Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ED do EPI: Korzystanie z SMS-ów w celu poprawy przejścia z oddziału ratunkowego do wczesnej interwencji psychozy

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Centre for Addiction and Mental Health

ED do EPI: Korzystanie z wiadomości SMS (tekstowych) w celu usprawnienia przejścia z oddziału ratunkowego do interwencji wczesnej psychozy dla młodych ludzi z psychozą

Psychoza jest stanem powodującym niepełnosprawność, który zwykle ma swój początek w okresie dojrzewania i wczesnej dorosłości. Wielu młodych ludzi z psychozą ma trudności z poruszaniem się po usługach lub niechętnie angażuje się w leczenie, dopóki ich choroba nie stanie się nagła. W konsekwencji blisko połowa wszystkich nowych zaburzeń psychotycznych jest diagnozowana na oddziale ratunkowym (SOR). Pomimo uzasadnienia i dowodów przemawiających za wczesną interwencją psychotyczną (EPI), około połowa młodzieży nie ma dostępu do tych usług. Badacze wykorzystają usługę krótkich wiadomości tekstowych (SMS)/wiadomości tekstowych, niedrogie, mało złożone i przyjazne młodzieży podejście, aby usprawnić przejście opieki z SOR i powiązanych usług doraźnych do usług EPI, badając wpływ interwencji na frekwencję podczas pierwszego spotkania konsultacyjnego, długoterminowej usługi serwisowej i wyników na poziomie systemu. Badacze ocenią również efektywność kosztową i perspektywy użytkownika interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Centrum ds. Uzależnień i Zdrowia Psychicznego (CAMH) śledczy zwerbują kolejną serię 186 uczestników w wieku od 16 do 29 lat skierowanych przez CAMH ED i powiązane służby doraźne do programu CAMH EPI do pragmatycznego, randomizowanego, kontrolowanego badania dwukierunkowego Interwencja SMS obejmująca przypomnienia, psychoedukację i meldunki. Podstawowym wynikiem będzie wskaźnik obecności na pierwszej wizycie konsultacyjnej, oceniany na podstawie przeglądów wykresów. Wyniki drugorzędne będą obejmować wskaźniki długoterminowego zaangażowania w usługi, a także objawy i funkcjonowanie 6 miesięcy po włączeniu do badania i korzystanie z opieki zdrowotnej przez okres do 2 lat, na podstawie danych administracyjnych z Instytutu Nauk Oceny Klinicznej (ICES). Do analizy ekonomicznej wykorzystane zostaną dane administracyjne. Uczestnicy, którzy otrzymają aktywną interwencję, zostaną poproszeni o wypełnienie internetowej ankiety oceniającej ich doświadczenie, a podgrupa zostanie poproszona o udział w pogłębionych osobistych wywiadach jakościowych. Pacjenci i członkowie ich rodzin z doświadczeniem życiowym będą zaangażowani we wszystkie aspekty projektu, w tym w kształtowanie interwencji i projektu badania.

Badacze wysuwają hipotezę, że interwencja spowoduje wzrost frekwencji na pierwszej wizycie konsultacyjnej EPI, a także poprawę długoterminowego zaangażowania w usługi ambulatoryjne EPI w porównaniu z pozorowanym lekiem porównawczym. Wykazanie dowodów na to, że ta tania, nieskomplikowana i przyjazna młodzieży interwencja poprawia zaangażowanie w ambulatoryjne usługi EPI, może potencjalnie poprawić długoterminowe wyniki młodych ludzi z psychozą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

186

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H1
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 27 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zostali skierowani przez oddział ratunkowy Centrum ds. Uzależnień i Zdrowia Psychicznego (CAMH) lub powiązane służby doraźne do programu wczesnej interwencji CAMH (EPI) w przypadku podejrzenia psychozy

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność komunikowania się w podstawowym pisanym języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna interwencja SMS
Uczestnicy przydzieleni do ramienia eksperymentalnego otrzymają aktywną interwencję SMS. Uczestnicy aktywnej grupy interwencyjnej, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety internetowej. Na podstawie wyników ankiety zostanie zastosowany celowy dobór próby w celu wybrania podpróby od 12 do 20 uczestników do wywiadów jakościowych.
Behawioralne: Aktywna interwencja SMS
Wiadomość powitalna informująca uczestnika, że ​​skontaktujemy się z nim w celu umówienia wizyty, a następnie przypomnienia o wizycie i inne informacje dotyczące kliniki, materiały psychoedukacyjne oraz odprawa w sytuacji zagrożenia z dwukierunkową informacją zwrotną do zespołu opieki, wszystko wysłane SMS-em/wiadomością tekstową na adres preferowana przez uczestnika pora dnia. Jeśli wskażą, że są w dużym niebezpieczeństwie lub poproszą, ich opiekun zostanie powiadomiony i poproszony o skontaktowanie się z nimi. Otrzymają również środki kryzysowe. Interwencja będzie kontynuowana do momentu zgłoszenia się pacjenta na pierwszą wizytę konsultacyjną lub do 30 dni, jeśli pacjent nie zgłosi się, co odzwierciedla praktykę programu polegającą na zamykaniu skierowań dla pacjentów, którzy nie zgłaszają się na wizytę.
Pozorny komparator: Fałszywe SMS-y
Uczestnicy przypisani do fikcyjnego komparatora otrzymają fikcyjną interwencję SMS. Nie będą się z nimi ponownie kontaktować.
Behawioralne: Fałszywe SMS-y
Pojedyncza wiadomość powitalna informująca uczestnika, że ​​skontaktuje się z nim w celu umówienia spotkania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział w pierwszej konsultacji w ramach wczesnej interwencji psychotycznej (EPI).
Ramy czasowe: 30 dni
Obecność na ambulatoryjnej wizycie konsultacyjnej EPI zostanie oceniona na podstawie przeglądu wykresów i sklasyfikowana jako: Tak — stawił się w pierwotnym terminie wizyty, Tak — brał udział w późniejszym terminie w ciągu 30 dni, Nie — nie stawił się na wizytę w ciągu 30 dni.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w obsługę - absolutna rezygnacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Bezwzględne osoby, które porzuciły naukę, zostaną ocenione na podstawie przeglądów wykresów i sklasyfikowane jako: Nadal w leczeniu EPI, Niezaakceptowane do leczenia EPI, Przyjęte do leczenia EPI, ale przeniesione do usług lokalnych, Zaakceptowane do leczenia EPI, ale wycofane lub Inne.
6 miesięcy
Zaangażowanie w usługi — Skala zaangażowania w usługi (SES)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Zaangażowania w Służbę jest krótkim, zatwierdzonym, ocenianym przez klinicystów narzędziem przeznaczonym do pomiaru zaangażowania w środowiskowe usługi w zakresie zdrowia psychicznego. W 14 pozycjach ocenia gotowość pacjentów do leczenia, współpracę, zachowania związane z poszukiwaniem pomocy i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych na czteropunktowej skali Likerta z łącznymi wynikami w zakresie od 0 do 42, a wyższe wyniki wskazują na trudności w zaangażowaniu w usługi. Całkowity wynik Skali Zaangażowania w Usługę oraz wynik przestrzegania zaleceń terapeutycznych zostaną wyodrębnione z przeglądów wykresów.
6 miesięcy
Zmiana w chorobie psychotycznej mierzona za pomocą Globalnego Wrażenia Klinicznego (CGI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Globalne wrażenie kliniczne (CGI) to oceniana przez klinicystę miara nasilenia objawów pacjenta i odpowiedzi na leczenie przed i po rozpoczęciu interwencji. Zawiera podskale dla ciężkości i poprawy. Skala Globalnego Wrażenia Klinicznego - Nasilenie mieści się w zakresie od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie choroby w porównaniu z innymi pacjentami z tą samą diagnozą. Skala Ogólnego Wrażenia Klinicznego – Poprawa waha się od 1 do 7, gdzie 4 oznacza brak zmian, 1 oznacza bardzo dużą poprawę, a 7 oznacza bardzo dużo pogorszenie w stosunku do choroby pacjenta na początku interwencji. Wyniki zostaną wyodrębnione na podstawie recenzji wykresów.
6 miesięcy
Wyniki na poziomie systemu: wizyty w oddziałach ratunkowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 2 lata
Liczba wizyt w oddziałach ratunkowych, wyodrębniona z wojewódzkich danych administracyjnych przechowywanych w Instytucie Oceniących Nauk Klinicznych (ICES)
6 miesięcy i 2 lata
Wyniki na poziomie systemu: hospitalizacje w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 2 lata
Liczba hospitalizacji ze względu na zdrowie psychiczne, wyodrębniona z wojewódzkich danych administracyjnych przechowywanych w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej (ICES)
6 miesięcy i 2 lata
Wyniki na poziomie systemu: dni hospitalizacji w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 2 lata
Liczba dni hospitalizacji z powodu chorób psychicznych na podstawie wojewódzkich danych administracyjnych przechowywanych w Instytucie Ewaluacyjnych Nauk Klinicznych (ICES)
6 miesięcy i 2 lata
Wyniki na poziomie systemu: ambulatoryjne wizyty w zakresie zdrowia psychicznego u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 2 lata
Liczba ambulatoryjnych wizyt w zakresie zdrowia psychicznego u świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, wyodrębniona z wojewódzkich danych administracyjnych przechowywanych w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej (ICES)
6 miesięcy i 2 lata
Wyniki na poziomie systemowym: ambulatoryjne wizyty w zakresie zdrowia psychicznego u psychiatry
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 2 lata
Liczba ambulatoryjnych wizyt psychiatrycznych w zakresie zdrowia psychicznego na podstawie wojewódzkich danych administracyjnych przechowywanych w Instytucie Ewaluacyjnych Nauk Klinicznych (ICES)
6 miesięcy i 2 lata
Wyniki na poziomie systemu: ciągłe recepty
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 2 lata
Dla uczestników objętych prowincjonalnym zasięgiem leków, ciągłe i nieciągłe recepty na leki przeciwpsychotyczne lub stabilizujące nastrój, wyodrębnione z danych administracyjnych prowincji przechowywanych w Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
6 miesięcy i 2 lata
Wyniki na poziomie systemu: śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 2 lata
Śmiertelność uzyskana z danych administracyjnych prowincji przechowywanych w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej (ICES)
6 miesięcy i 2 lata
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 2 lata
Całkowite bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej na poziomie pacjenta poniesione przez publicznego płatnika będącego stroną trzecią na podstawie danych administracyjnych przechowywanych w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej (ICES) przy użyciu ustalonego algorytmu kalkulacji kosztów
6 miesięcy i 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Institute for Clinical Evaluative Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: George Foussias, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
  • Główny śledczy: Aristotle N Voineskos, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
  • Główny śledczy: Vicky Stergiopoulos, MD, MHSc, Centre for Addiction and Mental Health
  • Główny śledczy: Albert HC Wong, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
  • Główny śledczy: Nicole Kozloff, MD, SM, Centre for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 088/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację indywidualne dane pacjentów (IPD) inne niż dane na poziomie systemu przechowywane w ICES będą dostępne na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 12 miesięcy od opublikowania wyników badania na tej stronie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp jest udzielany po złożeniu wniosku badawczego i uzyskaniu zatwierdzenia od Komitetu Sterującego badania oraz po zawarciu umowy o udostępnianiu danych. Dostęp jest udzielany na początkowy okres 12 miesięcy, ale w uzasadnionych przypadkach może zostać przedłużony o kolejne 12 miesięcy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywna interwencja SMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj