 7, при этом более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть заболевания по сравнению с другими пациентами с таким же диагнозом.
Шкала «Общее клиническое впечатление — улучшение» находится в диапазоне от 1 до 7, где 4 указывает на отсутствие изменений, 1 указывает на значительное улучшение и 7 указывает на очень сильное ухудшение по сравнению с состоянием пациента в начале вмешательства.
Баллы будут извлечены из обзоров диаграмм.
|
6 месяцев
|
|
Результаты на системном уровне: посещения отделений неотложной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев и 2 года
|
Количество посещений отделения неотложной помощи, полученное из административных данных провинции, хранящихся в Институте клинических оценочных наук (ICES)
|
6 месяцев и 2 года
|
|
Исходы на системном уровне: госпитализации в связи с психическими расстройствами
Временное ограничение: 6 месяцев и 2 года
|
Количество госпитализаций в связи с психическим расстройством, полученное из административных данных провинций, хранящихся в Институте клинических оценочных наук (ICES)
|
6 месяцев и 2 года
|
|
Результаты на системном уровне: количество дней госпитализации в связи с психическим расстройством
Временное ограничение: 6 месяцев и 2 года
|
Количество дней госпитализации в связи с психическим заболеванием, полученное из административных данных провинции, хранящихся в Институте клинических оценочных наук (ICES)
|
6 месяцев и 2 года
|
|
Исходы на системном уровне: амбулаторные визиты психиатра к поставщику первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев и 2 года
|
Количество амбулаторных посещений психиатра к поставщику первичной медико-санитарной помощи, извлеченное из административных данных провинции, хранящихся в Институте клинических оценочных наук (ICES)
|
6 месяцев и 2 года
|
|
Исходы на системном уровне: амбулаторные визиты психиатра к психиатру
Временное ограничение: 6 месяцев и 2 года
|
Количество амбулаторных визитов психиатра к психиатру, извлеченное из административных данных провинции, хранящихся в Институте клинических оценочных наук (ICES)
|
6 месяцев и 2 года
|
|
Результаты на системном уровне: непрерывные рецепты
Временное ограничение: 6 месяцев и 2 года
|
Для участников с провинциальным лекарственным покрытием, непрерывные и непостоянные рецепты на антипсихотические препараты или препараты для стабилизации настроения, извлеченные из провинциальных административных данных, хранящихся в Институте клинических оценочных наук (ICES).
|
6 месяцев и 2 года
|
|
Исходы на системном уровне: смертность
Временное ограничение: 6 месяцев и 2 года
|
Смертность, полученная из административных данных провинций, хранящихся в Институте клинических оценочных наук (ICES).
|
6 месяцев и 2 года
|
|
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: 6 месяцев и 2 года
|
Общие прямые затраты на здравоохранение на уровне пациента, понесенные государственным сторонним плательщиком на основе административных данных, хранящихся в Институте клинических оценочных наук (ICES) с использованием установленного алгоритма расчета стоимости.
|
6 месяцев и 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: George Foussias, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
- Главный следователь: Aristotle N Voineskos, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
- Главный следователь: Vicky Stergiopoulos, MD, MHSc, Centre for Addiction and Mental Health
- Главный следователь: Albert HC Wong, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
- Главный следователь: Nicole Kozloff, MD, SM, Centre for Addiction and Mental Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Биполярные и родственные расстройства
- Психические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства настроения
- Отравление
- Шизофрения
- Психотические расстройства
- Биполярное расстройство
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Аффективные расстройства, психотические
- Психозы, вызванные психоактивными веществами
Другие идентификационные номера исследования
- 088/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные индивидуальные данные пациента (IPD), отличные от данных системного уровня, хранящихся в ICES, будут доступны по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
В течение 12 месяцев после публикации результатов исследования на этом веб-сайте
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ предоставляется после подачи исследовательского предложения и его одобрения Руководящим комитетом исследования, а также после заключения Соглашения об обмене данными.
Доступ предоставляется на первоначальный период в 12 месяцев, но при необходимости может быть предоставлено продление еще на 12 месяцев.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .